Effect van laserbiostimulatie met onderkaaksplitsing en overkappingsprothese
19 april 2023 bijgewerkt door: Marwa adel, Mansoura University
Effect van laserbiostimulatie op de gezondheid van het peri-implantaatweefsel voor mandibulaire meskantige richels die worden beheerd met eenfasige noksplitsing en mandibulaire PEEK-overkappingsprothesen met twee implantaten. Een eenjarig gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit te bepalen van overkappingsprothesen van polyetheretherketon (PEEK) met twee implantaten op het verminderen van de overgebrachte krachten op implantaten die met noksplitsing zijn geplaatst, al dan niet behandeld met laserbiostimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij 18 volledig tandeloze patiënten van de polikliniek van de Faculteit der Tandheelkunde aan de Universiteit van Mansoura in Egypte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Marwa Adel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in aanmerking komende patiënten moeten een mesrand van de onderkaak hebben
Uitsluitingscriteria:
- gecontra-indiceerd elke systemische ziekte die chirurgische interventie verhindert, zoals botmetabolische ziekte, diabetes mellitus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
patiënten hadden noksplitsing zonder bio-laserstimulatie en kregen twee door implantaten ondersteunde peek-overkappingsprothese
|
noksplitsing van onderkaakprothese gevolgd door plaatsing van twee implantaten
|
|
Actieve vergelijker: studiegroep
patiënten hadden noksplitsing met laser biostimulatie en kregen twee door implantaten ondersteunde peek-overkappingsprothese
|
noksplitsing van onderkaakprothese gevolgd door plaatsing van twee implantaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verlies van crestaal bot
Tijdsspanne: een jaar
|
het meten van marginaal botverlies rond tandheelkundige implantaten in mm door middel van digitale röntgenfoto's
|
een jaar
|
|
plaque-index
Tijdsspanne: Een jaar
|
score 0 = geen plaque; score1 = plaque alleen gedetecteerd met een sonde; score 2 = plaque zichtbaar voor het blote oog; score 3 = overvloedige plaque1111
|
Een jaar
|
|
bloedingsindex
Tijdsspanne: een jaar
|
score 0: geen bloeding bij gebruik van een parodontale sonde; score1: geïsoleerde bloedplekken zichtbaar; score 2: een samenvloeiende rode bloedlijn langs de mucosale rand; score 3: hevig of hevig bloeden).
|
een jaar
|
|
gingivale index
Tijdsspanne: een jaar
|
Score 0: normaal peri-implantaatslijmvlies; score 1: lichte ontsteking, lichte kleurverandering en lichte oedeem; score 2: matige ontsteking, roodheid, oedeem en glazuur; en score 3: ernstige ontsteking, duidelijke roodheid en oedeem en ulceratie.
|
een jaar
|
|
diepte peilen
Tijdsspanne: een jaar
|
Een parodontale sonde werd gebruikt om de pocketdiepte (PD) te meten.
De afstand tussen de marginale rand van het slijmvlies en de punt van de parodontale sonde aan de basis van de gingivale sulcus werd gescoord als de sondeerdiepte.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: marwa adel, MD, Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A01100918
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .