Wirkung der Laser-Biostimulation mit Kieferkammspaltung und Peek-Deckprothese
19. April 2023 aktualisiert von: Marwa adel, Mansoura University
Auswirkung der Laser-Biostimulation auf die Gesundheit des periimplantären Gewebes bei Unterkiefer-Messerkantenkämmen, die mit einstufiger Kieferkammspaltung und zweiimplantierten Unterkiefer-PEEK-Deckprothesen behandelt werden. Eine einjährige randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von auf zwei Implantaten gehaltenen Deckprothesen aus Polyetheretherketon (PEEK) bei der Verringerung der übertragenen Kräfte auf Implantate zu bestimmen, die mit Kammspaltung entweder mit Laser-Biostimulation behandelt wurden oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde an 18 vollständig zahnlosen Patienten der Ambulanz der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura in Ägypten durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35511
- Marwa Adel
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignete Patienten müssen einen Unterkiefer-Messerkantenkamm haben
Ausschlusskriterien:
- kontraindiziert jede systemische Erkrankung, die einen chirurgischen Eingriff verhindert, wie z. B. Knochenstoffwechselerkrankung, Diabetes mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten hatten eine Kieferkammspaltung ohne Laser-Biostimulation und erhielten zwei implantatgestützte Peek-Deckprothesen
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Kammspaltung der Unterkieferprothese, gefolgt von zwei Implantatinsertionen
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Aktiver Komparator: Studiengruppe
Die Patienten hatten eine Kieferkammspaltung mit Laser-Biostimulation und erhielten zwei implantatgestützte Peek-Deckprothesen
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Kammspaltung der Unterkieferprothese, gefolgt von zwei Implantatinsertionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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krestaler Knochenverlust
Zeitfenster: ein Jahr
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Messung des marginalen Knochenverlusts um Zahnimplantate in mm durch digitale Röntgenaufnahme
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ein Jahr
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Plaque-Index
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bewertung 0 = keine Plaque; score1 = Plaque nur mit einer Sonde nachgewiesen; Bewertung 2 = Plaque mit bloßem Auge sichtbar; Punktzahl 3 = reichlich Plaque1111
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Ein Jahr
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Blutungsindex
Zeitfenster: ein Jahr
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Score 0: keine Blutung bei Verwendung einer Parodontalsonde; Score1: vereinzelte blutende Stellen sichtbar; Bewertung 2: eine konfluente rote Blutlinie entlang des Schleimhautrandes; Score 3: starke oder starke Blutung).
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ein Jahr
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gingivaler Index
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewertung 0: normale periimplantäre Schleimhaut; Bewertung 1: leichte Entzündung, leichte Farbveränderung und leichtes Ödem; Bewertung 2: mäßige Entzündung, Rötung, Ödem und Verglasung; und Bewertung 3: schwere Entzündung, deutliche Rötung und Ödeme und Geschwürbildung.
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ein Jahr
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: ein Jahr
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Eine parodontale Sonde wurde verwendet, um die Taschentiefe (PD) zu messen.
Als Sondierungstiefe wurde der Abstand zwischen dem Schleimhautrand und der Spitze der Parodontalsonde an der Basis des Gingivasulcus gezählt.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: marwa adel, MD, Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A01100918
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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