肺癌手術患者における少量高強度インターバルトレーニング
2024年7月17日 更新者：Hamide Sahin-Yildiz、Hacettepe University
手術を受けた肺がん患者の心肺運動能力、自律神経機能、および酸化ストレスに対する連続有酸素運動トレーニングと低容量高強度インターバルトレーニングの効果の比較
研究に含まれる患者は、適切なランダム化プログラムを使用してランダムに2つのグループに分けられます。
すべての患者は、理学療法士の監督下で自転車エルゴメーターを使用して、24 セッションの運動トレーニングを個別に受けます。最初のグループの患者は、最大酸素消費量の 40% で 5 分間のウォームアップ フェーズで自転車エルゴメーターを使用して運動トレーニングを受けます。 (VO2max)、VO2max の 60% で 20 分間のエクササイズ フェーズ、VO2max の 40% で 5 分間のクールダウン フェーズ、合計 30 分間。
2 番目のグループの患者には、10 サイクルで 50% VO2max で 3 分間、80 ～ 100% VO2max で 1 分間、50% VO2max で 1 分間のウォームアップ フェーズが与えられ、最後に 3 分間のクールダウン フェーズが与えられます。 50% VO2max で。
自転車エルゴメーターを使用して、合計 25 分間の少量高強度間欠運動トレーニングを行います。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、非小細胞肺がんと診断され、少なくとも6か月前に化学療法や放射線療法などのアジュバント治療を完了し、ステージ3Aまたはそれ以前で、臨床的に安定した寛解（再発または活動性のがんがない）であり、その後に次の治療を受けている患者が含まれます。アンカラ大学腫瘍内科。
肺切除手術を受けた患者、進行した COPD および心疾患のある患者、運動に適応できない整形外科的または神経学的問題のある患者は除外されます。
研究に含まれる患者は、適切なランダム化プログラムを使用してランダムに2つのグループに分けられます。
すべての患者は、理学療法士の監督の下、自転車エルゴメーターを使用して、24 セッションの運動トレーニングを個別に受けます。
運動トレーニングの強度を決定するために、すべての患者は、トレーニングセッションの前に、理学療法士と医師の監督の下、自転車エルゴメーターで心肺運動テスト (CPET) を受けます。
CPET中に、最大酸素容量、拡散容量、自律神経機能のマーカーとしての心拍数変動、および心拍数回復が測定されます。
最初のグループの患者は、最大酸素消費量 (VO2max) の 40% での 5 分間のウォームアップ段階、VO2max の 60% での 20 分間の運動段階、および 40% での 5 分間のクールダウン段階で、自転車エルゴメーターで運動トレーニングを受けます。合計30分間のVO2maxの。
2 番目のグループの患者には、10 サイクルで 50% VO2max で 3 分間、80 ～ 100% VO2max で 1 分間、50% VO2max で 1 分間のウォームアップ フェーズが与えられ、最後に 3 分間のクールダウン フェーズが与えられます。 50% VO2max で。
自転車エルゴメーターを使用して、合計 25 分間の少量高強度間欠運動トレーニングを行います。
運動トレーニングの後、運動の有効性を評価するために、医師と理学療法士の立ち会いの下でCPETが再度実行されます。
すべてのグループの血液サンプルは、トレーニングの前後に医師によって採取され、2 つの運動モダリティ間の酸化ストレス (総酸化状態、総抗酸化状態) およびマイオカイン (イリシン ホルモン) バイオマーカーの変化に関する情報が得られます。
トレーニング前後の全グループの末梢筋力評価の一環として、膝伸筋とハンドグリップ強度をダイナモメーターで評価します。
EORTC QLQ-C30 生活の質に関する質問票とロンドン胸部の日常生活の活動の尺度を使用して、トレーニング前後の生活の質と日常生活の活動に対する運動トレーニングの効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT
- 電話番号：+903127364047
- メール：hamideshn128@gmail.com
研究場所
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Sıhhiye
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Ankara、Sıhhiye、七面鳥
- 募集
- Ankara University
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コンタクト：
- Hamide Sahin-Yildiz, Msc
- 電話番号：+905538557135
- メール：hamideshn128@gmail.com
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副調査官：
- Hamide Sahin-Yildiz, Msc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 非小細胞肺がんと診断されました
- ステージ 3A 以前
- 手術を受けており、手術から少なくとも 6 か月が経過している
- 化学療法や放射線療法などの補助療法を完了し、少なくとも6か月が経過している
- 臨床的に安定しており、寛解している
- 新たな再発および活動性がんがないこと
除外基準:
- 肺全摘手術
- 進行性COPDなどの肺および心臓病の存在を示す症状、徴候および診断の存在
- 運動を妨げる可能性のある整形外科的または神経学的問題がある
- 再発または活動性がんの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：少量の高強度エクササイズ トレーニング
介入群の患者には、10 サイクルで 50% VO2max で 3 分間、80 ～ 100% VO2max で 1 分間、50% VO2max で 1 分間のウォームアップ フェーズが与えられ、最後に 3 分間のクールダウン フェーズが与えられます。 50% VO2max で。
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介入群の患者には、10 サイクルで 50% VO2max で 3 分間、80 ～ 100% VO2max で 1 分間、50% VO2max で 1 分間のウォームアップ フェーズが与えられ、最後に 3 分間のクールダウン フェーズが与えられます。 50% VO2max で。
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アクティブコンパレータ：エアロビック
対照群の患者は、最大酸素消費量 (VO2max) の 40% で 5 分間のウォームアップ段階、VO2max の 60% で 20 分間の運動段階、および 40% で 5 分間のクールダウン段階で、自転車エルゴメーターで運動トレーニングを受けます。合計30分間のVO2maxの。
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対照群の患者は、最大酸素消費量 (VO2max) の 40% で 5 分間のウォームアップ段階、VO2max の 60% で 20 分間の運動段階、および 40% で 5 分間のクールダウン段階で、自転車エルゴメーターで運動トレーニングを受けます。合計30分間のVO2maxの。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素消費量
時間枠：24ヶ月
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心肺運動負荷試験時に測定
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24ヶ月
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心拍変動
時間枠：24ヶ月
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心肺運動負荷試験時に測定
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24ヶ月
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酸化ストレス
時間枠：24ヶ月
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酸化的損傷メロンジアルデヒド（MDA）、総酸化状態（TOS）、総抗酸化状態（TAS）パラメーターの決定のための血清からの脂質過酸化マーカーが評価されます。
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24ヶ月
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ミオカイン
時間枠：24ヶ月
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血清中のイリシンレベル、市販のキットを使用した酵素結合免疫吸着アッセイ（酵素結合免疫吸着アッセイ-ELISA）法。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：24ヶ月
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート QLQ-C30 が生活の質の評価に使用されます。
スコアが高いほど機能が優れていることを示し、スコアが低いほど機能が低下していることを示します。
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24ヶ月
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末梢筋力
時間枠：24ヶ月
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膝伸筋の強度は、デジタル動力計 (Lafayette、Lafayette Instrument、Lafayette、IN、USA) を使用して測定されます。
テストは支配的な側で 3 回繰り返され、キログラム (kg) で記録されます。
握力の測定には、Jamar ハンドダイナモメーター (Fabrication Enterprises、ニューヨーク、米国) が使用されます。
測定は支配的な側で 3 回繰り返され、kg で記録されます。
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24ヶ月
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日常生活動作
時間枠：24ヶ月
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London Chest Activity of Daily Living Scale は、日常生活評価の活動に使用されます。
スコアが低いほど、アクティビティが高いことを表します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT、Ankara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月6日
一次修了 (推定)
2025年4月6日
研究の完了 (推定)
2025年4月6日
試験登録日
最初に提出
2023年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。