Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kis volumenű, nagy intenzitású intervallum edzés operált tüdőrákos betegeknél

2023. április 27. frissítette: Hamide Sahin-Yildiz, Hacettepe University

A folyamatos aerob testmozgás és az alacsony volumenű, nagy intenzitású intervallum edzés hatásának összehasonlítása operált tüdőrákos betegek kardiopulmonális terhelési kapacitására, autonóm funkciójára és oxidatív stresszre

A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztják megfelelő randomizációs programok segítségével. Minden beteg egyénileg, 24 alkalomban, kerékpár-ergométerrel, gyógytornász felügyelete mellett edzésben részesül. Az első csoportba tartozó betegek kerékpár-ergométeren 5 perces bemelegítő edzést kapnak, a maximális oxigénfogyasztás 40%-a mellett. (VO2max), 20 perces edzési fázis a VO2max 60%-ánál és 5 perces lehűlési fázis 40%-os VO2max értéknél összesen 30 percig. A második csoportba tartozó betegek 3 perces bemelegítési fázist kapnak 50%-os VO2max-nál, 1 percig 80-100%-os VO2max-nál és 1 perces 50%-os VO2max-nál 10 ciklusban, végül egy 3 perces lehűtési fázist. 50% VO2max. Összesen 25 perc kis volumenű, nagy intenzitású szakaszos edzést tartanak kerékpár-ergométeren.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatba olyan nem kissejtes tüdőrákos betegeket vonnak be, akik legalább 6 hónapja befejezték adjuváns kezeléseket, például kemoterápiát és radioterápiát, 3A vagy korábbi stádiumban, klinikailag stabil remisszióban (nincs kiújulás vagy aktív rák), és akiket Ankarai Egyetem Orvosi Onkológiai Osztály. Kizárásra kerülnek a pneumonectomiás műtéten átesett, előrehaladott COPD-ben és szívbetegségben szenvedő betegek, ortopédiai vagy neurológiai problémákkal küzdő betegek, akik nem tudnak alkalmazkodni a testmozgáshoz. A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztják megfelelő randomizációs programok segítségével. Minden páciens egyénileg 24 alkalomra szóló edzésen vesz részt kerékpár-ergométerrel, gyógytornász felügyelete mellett. Az edzés intenzitásának meghatározásához minden betegnél kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeznek kerékpárergométeren, gyógytornász és orvos felügyelete mellett az edzések előtt. A CPET során mérik a maximális oxigénkapacitást, diffúziós kapacitást, a szívfrekvencia variabilitását, mint az autonóm funkciót és a szívfrekvencia helyreállítását. Az első csoportba tartozó betegek edzést kapnak kerékpár-ergométeren 5 perces bemelegítési fázisban a maximális oxigénfogyasztás (VO2max) 40%-ánál, 20 perces edzési fázisban a VO2max 60%-ánál és 5 perces lehűtési fázisban a VO2max 40%-ánál. a VO2max értéket összesen 30 percig. A második csoportba tartozó betegek 3 perces bemelegítési fázist kapnak 50%-os VO2max-nál, 1 percig 80-100%-os VO2max-nál és 1 perces 50%-os VO2max-nál 10 ciklusban, végül egy 3 perces lehűtési fázist. 50% VO2max. Összesen 25 perc kis volumenű, nagy intenzitású szakaszos edzést tartanak kerékpár-ergométeren. A gyakorlati tréning után ismét CPET-t végeznek orvos és gyógytornász jelenlétében, hogy értékeljék a gyakorlat hatékonyságát. Az orvos minden csoportból vérmintát vesz az edzés előtt és után, hogy információt szerezzen az oxidatív stressz (teljes oxidatív állapot, teljes antioxidáns állapot) és a miokin (iriszin hormon) biomarkerek változásáról a két edzésmód között. A térdfeszítőket és a kézfogás erejét dinamométerrel értékeljük a perifériás izomerő mérés részeként minden csoportnál az edzés előtt és után. Az EORTC QLQ-C30 életminőség kérdőívet és a London Chest Activities of Daily Living Scale-t fogják használni annak értékelésére, hogy a testmozgás milyen hatással van az életminőségre és a mindennapi élettevékenységre edzés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Pulyka
        • Toborzás
        • Ankara University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Hamide Sahin-Yildiz, Msc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kissejtes tüdőrákot diagnosztizáltak
  • 3A szakasz és korábbi
  • Megműtött és legalább 6 hónap telt el a műtét óta
  • adjuváns kezelések, például kemoterápia és sugárterápia befejezése után, és legalább 6 hónap lejárt
  • Klinikailag stabil és remisszióban van
  • Nincs új kiújulás és aktív rák

Kizárási kritériumok:

  • Pneumonectomiás műtét
  • Tüdő- és szívbetegség, például előrehaladott COPD jelenlétére utaló tünetek, jelek és diagnózisok
  • Bármilyen ortopédiai vagy neurológiai problémája van, amely megakadályozhatja az edzést
  • Kiújulás vagy aktív rák jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony volumenű, nagy intenzitású edzés
Az intervenciós csoportba tartozó betegek 3 perces bemelegítési fázist kapnak 50%-os VO2max-nál, 1 perces 80-100%-os VO2max-nál és 1 perces 50%-os VO2max-nál 10 ciklusban, végül egy 3 perces lehűtési fázist. 50% VO2max.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek 3 perces bemelegítési fázist kapnak 50%-os VO2max-nál, 1 perces 80-100%-os VO2max-nál és 1 perces 50%-os VO2max-nál 10 ciklusban, végül egy 3 perces lehűtési fázist. 50% VO2max.
Aktív összehasonlító: Aerob gyakorlat
A kontrollcsoportba tartozó betegek edzést kapnak kerékpár-ergométeren 5 perces bemelegítési fázisban a maximális oxigénfogyasztás (VO2max) 40%-ánál, 20 perces gyakorlati fázisban a VO2max 60%-ánál és 5 perces lehűtési fázisban a VO2max 40%-ánál. VO2max értéket összesen 30 percig.
A kontrollcsoportba tartozó betegek edzést kapnak kerékpár-ergométeren 5 perces bemelegítési fázisban a maximális oxigénfogyasztás (VO2max) 40%-ánál, 20 perces gyakorlati fázisban a VO2max 60%-ánál és 5 perces lehűtési fázisban a VO2max 40%-ánál. VO2max értéket összesen 30 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: 24 hónap
Kardiopulmonális terheléses vizsgálat során mérendő
24 hónap
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 24 hónap
Kardiopulmonális terheléses vizsgálat során mérendő
24 hónap
Oxidatív stressz
Időkeret: 24 hónap
A szérumból származó lipidperoxidációs marker az oxidatív károsodás melondialdehid (MDA), a teljes oxidáns állapot (TOS), az összes antioxidáns állapot (TAS) paramétereinek meghatározására kerül értékelésre.
24 hónap
Myokine
Időkeret: 24 hónap
Irisin szintek szérumban, enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay-ELISA) módszer kereskedelmi készlet felhasználásával.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőségben
Időkeret: 24 hónap
Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) QLQ-C30 életminőség-kérdőívét fogják használni az életminőség értékeléséhez. A magasabb pontszámok jobb működést, míg az alacsonyabb pontszámok károsodást jeleznek.
24 hónap
Perifériás izomerő
Időkeret: 24 hónap
A térdfeszítők erősségét digitális dinamométerrel mérik (Lafayette, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA). A tesztet háromszor meg kell ismételni a domináns oldalon, és kilogrammban (kg) kell rögzíteni. A fogantyú erősségének mérésére Jamar kézi dinamométert (Fabrication Enterprises, New York, USA) fognak használni. A mérés 3-szor megismétlődik a domináns oldalon, és kg-ban rögzítjük.
24 hónap
A mindennapi élet tevékenysége
Időkeret: 24 hónap
A London Chest Activity of Daily Living Scale-t a napi életvitel értékeléséhez használjuk. Az alacsony pontszámok magas aktivitást jelentenek.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT, Ankara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 6.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Alacsony volumenű, nagy intenzitású edzés

3
Iratkozz fel