Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienimääräinen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu leikatuille keuhkosyöpäpotilaille

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hamide Sahin-Yildiz, Hacettepe University

Jatkuvan aerobisen harjoittelun ja matalan volyymin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutusten vertailu leikattujen keuhkosyöpäpotilaiden kardiopulmonaaliseen harjoituskapasiteettiin, autonomiseen toimintaan ja oksidatiiviseen stressiin

Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä asianmukaisia ​​satunnaistusohjelmia. Kaikille potilaille annetaan yksilöllistä harjoittelua polkupyöräergometrillä 24 harjoituksen ajan fysioterapeutin valvonnassa. Ensimmäisen ryhmän potilaat saavat harjoittelua polkupyöräergometrillä 5 minuutin lämmittelyvaiheessa 40 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta. (VO2max), 20 minuutin harjoitusvaihe 60 % VO2max:sta ja 5 minuutin viilennysvaihe 40 % VO2max:sta yhteensä 30 minuuttia. Toisen ryhmän potilaille annetaan lämmittelyvaihe 3 minuutin ajan 50 % VO2max:lla, 1 minuutti 80-100 % VO2maxilla ja 1 minuutti 50 % VO2maxilla 10 jaksossa ja lopuksi 3 minuutin jäähdytysvaihe. 50 % VO2max. Polkupyöräergometrillä harjoitellaan yhteensä 25 minuuttia matalan volyymin ja korkean intensiteetin jaksoittaista harjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka ovat saaneet adjuvanttihoitoja, kuten kemoterapiaa ja sädehoitoa vähintään 6 kuukautta sitten, vaihe 3A tai aikaisempi, kliinisesti stabiili remissio (ei uusiutumista tai aktiivista syöpää) ja joita on seurannut Ankaran yliopiston lääketieteellisen onkologian osasto. Potilaat, joille on tehty pneumonectomy-leikkaus, potilaat, joilla on pitkälle edennyt keuhkoahtaumatauti ja sydänsairaus, potilaat, joilla on ortopedisia tai neurologisia ongelmia, jotka eivät pysty sopeutumaan harjoitteluun, jätetään pois. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä asianmukaisia ​​satunnaistusohjelmia. Kaikille potilaille harjoitellaan yksilöllisesti 24 harjoituskertaa polkupyöräergometrillä fysioterapeutin valvonnassa. Harjoittelun intensiteetin määrittämiseksi kaikille potilaille tehdään Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) polkupyöräergometrillä fysioterapeutin ja lääkärin valvonnassa ennen harjoituksia. CPET:n aikana mitataan maksimaalista happikapasiteettia, diffuusiokapasiteettia, sykkeen vaihtelua autonomisen toiminnan ja sykkeen palautumisen merkkinä. Ensimmäisen ryhmän potilaille annetaan harjoittelua polkupyöräergometrillä 5 minuutin lämmittelyvaiheessa 40 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta (VO2max), 20 minuutin harjoitusvaiheessa 60 % VO2max:sta ja 5 minuutin jäähdytysvaiheesta 40 %:lla. VO2max yhteensä 30 minuuttia. Toisen ryhmän potilaille annetaan lämmittelyvaihe 3 minuutin ajan 50 % VO2max:lla, 1 minuutti 80-100 % VO2maxilla ja 1 minuutti 50 % VO2maxilla 10 jaksossa ja lopuksi 3 minuutin jäähdytysvaihe. 50 % VO2max. Polkupyöräergometrillä harjoitellaan yhteensä 25 minuuttia matalan volyymin ja korkean intensiteetin jaksoittaista harjoittelua. Harjoitusharjoittelun jälkeen suoritetaan uudelleen CPET lääkärin ja fysioterapeutin läsnä ollessa harjoituksen tehokkuuden arvioimiseksi. Lääkäri ottaa verinäytteitä kaikista ryhmistä ennen harjoittelua ja sen jälkeen saadakseen tietoa hapetusstressin (kokonaishapetustila, kokonaisantioksidanttistatus) ja myokiinin (irisiinihormoni) biomarkkereiden muutoksesta näiden kahden harjoitusmuodon välillä. Polven ojentajat ja käden otteen vahvuus arvioidaan dynamometrillä osana kaikkien ryhmien ääreislihasten voimanarviointia ennen ja jälkeen harjoituksen. EORTC QLQ-C30 elämänlaatukyselyä ja London Chest Activities of Daily Living Scalea käytetään arvioimaan harjoittelun vaikutusta elämänlaatuun ja päivittäiseen elämään ennen ja jälkeen harjoittelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ankara University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Hamide Sahin-Yildiz, Msc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • Vaihe 3A ja aikaisemmin
  • Leikkattu ja leikkauksesta on kulunut vähintään 6 kuukautta
  • Kun liitännäishoidot, kuten kemoterapia ja sädehoito, on suoritettu ja vähintään 6 kuukautta on kulunut
  • Kliinisesti vakaa ja remissiossa
  • Ei uutta uusiutumista ja aktiivista syöpää

Poissulkemiskriteerit:

  • Pneumonektomia leikkaus
  • Oireet, merkit ja diagnoosit, jotka viittaavat keuhkosairauden ja sydänsairauden, kuten edenneen COPD:n, esiintymiseen
  • Sinulla on ortopedinen tai neurologinen ongelma, joka voi estää harjoituksen
  • Toistumisen tai aktiivisen syövän esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pienitehoinen korkean intensiteetin harjoitus
Interventioryhmän potilaille annetaan 3 minuutin lämmittelyvaihe 50 % VO2max:lla, 1 minuutti 80-100 % VO2maxilla ja 1 minuutti 50 % VO2maxilla 10 jaksossa ja lopuksi 3 minuutin jäähdytysvaihe. 50 % VO2max.
Interventioryhmän potilaille annetaan 3 minuutin lämmittelyvaihe 50 % VO2max:lla, 1 minuutti 80-100 % VO2maxilla ja 1 minuutti 50 % VO2maxilla 10 jaksossa ja lopuksi 3 minuutin jäähdytysvaihe. 50 % VO2max.
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
Kontrolliryhmän potilaille annetaan harjoittelua polkupyöräergometrillä 5 minuutin lämmittelyvaiheessa 40 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta (VO2max), 20 minuutin harjoitusvaiheessa 60 % VO2max:sta ja 5 minuutin jäähdytysvaiheesta 40 %:lla. VO2max yhteensä 30 minuuttia.
Kontrolliryhmän potilaille annetaan harjoittelua polkupyöräergometrillä 5 minuutin lämmittelyvaiheessa 40 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta (VO2max), 20 minuutin harjoitusvaiheessa 60 % VO2max:sta ja 5 minuutin jäähdytysvaiheesta 40 %:lla. VO2max yhteensä 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mitataan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
24 kuukautta
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mitataan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
24 kuukautta
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lipidiperoksidaatiomarkkeri seerumista oksidatiivisen vaurion melondialdehydin (MDA), kokonaishapetustilan (TOS) ja kokonaisantioksidanttitilan (TAS) määrittämiseksi arvioidaan.
24 kuukautta
Myokine
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Irisiinitasot seerumissa, entsyymikytketty immunosorbenttimääritys (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay-ELISA) -menetelmä käyttäen kaupallista pakkausta.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään EORTC:n (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) elämänlaatukyselyä QLQ-C30. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa, kun taas pienemmät pisteet viittaavat heikkenemiseen.
24 kuukautta
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Polven ojentajien vahvuus mitataan digitaalisella dynamometrillä (Lafayette, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA). Testi toistetaan 3 kertaa hallitsevalla puolella ja kirjataan kilogrammoina (kg). Kädensijan vahvuuden mittaamiseen käytetään Jamar-käsidynamometriä (Fabrication Enterprises, New York, USA). Mittaus toistetaan 3 kertaa hallitsevalla puolella ja kirjataan kg.
24 kuukautta
Päivittäisen elämän aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
London Chest Activity of Daily Living Scalea käytetään päivittäisen elämän arvioinnissa. Matalat pisteet edustavat korkeaa aktiivisuutta.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT, Ankara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa