Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Малообъемная высокоинтенсивная интервальная тренировка у пациентов с оперированным раком легкого

17 июля 2024 г. обновлено: Hamide Sahin-Yildiz, Hacettepe University

Сравнение влияния непрерывных аэробных упражнений и высокоинтенсивных интервальных тренировок с малым объемом на сердечно-легочную работоспособность, вегетативную функцию и окислительный стресс у пациентов с оперированным раком легкого

Пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом разделены на 2 группы с использованием соответствующих программ рандомизации. Всем больным будет проводиться ЛФК индивидуально в течение 24 занятий на велоэргометре под наблюдением физиотерапевта. Больным первой группы будет проводиться ЛФК на велоэргометре в течение 5 минут в разминочной фазе при 40% максимального потребления кислорода. (VO2max), 20-минутная фаза упражнений при 60% VO2max и 5-минутная фаза заминки при 40% VO2max, всего 30 минут. Пациентам второй группы будет предоставлена ​​фаза разогрева в течение 3 минут при 50% VO2max, 1 минута при 80-100% VO2max и 1 минута при 50% VO2max в 10 циклах и, наконец, фаза заминки в течение 3 минут. при 50% VO2max. В общей сложности на велоэргометре будет уделено 25 минут малообъемной высокоинтенсивной прерывистой тренировки.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты с диагнозом немелкоклеточный рак легкого, которые завершили адъювантное лечение, такое как химиотерапия и лучевая терапия, по крайней мере 6 месяцев назад, стадия 3А или ранее, клинически стабильная ремиссия (отсутствие рецидива или активного рака) Отделение медицинской онкологии Университета Анкары. Пациенты, перенесшие операцию по удалению легких, пациенты с прогрессирующей ХОБЛ и сердечными заболеваниями, пациенты с ортопедическими или неврологическими проблемами, которые не могут адаптироваться к физическим упражнениям, будут исключены. Пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом разделены на 2 группы с использованием соответствующих программ рандомизации. Всем пациентам будет проводиться физкультура индивидуально в течение 24 занятий на велоэргометре под наблюдением физиотерапевта. Для определения интенсивности физических нагрузок всем пациентам перед тренировочными занятиями проводится кардиопульмональный нагрузочный тест (КПН) на велоэргометре под контролем физиотерапевта и врача. Во время CPET будут измеряться максимальная кислородная емкость, диффузионная способность, вариабельность сердечного ритма как маркер вегетативной функции и восстановления сердечного ритма. Пациентам первой группы будет проводиться лечебная физкультура на велоэргометре в течение 5 минут в фазе разминки при 40% от максимального потребления кислорода (VO2max), 20 минут в фазе упражнений при 60% от VO2max и 5 минут в фазе заминки при 40% VO2max в течение 30 минут. Пациентам второй группы будет предоставлена ​​фаза разогрева в течение 3 минут при 50% VO2max, 1 минута при 80-100% VO2max и 1 минута при 50% VO2max в 10 циклах и, наконец, фаза заминки в течение 3 минут. при 50% VO2max. В общей сложности на велоэргометре будет уделено 25 минут малообъемной высокоинтенсивной прерывистой тренировки. После тренировки с физическими упражнениями снова будет проведена КППЭ в присутствии врача и физиотерапевта для оценки эффективности упражнений. Образцы крови всех групп будут взяты врачом до и после тренировки, чтобы получить информацию об изменении окислительного стресса (общий оксидантный статус, общий антиоксидантный статус) и биомаркеров миокина (иризинового гормона) между двумя режимами упражнений. Разгибатели колена и сила хвата рук будут оцениваться с помощью динамометра в рамках оценки силы периферических мышц всех групп до и после тренировки. Опросник качества жизни EORTC QLQ-C30 и Лондонская шкала активности грудной клетки в повседневной жизни будут использоваться для оценки влияния физических упражнений на качество жизни и повседневную активность до и после тренировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT
  • Номер телефона: +903127364047
  • Электронная почта: hamideshn128@gmail.com

Места учебы

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Турция
        • Рекрутинг
        • Ankara University
        • Контакт:
          • Hamide Sahin-Yildiz, Msc
          • Номер телефона: +905538557135
          • Электронная почта: hamideshn128@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Hamide Sahin-Yildiz, Msc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован немелкоклеточный рак легкого
  • Стадия 3А и ранее
  • Прооперирован и прошло не менее 6 месяцев после операции
  • После завершения адъювантного лечения, такого как химиотерапия и лучевая терапия, по истечении не менее 6 месяцев.
  • Клинически стабилен и находится в стадии ремиссии
  • Отсутствие нового рецидива и активного рака

Критерий исключения:

  • Пневмонэктомия хирургия
  • Наличие симптомов, признаков и диагнозов, указывающих на наличие заболеваний легких и сердца, таких как прогрессирующая ХОБЛ.
  • Наличие каких-либо ортопедических или неврологических проблем, которые могут помешать занятиям спортом.
  • Наличие рецидива или активного рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка с низким объемом и высокой интенсивностью
Пациентам в группе вмешательства будет предоставлена ​​фаза разогрева в течение 3 минут при 50% VO2max, 1 минута при 80-100% VO2max и 1 минута при 50% VO2max в 10 циклах и, наконец, фаза заминки в течение 3 минут. при 50% VO2max.
Пациентам в группе вмешательства будет предоставлена ​​фаза разогрева в течение 3 минут при 50% VO2max, 1 минута при 80-100% VO2max и 1 минута при 50% VO2max в 10 циклах и, наконец, фаза заминки в течение 3 минут. при 50% VO2max.
Активный компаратор: Аэробные упражнения
Пациентам контрольной группы будет проведена лечебная физкультура на велоэргометре: 5-минутная фаза разминки при 40% от максимального потребления кислорода (VO2max), 20-минутная фаза упражнений при 60% от VO2max и 5-минутная фаза заминки при 40% VO2max в течение 30 минут.
Пациентам контрольной группы будет проведена лечебная физкультура на велоэргометре: 5-минутная фаза разминки при 40% от максимального потребления кислорода (VO2max), 20-минутная фаза упражнений при 60% от VO2max и 5-минутная фаза заминки при 40% VO2max в течение 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется во время кардиопульмонального нагрузочного теста
24 месяца
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется во время кардиопульмонального нагрузочного теста
24 месяца
Окислительный стресс
Временное ограничение: 24 месяца
Будут оцениваться маркер перекисного окисления липидов из сыворотки для определения окислительного повреждения мелондиальдегида (MDA), общего оксидантного статуса (TOS), общего антиоксидантного статуса (TAS).
24 месяца
Миокин
Временное ограничение: 24 месяца
Уровни иризина в сыворотке, метод твердофазного иммуноферментного анализа (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay-ELISA) с использованием коммерческого набора.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 24 месяца
Опросник качества жизни QLQ-C30 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) будет использоваться для оценки качества жизни. Более высокие баллы отражают лучшую функцию, тогда как более низкие баллы предполагают ухудшение.
24 месяца
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 24 месяца
Сила разгибателей колена будет измеряться с помощью цифрового динамометра (Lafayette, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA). Тест повторяется 3 раза на доминирующей стороне и записывается в килограммах (кг). Ручной динамометр Jamar (Fabrication Enterprises, Нью-Йорк, США) будет использоваться для измерения силы рукоятки. Измерение повторяется 3 раза на доминирующей стороне и записывается в кг.
24 месяца
Активность повседневной жизни
Временное ограничение: 24 месяца
Лондонская шкала активности в повседневной жизни будет использоваться для оценки активности в повседневной жизни. Низкие баллы означают высокую активность.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT, Ankara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться