Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavvolum Høyintensitetsintervalltrening hos opererte lungekreftpasienter

17. juli 2024 oppdatert av: Hamide Sahin-Yildiz, Hacettepe University

Sammenligning av effekten av kontinuerlig aerob trening og lavvolum høyintensitetsintervalltrening på kardiopulmonal treningskapasitet, autonom funksjon og oksidativt stress hos opererte lungekreftpasienter

Pasienter som inngår i studien vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper ved bruk av passende randomiseringsprogrammer. Alle pasienter vil få treningstrening individuelt i 24 økter med sykkelergometer under tilsyn av fysioterapeut. Pasienter i den første gruppen vil få treningstrening på sykkelergometer i 5 minutters oppvarmingsfase ved 40 % av maksimalt oksygenforbruk (VO2max), 20 minutters treningsfase ved 60 % av VO2max og 5 minutter nedkjølingsfase ved 40 % av VO2max i totalt 30 minutter. Pasienter i den andre gruppen vil få en oppvarmingsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max, 1 minutt ved 80-100 % VO2max og 1 minutt ved 50 % VO2max i 10 sykluser, og til slutt en nedkjølingsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max. Totalt vil det gis 25 minutter med lavvolum og høy intensitet intermitterende treningstrening på sykkelergometer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere pasienter diagnostisert med ikke-småcellet lungekreft som har fullført adjuvante behandlinger som kjemoterapi og strålebehandling for minst 6 måneder siden, stadium 3A eller tidligere, klinisk stabil remisjon (ingen tilbakefall eller aktiv kreft), og har blitt fulgt av Ankara University Medical Oncology Department. Pasienter som har gjennomgått pneumonektomi, pasienter med avansert KOLS og hjertesykdom, pasienter med ortopediske eller nevrologiske problemer som ikke kan tilpasse seg trening vil bli ekskludert. Pasienter som inngår i studien vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper ved bruk av passende randomiseringsprogrammer. Alle pasienter vil få treningstrening individuelt i 24 økter med sykkelergometer under tilsyn av fysioterapeut. For å bestemme intensiteten på treningstreningen vil alle pasienter gjennomgå Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) på et sykkelergometer under tilsyn av en fysioterapeut og en lege før treningsøktene. Under CPET vil maksimal oksygenkapasitet, diffusjonskapasitet, hjertefrekvensvariabilitet som markør for autonom funksjon og hjertefrekvensgjenoppretting måles. Pasienter i den første gruppen vil få treningstrening på sykkelergometer i 5 minutters oppvarmingsfase ved 40 % av maksimalt oksygenforbruk (VO2max), 20 minutters treningsfase ved 60 % av VO2max og 5 minutter nedkjølingsfase ved 40 % av VO2max i totalt 30 minutter. Pasienter i den andre gruppen vil få en oppvarmingsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max, 1 minutt ved 80-100 % VO2max og 1 minutt ved 50 % VO2max i 10 sykluser, og til slutt en nedkjølingsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max. Totalt vil det gis 25 minutter med lavvolum og høy intensitet intermitterende treningstrening på sykkelergometer. Etter treningstreningen vil CPET utføres på nytt i nærvær av en lege og fysioterapeut for å evaluere effektiviteten av treningen. Blodprøver fra alle grupper vil bli tatt av legen før og etter trening for å få informasjon om endringen i oksidativt stress (total oksidantstatus, total antioksidantstatus) og myokin (irisinhormon) biomarkører mellom de to treningsmodalitetene. Kneekstensorer og håndgrepsstyrke vil bli evaluert med dynamometer som en del av den perifere muskelstyrkevurderingen av alle grupper før og etter treningen. EORTC QLQ-C30 livskvalitetsspørreskjema og London Chest Activities of Daily Living Scale vil bli brukt til å evaluere effekten av treningstrening på livskvalitet og daglige aktiviteter før og etter trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ankara University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Hamide Sahin-Yildiz, Msc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med ikke-småcellet lungekreft
  • Trinn 3A og tidligere
  • Operert og minst 6 måneder har gått siden operasjonen
  • Etter å ha fullført adjuvante behandlinger som kjemoterapi og strålebehandling og minst 6 måneder har utløpt
  • Å være klinisk stabil og i remisjon
  • Ikke å ha nytt tilbakefall og aktiv kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumonektomi kirurgi
  • Tilstedeværelse av symptomer, tegn og diagnoser som indikerer tilstedeværelse av lunge- og hjertesykdom som avansert KOLS
  • Har noen ortopediske eller nevrologiske problemer som kan forhindre trening
  • Tilstedeværelse av tilbakefall eller aktiv kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavt volum Høyintensiv treningstrening
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få en oppvarmingsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max, 1 minutt ved 80-100 % VO2max og 1 minutt ved 50 % VO2max i 10 sykluser, og til slutt en nedkjølingsfase i 3 minutter. ved 50 % VO2max.
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få en oppvarmingsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max, 1 minutt ved 80-100 % VO2max og 1 minutt ved 50 % VO2max i 10 sykluser, og til slutt en nedkjølingsfase i 3 minutter. ved 50 % VO2max.
Aktiv komparator: Aerobic trening
Pasienter i kontrollgruppen vil få treningstrening på sykkelergometer i 5 minutters oppvarmingsfase ved 40 % av maksimalt oksygenforbruk (VO2max), 20 minutter treningsfase ved 60 % av VO2max og 5 minutter nedkjølingsfase ved 40 % av VO2max i totalt 30 minutter.
Pasienter i kontrollgruppen vil få treningstrening på sykkelergometer i 5 minutters oppvarmingsfase ved 40 % av maksimalt oksygenforbruk (VO2max), 20 minutter treningsfase ved 60 % av VO2max og 5 minutter nedkjølingsfase ved 40 % av VO2max i totalt 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 24 måneder
Skal måles under kardiopulmonal treningstesting
24 måneder
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 24 måneder
Skal måles under kardiopulmonal treningstesting
24 måneder
Oksidativt stress
Tidsramme: 24 måneder
Lipidperoksidasjonsmarkør fra serum for bestemmelse av oksidativ skade melondialdehyd (MDA), total oksidantstatus (TOS), total antioksidantstatus (TAS) parametere vil bli evaluert.
24 måneder
Myokine
Tidsramme: 24 måneder
Irisinnivåer i serum, enzymkoblet immunosorbentanalyse (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay-ELISA) metode ved bruk av et kommersielt sett.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft (EORTC) livskvalitetsspørreskjema QLQ-C30 vil bli brukt til livskvalitetsvurdering. Høyere skårer reflekterer bedre funksjon, mens lavere skårer tyder på svekkelse.
24 måneder
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 24 måneder
Styrken til kneekstensorene vil bli målt ved hjelp av et digitalt dynamometer (Lafayette, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA). Testen vil gjentas 3 ganger på den dominerende siden og registreres i kilogram (kg). Et Jamar hånddynamometer (Fabrication Enterprises, New York, USA) vil bli brukt til å måle håndgrepsstyrken. Målingen gjentas 3 ganger på den dominerende siden og registreres i kg.
24 måneder
Aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: 24 måneder
London Chest Activity of Daily Living Scale vil bli brukt for aktivitet i dagliglivets vurdering. Lav skåre representerer høy aktivitet.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

6. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

6. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere