Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o niskiej objętości i wysokiej intensywności u operowanych pacjentów z rakiem płuca

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Hamide Sahin-Yildiz, Hacettepe University

Porównanie wpływu ciągłego aerobowego treningu wysiłkowego i treningu interwałowego o niskiej objętości i wysokiej intensywności na wydolność wysiłkową krążeniowo-oddechową, funkcje autonomiczne i stres oksydacyjny u pacjentów z operowanym rakiem płuca

Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo podzieleni na 2 grupy przy użyciu odpowiednich programów randomizacyjnych. Wszyscy pacjenci zostaną objęci treningiem wysiłkowym indywidualnie przez 24 sesje na ergometrze rowerowym pod okiem fizjoterapeuty. Pacjenci z pierwszej grupy otrzymają trening wysiłkowy na ergometrze rowerowym przez 5 minut fazy rozgrzewki przy 40% maksymalnego zużycia tlenu (VO2max), 20-minutowa faza ćwiczeń przy 60% VO2max i 5-minutowa faza schładzania przy 40% VO2max przez łącznie 30 minut. Pacjenci z drugiej grupy otrzymają fazę rozgrzewki przez 3 minuty przy 50% VO2max, 1 minutę przy 80-100% VO2max i 1 minutę przy 50% VO2max w 10 cyklach, a na koniec fazę wyciszenia przez 3 minuty przy 50% VO2maks. W sumie na ergometrze rowerowym odbędzie się 25 minut treningu przerywanego o małej objętości i wysokiej intensywności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie obejmie pacjentów ze zdiagnozowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy ukończyli leczenie uzupełniające, takie jak chemioterapia i radioterapia co najmniej 6 miesięcy temu, stadium 3A lub wcześniejsze, stabilną klinicznie remisję (brak nawrotu lub aktywnego raka), po których Wydział Onkologii Medycznej Uniwersytetu w Ankarze. Pacjenci, którzy przeszli operację pneumonektomii, pacjenci z zaawansowaną POChP i chorobami serca, pacjenci z problemami ortopedycznymi lub neurologicznymi, którzy nie mogą przystosować się do wysiłku, zostaną wykluczeni. Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo podzieleni na 2 grupy przy użyciu odpowiednich programów randomizacyjnych. Wszyscy pacjenci zostaną objęci indywidualnym treningiem wysiłkowym w 24 sesjach na ergometrze rowerowym pod okiem fizjoterapeuty. W celu określenia intensywności treningu wysiłkowego wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu wysiłkowemu (CPET) na ergometrze rowerowym pod okiem fizjoterapeuty i lekarza przed rozpoczęciem treningów. Podczas CPET mierzona będzie maksymalna pojemność tlenowa, pojemność dyfuzyjna, zmienność rytmu serca jako marker funkcji autonomicznych i powrót do rytmu serca. Pacjenci w pierwszej grupie otrzymają trening wysiłkowy na ergometrze rowerowym przez 5 minut fazy rozgrzewki przy 40% maksymalnego zużycia tlenu (VO2max), 20 minut fazy ćwiczeń przy 60% VO2max i 5 minut fazy schładzania przy 40% VO2max przez łącznie 30 minut. Pacjenci z drugiej grupy otrzymają fazę rozgrzewki przez 3 minuty przy 50% VO2max, 1 minutę przy 80-100% VO2max i 1 minutę przy 50% VO2max w 10 cyklach, a na koniec fazę wyciszenia przez 3 minuty przy 50% VO2maks. W sumie na ergometrze rowerowym odbędzie się 25 minut treningu przerywanego o małej objętości i wysokiej intensywności. Po treningu wysiłkowym zostanie ponownie wykonany CPET w obecności lekarza i fizjoterapeuty w celu oceny skuteczności ćwiczenia. Próbki krwi wszystkich grup zostaną pobrane przez lekarza przed i po treningu w celu uzyskania informacji na temat zmian w biomarkerach stresu oksydacyjnego (całkowity status oksydacyjny, całkowity status antyoksydacyjny) i miokin (hormon iryzyny) pomiędzy dwoma rodzajami ćwiczeń. Prostowniki stawu kolanowego oraz siła chwytu dłoni będą oceniane na dynamometrze w ramach oceny siły mięśni obwodowych wszystkich grup przed i po treningu. Kwestionariusz jakości życia EORTC QLQ-C30 i London Chest Activities of Daily Living Scale zostaną wykorzystane do oceny wpływu treningu fizycznego na jakość życia i codzienne czynności przed i po treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Hamide Sahin-Yildiz, Msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano niedrobnokomórkowego raka płuca
  • Etap 3A i wcześniejsze
  • Operowany i minęło co najmniej 6 miesięcy od operacji
  • Po zakończeniu leczenia uzupełniającego, takiego jak chemioterapia i radioterapia, upłynęło co najmniej 6 miesięcy
  • Stabilność kliniczna i remisja
  • Brak nowego nawrotu i aktywnego raka

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja pneumonektomii
  • Obecność objawów, oznak i rozpoznań wskazujących na obecność chorób płuc i serca, takich jak zaawansowana POChP
  • Mając jakiekolwiek problemy ortopedyczne lub neurologiczne, które mogą uniemożliwić ćwiczenia
  • Obecność nawrotu lub aktywnego raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening o niskiej objętości i wysokiej intensywności
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają fazę rozgrzewki przez 3 minuty przy 50% VO2max, 1 minutę przy 80-100% VO2max i 1 minutę przy 50% VO2max w 10 cyklach, a na koniec fazę ochłodzenia przez 3 minuty przy 50% VO2maks.
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają fazę rozgrzewki przez 3 minuty przy 50% VO2max, 1 minutę przy 80-100% VO2max i 1 minutę przy 50% VO2max w 10 cyklach, a na koniec fazę ochłodzenia przez 3 minuty przy 50% VO2maks.
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają trening wysiłkowy na ergometrze rowerowym przez 5 minut fazy rozgrzewki przy 40% maksymalnego zużycia tlenu (VO2max), 20 minut fazy ćwiczeń przy 60% VO2max i 5 minut fazy schładzania przy 40% VO2max przez łącznie 30 minut.
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają trening wysiłkowy na ergometrze rowerowym przez 5 minut fazy rozgrzewki przy 40% maksymalnego zużycia tlenu (VO2max), 20 minut fazy ćwiczeń przy 60% VO2max i 5 minut fazy schładzania przy 40% VO2max przez łącznie 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Do pomiaru podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
24 miesiące
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 24 miesiące
Do pomiaru podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
24 miesiące
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceniony zostanie marker peroksydacji lipidów z surowicy do oznaczania uszkodzeń oksydacyjnych dialdehydu melonowego (MDA), całkowitego statusu oksydacyjnego (TOS), całkowitego statusu antyoksydacyjnego (TAS).
24 miesiące
Myokine
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziomy iryzyny w surowicy, test immunoenzymatyczny (test immunoenzymatyczny-ELISA) przy użyciu zestawu komercyjnego.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kwestionariusz jakości życia QLQ-C30 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą funkcję, podczas gdy niższe wyniki sugerują upośledzenie.
24 miesiące
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Siła prostowników kolana będzie mierzona za pomocą dynamometru cyfrowego (Lafayette, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA). Test zostanie powtórzony 3 razy po stronie dominującej i zapisany w kilogramach (kg). Dynamometr ręczny firmy Jamar (Fabrication Enterprises, Nowy Jork, USA) zostanie użyty do pomiaru siły chwytu. Pomiar zostanie powtórzony 3 razy po stronie dominującej i zapisany w kg.
24 miesiące
Aktywność życia codziennego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Londyńska Skala Aktywności Codziennej Klatki Piersiowej zostanie wykorzystana do oceny aktywności życia codziennego. Niskie wyniki oznaczają wysoką aktywność.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj