Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met laag volume en hoge intensiteit bij geopereerde longkankerpatiënten

17 juli 2024 bijgewerkt door: Hamide Sahin-Yildiz, Hacettepe University

Vergelijking van de effecten van continue aerobe training en low-volume high-intensity intervaltraining op cardiopulmonale inspanningscapaciteit, autonome functie en oxidatieve stress bij geopereerde longkankerpatiënten

Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen willekeurig worden verdeeld in 2 groepen met behulp van geschikte randomisatieprogramma's. Alle patiënten krijgen 24 sessies individueel bewegingstraining op een fietsergometer onder toezicht van een fysiotherapeut. Patiënten in de eerste groep krijgen een opwarmfase van 5 minuten op een fietsergometer met 40% van het maximale zuurstofverbruik. (VO2max), 20 minuten inspanningsfase op 60% van VO2max en 5 minuten afkoelfase op 40% van VO2max gedurende in totaal 30 minuten. Patiënten in de tweede groep krijgen een opwarmfase van 3 minuten bij 50% VO2max, 1 minuut bij 80-100% VO2max en 1 minuut bij 50% VO2max in 10 cycli, en ten slotte een afkoelfase van 3 minuten bij 50% VO2max. In totaal wordt er op een fietsergometer 25 minuten laagvolume hoogintensieve intermitterende training gegeven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat patiënten met de diagnose niet-kleincellige longkanker die ten minste 6 maanden geleden adjuvante behandelingen hebben ondergaan, zoals chemotherapie en radiotherapie, stadium 3A of eerder, klinisch stabiele remissie (geen recidief of actieve kanker), en die zijn gevolgd door Afdeling Medische Oncologie van de Universiteit van Ankara. Patiënten die een pneumonectomie hebben ondergaan, patiënten met vergevorderde COPD en hartaandoeningen, patiënten met orthopedische of neurologische problemen die zich niet kunnen aanpassen aan inspanning, worden uitgesloten. Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen willekeurig worden verdeeld in 2 groepen met behulp van geschikte randomisatieprogramma's. Alle patiënten krijgen onder begeleiding van een fysiotherapeut 24 sessies individueel bewegingstraining op een fietsergometer. Om de intensiteit van de inspanningstraining te bepalen, ondergaan alle patiënten vóór de trainingssessies een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) op een fietsergometer onder toezicht van een fysiotherapeut en een arts. Tijdens CPET worden de maximale zuurstofcapaciteit, diffusiecapaciteit, hartslagvariabiliteit als marker van autonome functie en hartslagherstel gemeten. Patiënten in de eerste groep krijgen training op een fietsergometer gedurende 5 minuten opwarmfase bij 40% van het maximale zuurstofverbruik (VO2max), 20 minuten inspanningsfase bij 60% van VO2max en 5 minuten afkoelfase bij 40% van VO2max gedurende in totaal 30 minuten. Patiënten in de tweede groep krijgen een opwarmfase van 3 minuten bij 50% VO2max, 1 minuut bij 80-100% VO2max en 1 minuut bij 50% VO2max in 10 cycli, en ten slotte een afkoelfase van 3 minuten bij 50% VO2max. In totaal wordt er op een fietsergometer 25 minuten laagvolume hoogintensieve intermitterende training gegeven. Na de inspanningstraining wordt CPET opnieuw uitgevoerd in aanwezigheid van een arts en fysiotherapeut om de effectiviteit van de oefening te evalueren. Bloedmonsters van alle groepen zullen voor en na de training door de arts worden afgenomen om informatie te verkrijgen over de verandering in oxidatieve stress (totale oxidantstatus, totale antioxidantstatus) en myokine (irisinehormoon) biomarkers tussen de twee trainingsmodaliteiten. Knie-extensoren en handknijpkracht worden geëvalueerd met een dynamometer als onderdeel van de beoordeling van de perifere spierkracht van alle groepen voor en na de training. EORTC QLQ-C30 kwaliteit van leven vragenlijst en London Chest Activities of Daily Living Scale zullen worden gebruikt om het effect van oefentraining op de kwaliteit van leven en dagelijkse activiteiten voor en na de training te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkoen
        • Werving
        • Ankara University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Hamide Sahin-Yildiz, Msc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met niet-kleincellige longkanker
  • Fase 3A en eerder
  • Geopereerd en ten minste 6 maanden zijn verstreken sinds de operatie
  • Adjuvante behandelingen zoals chemotherapie en radiotherapie hebben voltooid en ten minste 6 maanden zijn verstreken
  • Klinisch stabiel en in remissie zijn
  • Geen nieuw recidief en actieve kanker hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Pneumonectomie operatie
  • Aanwezigheid van symptomen, tekenen en diagnoses die wijzen op de aanwezigheid van long- en hartaandoeningen zoals vergevorderde COPD
  • Een orthopedisch of neurologisch probleem hebben dat lichaamsbeweging kan verhinderen
  • Aanwezigheid van recidief of actieve kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Training met laag volume en hoge intensiteit
Patiënten in de interventiegroep krijgen een opwarmfase van 3 minuten bij 50% VO2max, 1 minuut bij 80-100% VO2max en 1 minuut bij 50% VO2max in 10 cycli, en ten slotte een afkoelfase van 3 minuten bij 50% VO2max.
Patiënten in de interventiegroep krijgen een opwarmfase van 3 minuten bij 50% VO2max, 1 minuut bij 80-100% VO2max en 1 minuut bij 50% VO2max in 10 cycli, en ten slotte een afkoelfase van 3 minuten bij 50% VO2max.
Actieve vergelijker: Aerobic oefening
Patiënten in de controlegroep krijgen training op een fietsergometer gedurende 5 minuten opwarmfase bij 40% van het maximale zuurstofverbruik (VO2max), 20 minuten inspanningsfase bij 60% van VO2max en 5 minuten afkoelfase bij 40% van VO2max gedurende in totaal 30 minuten.
Patiënten in de controlegroep krijgen training op een fietsergometer gedurende 5 minuten opwarmfase bij 40% van het maximale zuurstofverbruik (VO2max), 20 minuten inspanningsfase bij 60% van VO2max en 5 minuten afkoelfase bij 40% van VO2max gedurende in totaal 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 24 maanden
Te meten tijdens cardiopulmonale inspanningstesten
24 maanden
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 24 maanden
Te meten tijdens cardiopulmonale inspanningstesten
24 maanden
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: 24 maanden
Lipideperoxidatiemarker uit serum voor bepaling van oxidatieve schade melondialdehyde (MDA), totale oxidantstatus (TOS), totale antioxidantstatus (TAS) parameters zullen worden geëvalueerd.
24 maanden
Myokine
Tijdsspanne: 24 maanden
Irisinespiegels in serum, enzymgekoppelde immunosorbenttest (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay-ELISA)-methode met behulp van een in de handel verkrijgbare kit.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 maanden
De kwaliteit van leven vragenlijst QLQ-C30 van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) zal worden gebruikt voor de beoordeling van de kwaliteit van leven. Hogere scores weerspiegelen een betere functie, terwijl lagere scores een stoornis suggereren.
24 maanden
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 24 maanden
De kracht van de knie-extensoren wordt gemeten met behulp van een digitale dynamometer (Lafayette, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, VS). De test wordt 3 keer herhaald aan de dominante zijde en wordt geregistreerd in kilogram (kg). Een Jamar handdynamometer (Fabrication Enterprises, New York, USA) zal gebruikt worden om de handgreepkracht te meten. De meting wordt 3 keer herhaald aan de dominante kant en geregistreerd in kg.
24 maanden
Activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 24 maanden
London Chest Activity of Daily Living Scale wordt gebruikt voor de beoordeling van de activiteit van het dagelijks leven. Lage scores vertegenwoordigen hoge activiteit.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT, Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

6 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

6 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren