폐암 수술 환자의 저용량 고강도 인터벌 트레이닝
2024년 7월 17일 업데이트: Hamide Sahin-Yildiz, Hacettepe University
지속적인 유산소 운동 훈련과 저용량 고강도 인터벌 훈련이 폐암 수술 환자의 심폐운동능력, 자율신경기능 및 산화스트레스에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구에 포함된 환자는 적절한 무작위화 프로그램을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
모든 환자는 물리치료사의 감독하에 자전거 에르고미터를 사용하여 24회 개별 운동 훈련을 받게 됩니다. 첫 번째 그룹의 환자는 최대 산소 소비량의 40%에서 5분간의 워밍업 단계 동안 자전거 에르고미터에서 운동 훈련을 받게 됩니다. (VO2max), 총 30분 동안 VO2max의 60%에서 20분 운동 단계 및 VO2max의 40%에서 5분 정리 단계.
두 번째 그룹의 환자는 10주기 동안 50% VO2max에서 3분, 80-100% VO2max에서 1분, 50% VO2max에서 1분 동안 워밍업 단계를 거친 후 마지막으로 3분 동안 쿨다운 단계를 거칩니다. 50% VO2max에서.
총 25분간 저용량 고강도 간헐적 운동 훈련을 자전거 에르고미터로 진행합니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구에는 비소세포폐암 진단을 받은 환자 중 최소 6개월 전에 화학요법, 방사선요법 등의 보조요법을 마친 환자, 3A기 이전, 임상적으로 안정적인 관해(재발 또는 활동성 암이 없는 상태)인 환자가 포함된다. 앙카라 대학교 의료 종양학과.
전폐절제술을 받은 환자, COPD 및 심장질환이 진행된 환자, 정형외과적 또는 신경학적 문제로 운동에 적응할 수 없는 환자는 제외됩니다.
연구에 포함된 환자는 적절한 무작위화 프로그램을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
모든 환자는 물리 치료사의 감독하에 자전거 에르고미터를 사용하여 24회에 걸쳐 개별적으로 운동 훈련을 받게 됩니다.
운동 훈련의 강도를 결정하기 위해 모든 환자는 훈련 세션 전에 물리 치료사와 의사의 감독하에 자전거 에르고미터에서 심폐 운동 테스트(CPET)를 받게 됩니다.
CPET 동안 최대 산소 용량, 확산 용량, 자율신경 기능의 지표인 심박수 변동성 및 심박수 회복이 측정됩니다.
첫 번째 그룹의 환자는 최대 산소 소비량(VO2max)의 40%에서 5분 준비 단계, VO2max의 60%에서 20분 운동 단계 및 40%에서 5분 정리 단계 동안 자전거 에르고미터에서 운동 훈련을 받게 됩니다. 총 30분 동안 VO2max의
두 번째 그룹의 환자는 10주기 동안 50% VO2max에서 3분, 80-100% VO2max에서 1분, 50% VO2max에서 1분 동안 워밍업 단계를 거친 후 마지막으로 3분 동안 쿨다운 단계를 거칩니다. 50% VO2max에서.
총 25분간 저용량 고강도 간헐적 운동 훈련을 자전거 에르고미터로 진행합니다.
운동 훈련 후 CPET는 운동의 효과를 평가하기 위해 의사와 물리치료사가 입회한 상태에서 다시 수행됩니다.
모든 그룹의 혈액 샘플은 산화 스트레스(총 산화 상태, 총 항산화 상태) 및 두 운동 방식 사이의 미오킨(아이리신 호르몬) 바이오마커의 변화에 대한 정보를 얻기 위해 훈련 전후에 의사가 채취합니다.
훈련 전후에 모든 그룹의 말초 근력 평가의 일부로 동력계로 무릎 신근 및 악력을 평가합니다.
EORTC QLQ-C30 삶의 질 설문지와 일상 생활 척도의 London Chest 활동은 훈련 전후의 삶의 질과 일상 생활 활동에 대한 운동 훈련의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT
- 전화번호: +903127364047
- 이메일: hamideshn128@gmail.com
연구 장소
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, 칠면조
- 모병
- Ankara University
-
연락하다:
- Hamide Sahin-Yildiz, Msc
- 전화번호: +905538557135
- 이메일: hamideshn128@gmail.com
-
부수사관:
- Hamide Sahin-Yildiz, Msc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암 진단
- 3A 단계 이하
- 수술을 받았고 수술 후 최소 6개월이 지난 경우
- 화학 요법 및 방사선 요법과 같은 보조 치료를 완료하고 최소 6 개월이 만료되었습니다.
- 임상적으로 안정되고 차도에 있음
- 새로운 재발 및 활동성 암이 없는 경우
제외 기준:
- 폐절제 수술
- 진행성 COPD와 같은 폐 및 심장 질환의 존재를 나타내는 증상, 징후 및 진단의 존재
- 운동을 방해할 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 문제가 있는 경우
- 재발 또는 활동성 암의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 고강도 운동 트레이닝
개입 그룹의 환자는 10주기 동안 50% VO2max에서 3분 동안 준비 단계, 80-100% VO2max에서 1분, 50% VO2max에서 1분 동안 워밍업 단계를 거치고 마지막으로 3분 동안 냉각 단계를 거치게 됩니다. 50% VO2max에서.
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개입 그룹의 환자는 10주기 동안 50% VO2max에서 3분 동안 준비 단계, 80-100% VO2max에서 1분, 50% VO2max에서 1분 동안 워밍업 단계를 거치고 마지막으로 3분 동안 냉각 단계를 거치게 됩니다. 50% VO2max에서.
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활성 비교기: 유산소 운동
대조군의 환자는 최대 산소 소비량(VO2max)의 40%에서 5분 준비 단계, VO2max의 60%에서 20분 운동 단계 및 40%에서 5분 정리 단계 동안 자전거 에르고미터에서 운동 훈련을 받게 됩니다. 총 30분 동안 VO2max의
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대조군의 환자는 최대 산소 소비량(VO2max)의 40%에서 5분 준비 단계, VO2max의 60%에서 20분 운동 단계 및 40%에서 5분 정리 단계 동안 자전거 에르고미터에서 운동 훈련을 받게 됩니다. 총 30분 동안 VO2max의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소모량
기간: 24개월
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심폐운동검사 시 측정
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24개월
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심박수 변동성
기간: 24개월
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심폐운동검사 시 측정
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24개월
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산화 스트레스
기간: 24개월
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산화 손상 멜론디알데하이드(MDA), 총 산화제 상태(TOS), 총 항산화제 상태(TAS) 매개변수를 측정하기 위한 혈청의 지질 과산화 마커를 평가합니다.
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24개월
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마이오킨
기간: 24개월
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혈청 내 이리신 수치, 시판 키트를 이용한 효소결합면역측정법(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay-ELISA) 방법.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 24개월
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지 QLQ-C30이 삶의 질 평가에 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타내는 반면, 점수가 낮을수록 장애가 있음을 나타냅니다.
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24개월
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말초 근력
기간: 24개월
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무릎 신근의 강도는 디지털 동력계(Lafayette, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA)를 사용하여 측정됩니다.
테스트는 우세한 쪽에서 3번 반복되며 킬로그램(kg)으로 기록됩니다.
Jamar 손 동력계(Fabrication Enterprises, New York, USA)를 사용하여 손잡이 강도를 측정합니다.
지배적인 면에서 측정을 3회 반복하고 kg으로 기록합니다.
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24개월
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일상생활활동
기간: 24개월
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일상 생활 척도의 London Chest 활동은 일상 생활 평가 활동에 사용됩니다.
낮은 점수는 높은 활동을 나타냅니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT, Ankara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 6일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .