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Entraînement par intervalles à faible volume et haute intensité chez les patients atteints d'un cancer du poumon opéré

17 juillet 2024 mis à jour par: Hamide Sahin-Yildiz, Hacettepe University

Comparaison des effets de l'entraînement aérobique continu et de l'entraînement par intervalles à faible volume et haute intensité sur la capacité d'exercice cardiopulmonaire, la fonction autonome et le stress oxydatif chez les patients atteints d'un cancer du poumon opéré

Les patients inclus dans l'étude seront divisés au hasard en 2 groupes en utilisant des programmes de randomisation appropriés. Tous les patients recevront un entraînement physique individuel pendant 24 séances à l'aide d'un vélo ergomètre sous la supervision d'un physiothérapeute. Les patients du premier groupe recevront un entraînement physique sur un vélo ergomètre pendant 5 minutes de phase d'échauffement à 40 % de la consommation maximale d'oxygène. (VO2max), phase d'exercice de 20 minutes à 60 % de VO2max et phase de récupération de 5 minutes à 40 % de VO2max pour un total de 30 minutes. Les patients du deuxième groupe bénéficieront d'une phase d'échauffement de 3 minutes à 50% VO2max, 1 minute à 80-100% VO2max et 1 minute à 50% VO2max en 10 cycles, et enfin une phase de refroidissement de 3 minutes à 50 % de VO2max. Au total, 25 minutes d'exercices intermittents à faible volume et à haute intensité seront dispensés sur un vélo ergomètre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude inclura des patients diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules qui ont terminé des traitements adjuvants tels que la chimiothérapie et la radiothérapie il y a au moins 6 mois, le stade 3A ou avant, une rémission cliniquement stable (pas de récidive ou de cancer actif), et qui ont été suivis par Département d'oncologie médicale de l'Université d'Ankara. Les patients ayant subi une chirurgie de pneumonectomie, les patients atteints de BPCO avancée et de maladie cardiaque, les patients souffrant de problèmes orthopédiques ou neurologiques qui ne peuvent pas s'adapter à l'exercice seront exclus. Les patients inclus dans l'étude seront divisés au hasard en 2 groupes en utilisant des programmes de randomisation appropriés. Tous les patients recevront un entraînement physique individuel pendant 24 séances à l'aide d'un vélo ergomètre sous la supervision d'un physiothérapeute. Pour déterminer l'intensité de l'entraînement physique, tous les patients subiront un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) sur un vélo ergomètre sous la supervision d'un physiothérapeute et d'un médecin avant les séances d'entraînement. Pendant le CPET, la capacité maximale en oxygène, la capacité de diffusion, la variabilité de la fréquence cardiaque en tant que marqueur de la fonction autonome et la récupération de la fréquence cardiaque seront mesurées. Les patients du premier groupe recevront un entraînement physique sur un vélo ergomètre pendant 5 minutes de phase d'échauffement à 40% de la consommation maximale d'oxygène (VO2max), 20 minutes de phase d'exercice à 60% de VO2max et 5 minutes de phase de récupération à 40% de VO2max pour un total de 30 minutes. Les patients du deuxième groupe bénéficieront d'une phase d'échauffement de 3 minutes à 50% VO2max, 1 minute à 80-100% VO2max et 1 minute à 50% VO2max en 10 cycles, et enfin une phase de refroidissement de 3 minutes à 50 % de VO2max. Au total, 25 minutes d'exercices intermittents à faible volume et à haute intensité seront dispensés sur un vélo ergomètre. Après l'entraînement à l'exercice, le CPET sera effectué à nouveau en présence d'un médecin et d'un physiothérapeute pour évaluer l'efficacité de l'exercice. Des échantillons de sang de tous les groupes seront prélevés par le médecin avant et après l'entraînement pour obtenir des informations sur l'évolution du stress oxydatif (statut oxydant total, statut antioxydant total) et des biomarqueurs myokine (hormone irisine) entre les deux modalités d'exercice. Les extenseurs du genou et la force de préhension de la main seront évalués avec un dynamomètre dans le cadre de l'évaluation de la force musculaire périphérique de tous les groupes avant et après l'entraînement. Le questionnaire de qualité de vie EORTC QLQ-C30 et l'échelle London Chest Activities of Daily Living Scale seront utilisés pour évaluer l'effet de l'entraînement physique sur la qualité de vie et les activités de la vie quotidienne avant et après l'entraînement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Turquie
        • Recrutement
        • Ankara University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Hamide Sahin-Yildiz, Msc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un cancer du poumon non à petites cellules
  • Stade 3A et antérieur
  • Opéré et au moins 6 mois se sont écoulés depuis la chirurgie
  • Avoir terminé des traitements adjuvants tels que la chimiothérapie et la radiothérapie et au moins 6 mois se sont écoulés
  • Être cliniquement stable et en rémission
  • Ne pas avoir de nouvelle récidive et de cancer actif

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de pneumonectomie
  • Présence de symptômes, de signes et de diagnostics indiquant la présence de maladies pulmonaires et cardiaques telles que la MPOC avancée
  • Avoir un problème orthopédique ou neurologique qui peut empêcher l'exercice
  • Présence de récidive ou de cancer actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement physique à faible volume et haute intensité
Les patients du groupe d'intervention recevront une phase d'échauffement de 3 minutes à 50 % de VO2max, 1 minute à 80-100 % de VO2max et 1 minute à 50 % de VO2max en 10 cycles, et enfin une phase de refroidissement de 3 minutes. à 50 % de VO2max.
Les patients du groupe d'intervention recevront une phase d'échauffement de 3 minutes à 50 % de VO2max, 1 minute à 80-100 % de VO2max et 1 minute à 50 % de VO2max en 10 cycles, et enfin une phase de refroidissement de 3 minutes. à 50 % de VO2max.
Comparateur actif: Exercice d'aérobie
Les patients du groupe témoin recevront un entraînement physique sur un vélo ergomètre pendant 5 minutes de phase d'échauffement à 40 % de la consommation maximale d'oxygène (VO2max), 20 minutes de phase d'exercice à 60 % de VO2max et 5 minutes de phase de récupération à 40 % de VO2max pour un total de 30 minutes.
Les patients du groupe témoin recevront un entraînement physique sur un vélo ergomètre pendant 5 minutes de phase d'échauffement à 40 % de la consommation maximale d'oxygène (VO2max), 20 minutes de phase d'exercice à 60 % de VO2max et 5 minutes de phase de récupération à 40 % de VO2max pour un total de 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation maximale d'oxygène
Délai: 24mois
À mesurer lors des tests d'effort cardiopulmonaire
24mois
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 24mois
À mesurer lors des tests d'effort cardiopulmonaire
24mois
Stress oxydatif
Délai: 24mois
Le marqueur de peroxydation lipidique du sérum pour la détermination des paramètres de mélondialdéhyde (MDA), de statut oxydant total (TOS) et de statut antioxydant total (TAS) sera évalué.
24mois
Myokine
Délai: 24mois
Niveaux d'irisine dans le sérum, méthode de dosage immuno-enzymatique (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay-ELISA) utilisant un kit commercial.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: 24mois
Le questionnaire QLQ-C30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) sera utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie. Des scores plus élevés reflètent une meilleure fonction, tandis que des scores plus faibles suggèrent une déficience.
24mois
Force musculaire périphérique
Délai: 24mois
La force des extenseurs du genou sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique (Lafayette, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA). Le test sera répété 3 fois du côté dominant et enregistré en kilogrammes (kg). Un dynamomètre à main Jamar (Fabrication Enterprises, New York, États-Unis) sera utilisé pour mesurer la force de la poignée. La mesure sera répétée 3 fois du côté dominant et enregistrée en kg.
24mois
Activité de la vie quotidienne
Délai: 24mois
L'échelle d'activité thoracique de la vie quotidienne de London sera utilisée pour l'évaluation de l'activité de la vie quotidienne. Les scores faibles représentent une activité élevée.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT, Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

6 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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