Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Low Volume High Intensity Interval Training hos opererede lungekræftpatienter

27. april 2023 opdateret af: Hamide Sahin-Yildiz, Hacettepe University

Sammenligning af virkningerne af kontinuerlig aerob træning og lavvolumen højintensiv intervaltræning på kardiopulmonal træningskapacitet, autonom funktion og oxidativ stress hos opererede lungekræftpatienter

Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper ved hjælp af passende randomiseringsprogrammer. Alle patienter vil få træningstræning individuelt i 24 sessioner med et cykelergometer under opsyn af en fysioterapeut. Patienterne i den første gruppe vil få træningstræning på et cykelergometer i 5 minutters opvarmningsfase ved 40 % af maksimalt iltforbrug (VO2max), 20 minutters træningsfase ved 60 % af VO2max og 5 minutters afkølingsfase ved 40 % af VO2max i i alt 30 minutter. Patienterne i den anden gruppe vil få en opvarmningsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max, 1 minut ved 80-100 % VO2max og 1 minut ved 50 % VO2max i 10 cyklusser og til sidst en nedkølingsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max. I alt vil der blive givet 25 minutters lavvolumen og høj intensitet intermitterende træningstræning på et cykelergometer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte patienter diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft, som har afsluttet adjuverende behandlinger såsom kemoterapi og strålebehandling for mindst 6 måneder siden, stadium 3A eller tidligere, klinisk stabil remission (ingen recidiv eller aktiv cancer), og er blevet efterfulgt af Ankara University Medical Onkologisk Afdeling. Patienter, der har fået foretaget en pneumonektomioperation, patienter med fremskreden KOL og hjertesygdom, patienter med ortopædiske eller neurologiske problemer, som ikke kan tilpasse sig træning, vil blive udelukket. Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper ved hjælp af passende randomiseringsprogrammer. Alle patienter vil få træningstræning individuelt i 24 sessioner ved hjælp af et cykelergometer under opsyn af en fysioterapeut. For at bestemme intensiteten af ​​træningstræningen vil alle patienter gennemgå Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) på et cykelergometer under opsyn af en fysioterapeut og en læge før træningssessionerne. Under CPET vil maksimal iltkapacitet, diffusionskapacitet, pulsvariabilitet som markør for autonom funktion og pulsgendannelse blive målt. Patienter i den første gruppe vil få træningstræning på cykelergometer i 5 minutters opvarmningsfase ved 40 % af maksimalt iltforbrug (VO2max), 20 minutters træningsfase ved 60 % af VO2max og 5 minutters afkølingsfase ved 40 % VO2max i i alt 30 minutter. Patienterne i den anden gruppe vil få en opvarmningsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max, 1 minut ved 80-100 % VO2max og 1 minut ved 50 % VO2max i 10 cyklusser og til sidst en nedkølingsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max. I alt vil der blive givet 25 minutters lavvolumen og høj intensitet intermitterende træningstræning på et cykelergometer. Efter træningstræningen vil CPET blive udført igen i nærværelse af en læge og fysioterapeut for at evaluere effektiviteten af ​​træningen. Blodprøver fra alle grupper vil blive taget af lægen før og efter træning for at få information om ændringen i oxidativt stress (total oxidantstatus, total antioxidantstatus) og myokin (irisinhormon) biomarkører mellem de to træningsmodaliteter. Knæudstrækkere og håndgrebsstyrke vil blive evalueret med et dynamometer som en del af den perifere muskelstyrkevurdering af alle grupper før og efter træningen. EORTC QLQ-C30 livskvalitetsspørgeskema og London Chest Activities of Daily Living Scale vil blive brugt til at evaluere effekten af ​​træningstræning på livskvalitet og daglige aktiviteter før og efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ankara University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Hamide Sahin-Yildiz, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft
  • Trin 3A og tidligere
  • Opereret og der er gået mindst 6 måneder siden operationen
  • Efter at have gennemført adjuverende behandlinger såsom kemoterapi og strålebehandling og mindst 6 måneder er udløbet
  • At være klinisk stabil og i remission
  • Ikke at have nyt tilbagefald og aktiv kræft

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumonektomi operation
  • Tilstedeværelse af symptomer, tegn og diagnoser, der indikerer tilstedeværelsen af ​​lunge- og hjertesygdomme såsom fremskreden KOL
  • Har nogen ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan forhindre træning
  • Tilstedeværelse af recidiv eller aktiv kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav volumen Højintensiv træningstræning
Patienterne i interventionsgruppen får en opvarmningsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max, 1 minut ved 80-100 % VO2max og 1 minut ved 50 % VO2max i 10 cyklusser og til sidst en nedkølingsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max.
Patienterne i interventionsgruppen får en opvarmningsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max, 1 minut ved 80-100 % VO2max og 1 minut ved 50 % VO2max i 10 cyklusser og til sidst en nedkølingsfase i 3 minutter ved 50 % VO2max.
Aktiv komparator: Aerob træning
Patienterne i kontrolgruppen får træningstræning på cykelergometer i 5 minutters opvarmningsfase ved 40 % af maksimalt iltforbrug (VO2max), 20 minutters træningsfase ved 60 % af VO2max og 5 minutters afkølingsfase ved 40 % VO2max i i alt 30 minutter.
Patienterne i kontrolgruppen får træningstræning på cykelergometer i 5 minutters opvarmningsfase ved 40 % af maksimalt iltforbrug (VO2max), 20 minutters træningsfase ved 60 % af VO2max og 5 minutters afkølingsfase ved 40 % VO2max i i alt 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 24 måneder
Skal måles under kardiopulmonal træningstest
24 måneder
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 24 måneder
Skal måles under kardiopulmonal træningstest
24 måneder
Oxidativt stress
Tidsramme: 24 måneder
Lipidperoxidationsmarkør fra serum til bestemmelse af oxidativ skade melondialdehyd (MDA), total oxidantstatus (TOS), total antioxidantstatus (TAS) parametre vil blive evalueret.
24 måneder
Myokine
Tidsramme: 24 måneder
Irisinniveauer i serum, enzym-linked immunosorbent assay (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay-ELISA) metode ved brug af et kommercielt sæt.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft (EORTC) livskvalitetsspørgeskema QLQ-C30 vil blive brugt til vurdering af livskvalitet. Højere score afspejler bedre funktion, hvorimod lavere score tyder på svækkelse.
24 måneder
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 24 måneder
Styrken af ​​knæekstensorerne måles ved hjælp af et digitalt dynamometer (Lafayette, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA). Testen gentages 3 gange på den dominerende side og registreres i kilogram (kg). Et Jamar hånddynamometer (Fabrication Enterprises, New York, USA) vil blive brugt til at måle håndgrebets styrke. Målingen gentages 3 gange på den dominerende side og registreres i kg.
24 måneder
Aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: 24 måneder
London Chest Activity of Daily Living Scale vil blive brugt til vurdering af aktivitet i dagligdagen. Lav score repræsenterer høj aktivitet.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT, Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

6. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Lav volumen Højintensiv træningstræning

3
Abonner