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Treinamento intervalado de alta intensidade e baixo volume em pacientes operados de câncer de pulmão

17 de julho de 2024 atualizado por: Hamide Sahin-Yildiz, Hacettepe University

Comparação dos Efeitos do Treinamento Aeróbico Contínuo e do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade e Baixo Volume na Capacidade de Exercício Cardiopulmonar, Função Autonômica e Estresse Oxidativo em Pacientes com Câncer de Pulmão Operados

Os pacientes incluídos no estudo serão divididos aleatoriamente em 2 grupos usando programas de randomização apropriados. Todos os pacientes receberão treinamento físico individualmente por 24 sessões usando uma bicicleta ergométrica sob a supervisão de um fisioterapeuta. Os pacientes do primeiro grupo receberão treinamento físico em uma bicicleta ergômetro por 5 minutos na fase de aquecimento a 40% do consumo máximo de oxigênio (VO2máx), 20 minutos de fase de exercício a 60% do VO2máx e 5 minutos de fase de relaxamento a 40% do VO2máx, totalizando 30 minutos. Os pacientes do segundo grupo receberão uma fase de aquecimento por 3 minutos a 50% VO2max, 1 minuto a 80-100% VO2max e 1 minuto a 50% VO2max em 10 ciclos e, finalmente, uma fase de relaxamento por 3 minutos a 50% VO2máx. No total, 25 minutos de treinamento intermitente de baixo volume e alta intensidade serão dados em uma bicicleta ergométrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluirá pacientes diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas que concluíram tratamentos adjuvantes, como quimioterapia e radioterapia, há pelo menos 6 meses, estágio 3A ou anterior, remissão clinicamente estável (sem recorrência ou câncer ativo) e foram acompanhados por Departamento de Oncologia Médica da Universidade de Ancara. Serão excluídos pacientes submetidos à cirurgia de pneumonectomia, pacientes com DPOC avançada e doença cardíaca, pacientes com problemas ortopédicos ou neurológicos que não se adaptam ao exercício. Os pacientes incluídos no estudo serão divididos aleatoriamente em 2 grupos usando programas de randomização apropriados. Todos os pacientes receberão treinamento físico individual por 24 sessões usando uma bicicleta ergométrica sob a supervisão de um fisioterapeuta. Para determinar a intensidade do treinamento físico, todos os pacientes serão submetidos ao Teste Cardiopulmonar de Exercício (TECP) em bicicleta ergométrica sob a supervisão de um fisioterapeuta e de um médico antes das sessões de treinamento. Durante o TCPE serão medidas a capacidade máxima de oxigênio, a capacidade de difusão, a variabilidade da frequência cardíaca como marcador da função autonômica e a recuperação da frequência cardíaca. Os pacientes do primeiro grupo receberão treinamento físico em bicicleta ergométrica por 5 minutos de fase de aquecimento a 40% do consumo máximo de oxigênio (VO2max), 20 minutos de fase de exercício a 60% do VO2max e 5 minutos de fase de relaxamento a 40% de VO2max por um total de 30 minutos. Os pacientes do segundo grupo receberão uma fase de aquecimento por 3 minutos a 50% VO2max, 1 minuto a 80-100% VO2max e 1 minuto a 50% VO2max em 10 ciclos e, finalmente, uma fase de relaxamento por 3 minutos a 50% VO2máx. No total, 25 minutos de treinamento intermitente de baixo volume e alta intensidade serão dados em uma bicicleta ergométrica. Após o treinamento físico, o TCPE será realizado novamente na presença de um médico e fisioterapeuta para avaliar a eficácia do exercício. Amostras de sangue de todos os grupos serão coletadas pelo médico antes e depois do treinamento para obter informações sobre a mudança no estresse oxidativo (estado oxidativo total, estado antioxidante total) e biomarcadores de miocina (hormônio irisina) entre as duas modalidades de exercício. Os extensores do joelho e a força de preensão manual serão avaliados com um dinamômetro como parte da avaliação da força muscular periférica de todos os grupos antes e após o treinamento. O questionário de qualidade de vida EORTC QLQ-C30 e a London Chest Activities of Daily Living Scale serão usados ​​para avaliar o efeito do treinamento físico na qualidade de vida e nas atividades da vida diária antes e depois do treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Peru
        • Recrutamento
        • Ankara University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Hamide Sahin-Yildiz, Msc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas
  • Estágio 3A e anterior
  • Operado e com pelo menos 6 meses decorridos desde a cirurgia
  • Ter concluído tratamentos adjuvantes, como quimioterapia e radioterapia, e pelo menos 6 meses expirados
  • Estar clinicamente estável e em remissão
  • Não ter nova recorrência e câncer ativo

Critério de exclusão:

  • cirurgia de pneumonectomia
  • Presença de sintomas, sinais e diagnósticos que indiquem a presença de doenças pulmonares e cardíacas, como DPOC avançada
  • Ter qualquer problema ortopédico ou neurológico que possa impedir o exercício
  • Presença de recorrência ou câncer ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de exercícios de alta intensidade e baixo volume
Os pacientes do grupo de intervenção receberão uma fase de aquecimento por 3 minutos a 50% VO2max, 1 minuto a 80-100% VO2max e 1 minuto a 50% VO2max em 10 ciclos e, finalmente, uma fase de relaxamento por 3 minutos a 50% VO2máx.
Os pacientes do grupo de intervenção receberão uma fase de aquecimento por 3 minutos a 50% VO2max, 1 minuto a 80-100% VO2max e 1 minuto a 50% VO2max em 10 ciclos e, finalmente, uma fase de relaxamento por 3 minutos a 50% VO2máx.
Comparador Ativo: Exercício aeróbico
Os pacientes do grupo controle receberão treinamento físico em bicicleta ergométrica por 5 minutos de fase de aquecimento a 40% do consumo máximo de oxigênio (VO2max), 20 minutos de fase de exercício a 60% do VO2max e 5 minutos de fase de relaxamento a 40% de VO2max por um total de 30 minutos.
Os pacientes do grupo controle receberão treinamento físico em bicicleta ergométrica por 5 minutos de fase de aquecimento a 40% do consumo máximo de oxigênio (VO2max), 20 minutos de fase de exercício a 60% do VO2max e 5 minutos de fase de relaxamento a 40% de VO2max por um total de 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 24 meses
Para ser medido durante o teste de exercício cardiopulmonar
24 meses
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 24 meses
Para ser medido durante o teste de exercício cardiopulmonar
24 meses
Estresse oxidativo
Prazo: 24 meses
Serão avaliados marcadores de peroxidação lipídica de soro para determinação de dano oxidativo melondialdeído (MDA), estado oxidante total (TOS) e estado antioxidante total (TAS).
24 meses
Miocina
Prazo: 24 meses
Níveis de irisina no soro, método de ensaio de imunoabsorção enzimática (Ensaio de imunoabsorção enzimática-ELISA) usando um kit comercial.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida
Prazo: 24 meses
O questionário de qualidade de vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) QLQ-C30 será usado para avaliação da qualidade de vida. Pontuações mais altas refletem melhor função, enquanto pontuações mais baixas sugerem comprometimento.
24 meses
Força Muscular Periférica
Prazo: 24 meses
A força dos extensores do joelho será medida por meio de um dinamômetro digital (Lafayette, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA). O teste será repetido 3 vezes no lado dominante e registrado em quilogramas (kg). Um dinamômetro de mão Jamar (Fabrication Enterprises, Nova York, EUA) será usado para medir a força de preensão manual. A medição será repetida 3 vezes no lado dominante e registrada em kg.
24 meses
Atividade da Vida Diária
Prazo: 24 meses
A Escala London Chest Activity of Daily Living será usada para avaliar a atividade da vida diária. Pontuações baixas representam alta atividade.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT, Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

6 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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