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末梢動脈疾患患者の動脈循環に対するオステオパシー手技療法の効果

2023年4月18日 更新者:Muhammet Ayhan ORAL、Kırıkkale University
末梢動脈疾患 (PAD) は、下肢の末梢動脈血管の狭窄を引き起こす慢性的なアテローム性動脈硬化プロセスです。 オステオパシー手技療法 (OMT) は、さまざまな病状に対する新しい治療オプションの 1 つです。 この研究の目的は、PAD患者の動脈循環に対するOMTの効果を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

末梢動脈疾患 (PAD) は、末梢動脈の狭窄を引き起こす下肢の慢性的なアテローム性動脈硬化症です。 世界中で最大 10% の有病率があり、この率は 50 歳以上の患者では約 30% に上昇します。 アテローム性動脈硬化症は、アテロームと呼ばれる内膜病変、または血管内腔に突き出たアテローム性または線維性脂肪性プラークを特徴とし、その下にある環境を弱めます。 下肢のアテローム性動脈硬化性疾患では、動脈狭窄により長期にわたる血流が徐々に減少し、痛みや組織の喪失として臨床的に現れます。 多くの PAD 患者は無症候性です。 この病気の初期症状は歩行中の痛みであり、間欠性跛行(IC)として知られています。 IC を治療せずに放置すると、安静時の痛み、組織の喪失、または壊疽を引き起こす可能性があります。 末梢動脈疾患の危険因子は、年齢、性別、民族性、喫煙、糖尿病、高血圧、高脂血症、慢性腎不全として挙げることができます。 アテローム性動脈硬化症の根底にある病態生理学的メカニズムと PAD における間欠性跛行の所見を理解することは、プロセス全体を認識し、予防と治療戦略を推奨するために不可欠です。 PAH と診断された患者は、心血管虚血イベントを減らし、機能状態を改善するために、構造的な運動やライフスタイルの修正を含む包括的な治療プログラムを受けるべきです。 すべての治療計画には、危険因子の積極的な修正を含める必要があります。 これには、禁煙、減量、ダイエット、高脂血症、高血圧、糖尿病、ホモシステイン、炎症、抗血小板薬、運動が含まれます。 最近では手技療法も取り入れられています。

オステオパシー手技療法 (OMT) の創始者であるアンドリュー・テイラー・スティルは、1828 年 8 月 6 日にジョーンズビルで生まれました。 彼は神が万物の完全な創造主であるという強い信念を育みました。 このため、彼は人体を含むすべての創造物が完全であるという信念を持っていました. 彼は、完璧な体は自分自身を癒すことができ、そのために必要なツールを備えていると述べました. OMT では、生体力学、呼吸循環、代謝エネルギー、神経学、行動の 5 つのモデルを使用して人を治療します。 循環モデルは、酸素と栄養素の送達と細胞老廃物の除去による細胞外環境の維持と強化に関係しています。 このモデルでの臨床目標は、体液の流れや循環を妨げ、組織の健康にプラスの影響を与える主要な組織ストレスを特定して排除することです。 循環器モデルは、全身機能障害の治療に使用される 3 つのレバーの 1 つです。 このモデルでは、調整された OMT により恒常性が向上します。 これらの影響は、一酸化窒素 (NO) によって引き起こされることが知られています。 サロモン等。彼らの実験室で得られたデータに基づいて、切除された神経および血管組織の機械的刺激がNO放出を刺激すると結論付けました。 手作業による生理学的限界内での筋肉構造の刺激により、NO シンターゼ酵素が活性化され、続いて短時間で NO が放出されます。 短時間で放出される NO の効果は、特に血管構造において、長期的な生理学的メカニズムを引き起こす可能性があります。 NO は、内皮および免疫細胞の活性化と接着を減少させることによって調節し、それによって血管拡張を含む重要な生理学的活動を実行します。 これは、血流量を増加させる正のフィードバックメカニズムとして機能します。 NO によって誘導される血管拡張の結果として、生物は、微生物や高血圧などの生理的障害から身を守る可能性を秘めています。 NO によって調節される血管拡張は、内皮機能不全も軽減します。 手動療法の介入が全身循環に寄与することを報告している文献の研究がありますが、PAH 患者に OMT を適用した研究は 1 つしか見つかりませんでした。 この研究では、患者のABI、機能的パフォーマンス、生活の質、およびいくつかの血液パラメータが評価されました。 患肢の動脈径と血流に関するデータはありませんでした。 OMT の NO 誘発性血管拡張効果を考慮すると、PAD 患者の循環を増加させ、動脈の直径と流量を変化させる可能性があると考えられます。 この研究の目的は、PAD 患者の動脈循環に対するオステオパシー手技療法の効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kirikkale、七面鳥
        • Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PADと診断され、
  • 少なくとも3か月間、疾患の臨床的発症、
  • 0.4~1.4のABI値、
  • Fontaine分類システムによるグレード2b、

除外基準:

  • 過去3か月間の血管または血管内手術、
  • 不安定狭心症、
  • 心筋梗塞(MI)、
  • 脳卒中、
  • 心不全、
  • 重大な肝不全または腎不全(透析関連など)、
  • 急性感染症、
  • 新形成

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オステオパシー手技療法グループ (OMTG)
適用されるすべてのテクニックの合計時間は 30 分です。 四肢で使用された技術は、両方の四肢に適用されました。
後頭部リリース、鎖骨上リリース、胸骨モビライゼーション、大網マイナスリリース、肝臓ポンピング、横隔膜モビライゼーション、3分間のグランドマヌーバ、股関節、膝、足首の一般的なオステオパシー手技療法が各四肢に90秒間、合計3分間適用されました
介入なし:コントロールグループ(CG)
対照群の患者には何の介入も行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿動脈径 ドップラー超音波検査
時間枠:10分

放射線科医によって評価された大腿動脈の直径。 大腿動脈の直径の単位は mm (ミリメートル) です。

評価では、検査対象の血管の壁輪郭特性を評価し、直径を測定した。

10分
大腿動脈血流ドップラー超音波検査
時間枠:10分

放射線科医が評価した大腿動脈の流れ。 大腿動脈流量の単位は ml/sn (ミリリットル/秒) です。

ピーク収縮期および拡張末期の流量は、スペクトル検査によって測定されました

10分
6分間歩行テスト
時間枠:6分

6 分歩行テストの単位は m(メートル)

テスト中、患者は走らずにできるだけ速く歩くように求められ、6 分後に合計の歩行距離が測定されます。 歩行エリアの長さは少なくとも 30 m 必要です。 テスト中は、標準化された警告が使用されます。 胸の痛み、耐え難い呼吸困難、脚のけいれん、極度の疲労、発汗および蒼白の場合、試験は直ちに終了します。 試験中に立ち止まって休むことは可能です。 テストの結果、6分間後に患者が歩いた合計距離が記録されました

6分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:MUHAMMET AYHAN ORAL、Kırıkkale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月18日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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