- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05837442
말초 동맥 질환 환자의 동맥 순환에 대한 정골 요법 도수 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
말초 동맥 질환(PAD)은 말초 동맥의 협착을 유발하는 하지의 만성 죽상경화 과정입니다. 전 세계적으로 최대 10%의 유병률을 가지며, 이 비율은 50세 이상의 환자에서 약 30%까지 올라갑니다. 죽상동맥경화증은 혈관 내강으로 돌출되어 기저 환경을 약화시키는 죽종 또는 죽종성 또는 섬유성 지방 플라크로 불리는 내막 병변을 특징으로 합니다. 하지의 죽상동맥경화성 질환에서 동맥 협착증은 장기간의 혈류를 점진적으로 감소시켜 임상적으로 통증 및 조직 손실로 나타납니다. 많은 PAD 환자는 무증상입니다. 질병의 가장 초기 증상은 걸을 때의 통증이며 간헐적 파행(IC)으로 알려져 있습니다. IC를 치료하지 않고 방치하면 휴식 시 통증, 조직 손실 또는 괴저를 유발할 수 있습니다. 말초동맥질환의 위험인자는 연령, 성별, 인종, 흡연, 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 만성 신부전 등으로 열거할 수 있다. 죽상동맥경화증의 근본적인 병태생리학적 기전과 PAD에서 간헐적 파행의 발견을 이해하는 것은 전체 과정을 인식하고 예방 및 치료 전략을 권장하는 데 필수적입니다. PAH 진단을 받은 환자는 심혈관 허혈 사건을 줄이고 기능적 상태를 개선하기 위해 구조적 운동 및 생활 방식 수정을 포함한 포괄적인 치료 프로그램을 받아야 합니다. 모든 치료 계획에는 위험 요소의 적극적인 수정이 포함되어야 합니다. 여기에는 금연, 체중 감소, 식이요법, 고지혈증, 고혈압, 당뇨병, 호모시스테인, 염증, 항혈소판제, 운동 등이 포함됩니다. 최근에는 수동 치료 방법도 사용되었습니다.
OMT(Osteopathic Manual Therapy)의 창시자인 Andrew Taylor Still은 1828년 8월 6일 Jonesville에서 태어났습니다. 그는 만물의 완전한 창조주이신 하나님에 대한 강한 믿음을 발전시켰습니다. 이 때문에 그는 인간의 몸을 포함한 모든 피조물이 완전하다고 믿었습니다. 그는 완벽한 신체는 스스로 치유할 수 있으며 이를 위해 필요한 도구를 포함할 것이라고 말했습니다. OMT에서는 사람을 치료하는 데 생체 역학, 호흡-순환, 대사-에너지, 신경 및 행동의 5가지 모델이 사용됩니다. 순환 모델은 산소와 영양분의 전달 및 세포 폐기물의 제거를 통해 세포외 환경의 유지 및 향상과 관련이 있습니다. 이 모델에서 임상 목표는 조직 건강에 긍정적인 영향을 미치기 위해 체액의 흐름이나 순환을 방해하는 주요 조직 스트레스를 식별하고 제거하는 것입니다. 순환 모델은 전신 기능 장애 치료에 사용되는 세 가지 레버 중 하나입니다. 이 모델에서 조정된 OMT는 항상성을 개선할 수 있습니다. 이러한 영향은 산화질소(NO)에 의해 발생하는 것으로 알려져 있습니다. Salomon et al. 절제된 신경 및 혈관 조직의 기계적 자극이 실험실에서 얻은 데이터를 기반으로 NO 방출을 자극한다고 결론지었습니다. 수동 기술에 의한 생리학적 한계 내에서 근육 구조의 자극은 NO 합성 효소 활성화를 유발하고, 이어서 NO 방출이 단시간에 발생합니다. 단시간에 방출되는 NO의 효과는 특히 혈관 구조에서 장기적인 생리적 메커니즘을 유발할 수 있습니다. NO는 내피 및 면역세포 활성화 및 부착을 감소시켜 혈관 확장을 비롯한 중요한 생리적 활동을 수행함으로써 조절합니다. 이것은 혈류량을 증가시키는 긍정적 피드백 메커니즘으로 작용할 수 있습니다. NO 유도 혈관 확장의 결과로 유기체는 미생물 및 고혈압과 같은 생리적 장애로부터 자신을 보호할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. NO에 의해 조절되는 혈관 확장은 또한 내피 기능 장애를 감소시킵니다. 도수 요법 중재가 전신 순환에 기여한다는 문헌 보고 연구가 있지만 PAH 환자에게 OMT를 적용한 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 이 연구에서는 환자의 ABI, 기능 수행, 삶의 질 및 일부 혈액 매개변수를 평가했습니다. 영향을 받은 사지의 동맥 직경과 흐름에 대한 데이터는 수행되지 않았습니다. OMT의 NO 유발 혈관확장 효과를 고려할 때 PAD 환자에서 순환을 증가시키고 동맥 직경과 흐름을 변화시킬 수 있다고 생각할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 PAD 환자의 동맥 순환에 대한 정골 요법의 수동 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kirikkale, 칠면조
- Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PAD 진단,
- 최소 3개월 동안 질병의 임상적 발병,
- 0.4에서 1.4 사이의 ABI 값,
- Fontaine 분류 체계에 따른 등급 2b,
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 혈관 또는 혈관내 수술,
- 불안정 협심증,
- 심근 경색 (MI),
- 뇌졸중,
- 심부전,
- 심각한 간 또는 신부전(투석 관련 등),
- 급성 전염병,
- 신생물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 도수 치료 그룹(OMTG)
적용된 모든 기술의 총 시간은 30분입니다.
사지에 사용된 기술은 양쪽 사지에 적용되었습니다.
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후두부 이완, 쇄골상부 이완, 흉골 가동술, 대망 빼기 이완술, 간 펌핑, 횡격막 가동술, 3분 동안의 그랜드 매뉴버, 고관절, 무릎 및 발목의 일반적인 정골 요법 도수 요법을 총 3분 동안 각 사지에 90초 동안 적용했습니다.
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간섭 없음: 대조군(CG)
대조군의 환자에게는 어떠한 개입도 하지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴 동맥 직경 도플러 초음파촬영
기간: 10 분
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방사선 전문의가 평가한 대퇴 동맥 직경. 대퇴 동맥 직경 단위는 mm(밀리미터)입니다. 평가에서는 검사 대상 혈관의 벽 윤곽 특성을 평가하고 직경을 측정했습니다. |
10 분
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대퇴 동맥 흐름 도플러 초음파촬영
기간: 10 분
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방사선 전문의가 평가한 대퇴 동맥 흐름. 대퇴 동맥 흐름 단위는 ml/sn(밀리리터/초)입니다. 피크 수축기 및 최종 이완기 유량은 스펙트럼 검사로 측정되었습니다. |
10 분
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6분 걷기 테스트
기간: 6분
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6분 걷기 테스트 단위는 m(미터)입니다. 검사 중 환자에게 뛰지 않고 최대한 빨리 걷도록 하여 6분 후 총 걸은 거리를 측정합니다. 보행 구역의 길이는 최소 30m 이상이어야 합니다. 표준화된 경고는 테스트 중에 사용됩니다. 흉통, 참을 수 없는 호흡곤란, 다리 경련, 극심한 피로, 발한 및 창백한 경우 시험을 즉시 종료합니다. 시험 중 정지 및 휴식이 가능합니다. 테스트 결과 6분 경과 후 환자가 걸은 총 거리를 기록하였다. |
6분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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