- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05837442
L'effet de la thérapie manuelle ostéopathique sur la circulation artérielle chez les patients atteints d'artériopathie périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie artérielle périphérique (MAP) est un processus athéroscléreux chronique des membres inférieurs qui provoque un rétrécissement des artères périphériques. Elle a une prévalence allant jusqu'à 10% dans le monde, ce taux monte à environ 30% chez les patients de plus de 50 ans. L'athérosclérose se caractérise par des lésions intimales appelées athéromes ou plaques graisseuses athéromateuses ou fibreuses qui font saillie dans la lumière vasculaire, fragilisant l'environnement sous-jacent. Dans la maladie athéroscléreuse des membres inférieurs, les sténoses artérielles provoquent une réduction progressive du flux sanguin prolongé, qui se manifeste cliniquement par une douleur et une perte de tissu. De nombreux patients atteints de MAP sont asymptomatiques. Le premier symptôme de la maladie est la douleur lors de la marche et est connue sous le nom de claudication intermittente (CI). Si la CI n'est pas traitée, elle peut provoquer des douleurs au repos, une perte de tissus ou une gangrène. Les facteurs de risque de maladie artérielle périphérique peuvent être répertoriés comme l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le tabagisme, le diabète, l'hypertension, l'hyperlipidémie, l'insuffisance rénale chronique. Comprendre les mécanismes physiopathologiques sous-jacents de l'athérosclérose et la découverte d'une claudication intermittente dans l'AOMI est essentiel pour connaître l'ensemble du processus et recommander des stratégies de prévention et de traitement. Les patients ayant reçu un diagnostic d'HTAP devraient recevoir un programme de traitement complet, comprenant des exercices structurels et une modification du mode de vie, afin de réduire les événements ischémiques cardiovasculaires et d'améliorer l'état fonctionnel. Tous les plans de traitement doivent inclure une modification agressive des facteurs de risque. Cela comprend l'arrêt du tabac, la perte de poids, l'alimentation, l'hyperlipidémie, l'hypertension, le diabète, l'homocystéine, l'inflammation, les médicaments antiplaquettaires, l'exercice. Récemment, des méthodes de thérapie manuelle ont également été utilisées.
Andrew Taylor Still, fondateur de la thérapie manuelle ostéopathique (OMT), est né le 6 août 1828 à Jonesville. Il a développé une forte croyance en Dieu en tant que créateur parfait de toutes choses. Pour cette raison, il croyait que toute la création, y compris le corps humain, est parfaite. Il a déclaré qu'un corps parfait peut se guérir et contiendra les outils nécessaires pour cela. En OMT, 5 modèles sont utilisés pour traiter la personne : biomécanique, respiratoire-circulatoire, métabolique-énergétique, neurologique et comportemental. Le modèle circulatoire concerne le maintien et l'amélioration des environnements extracellulaires par l'apport d'oxygène et de nutriments et l'élimination des déchets cellulaires. Dans ce modèle, l'objectif clinique est d'identifier et d'éliminer les principaux stress tissulaires qui entravent l'écoulement ou la circulation des fluides corporels afin d'avoir un impact positif sur la santé des tissus. Le modèle circulatoire est l'un des trois leviers utilisés dans le traitement des dysfonctions systémiques. Dans ce modèle, l'OMT coordonné permet d'améliorer l'homéostasie. Ces effets sont connus pour être causés par l'oxyde nitrique (NO). Salomon et al. ont conclu que la stimulation mécanique des tissus nerveux et vasculaires excisés stimule la libération de NO, sur la base des données obtenues dans leur laboratoire. La stimulation de la structure musculaire dans les limites physiologiques par des techniques manuelles provoque l'activation de l'enzyme NO synthase, suivie d'une libération de NO en peu de temps. L'effet du NO, qui est libéré en peu de temps, peut provoquer des mécanismes physiologiques à plus long terme, en particulier dans les structures vasculaires. Le NO régule en réduisant l'activation et l'adhésion endothéliales et immunocytes, réalisant ainsi des activités physiologiques vitales, y compris la vasodilatation. Cela peut agir comme un mécanisme de rétroaction positive qui entraîne une augmentation de la quantité de flux sanguin. En raison de la vasodilatation induite par le NO, l'organisme a le potentiel de se protéger contre les micro-organismes et les troubles physiologiques tels que l'hypertension. La vasodilatation modulée par le NO réduit également la dysfonction endothéliale. Il existe des études dans la littérature rapportant que les interventions de thérapie manuelle contribuent à la circulation systémique, mais une seule étude dans laquelle la TMO a été appliquée chez des patients atteints d'HTAP a été trouvée. Dans cette étude, l'IPS des patients, leurs performances fonctionnelles, leur qualité de vie et certains paramètres sanguins ont été évalués. Aucune donnée n'a été réalisée sur le diamètre artériel et le débit dans l'extrémité affectée. Compte tenu des effets vasodilatateurs induits par le NO de l'OMT, on peut penser qu'il peut augmenter la circulation et modifier le diamètre et le débit artériels chez les patients atteints d'AOMI. Objectif de cette étude, d'étudier l'effet de la thérapie manuelle ostéopathique sur la circulation artérielle chez les patients atteints de PAD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kirikkale, Turquie
- Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec PAD,
- apparition clinique de la maladie depuis au moins 3 mois,
- Valeur ABI entre 0,4 et 1,4,
- Grade 2b selon le système de classification de Fontaine,
Critère d'exclusion:
- chirurgie vasculaire ou endovasculaire au cours des 3 derniers mois,
- une angine instable,
- infarctus du myocarde (IM),
- accident vasculaire cérébral,
- insuffisance cardiaque,
- insuffisance hépatique ou rénale importante (liée à la dialyse…),
- maladie infectieuse aiguë,
- néoplasie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Thérapie Manuelle Ostéopathique (OMTG)
La durée totale de toutes les techniques appliquées est de 30 minutes.
Les techniques utilisées aux extrémités ont été appliquées aux deux extrémités.
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Libération occipitale, libération supraclaviculaire, mobilisation du sternum, libération de l'épiploon, pompage du foie, mobilisation du diaphragme, grande manœuvre pendant 3 minutes, une thérapie manuelle ostéopathique générale de la hanche, du genou et de la cheville a été appliquée à chaque extrémité pendant 90 secondes pour un total de 3 minutes
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (CG)
Aucune intervention n'a été faite sur les patients du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie Doppler du diamètre de l'artère fémorale
Délai: 10 minutes
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Diamètre de l'artère fémorale évalué par le radiologue. L'unité de diamètre de l'artère fémorale est en mm (millimètres). Lors de l'évaluation, les caractéristiques du contour de la paroi du vaisseau à examiner ont été évaluées et le diamètre a été mesuré. |
10 minutes
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Échographie Doppler de flux de l'artère fémorale
Délai: 10 minutes
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Débit de l'artère fémorale évalué par le radiologue. L'unité de débit de l'artère fémorale est en ml/sn (millilitre/seconde). Les débits systolique et télédiastolique maximaux ont été mesurés par examen spectral |
10 minutes
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Test de marche de six minutes
Délai: 6 minutes
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L'unité de test de marche de six minutes est en m (mètre) Pendant le test, on demande au patient de marcher aussi vite qu'il le peut sans courir, et la distance totale parcourue est mesurée après 6 minutes. La zone de marche doit mesurer au moins 30 m de long. Des avertissements standardisés sont utilisés pendant les tests. Le test est immédiatement interrompu en cas de douleur thoracique, de dyspnée intolérable, de crampes dans les jambes, de fatigue extrême, de transpiration et de pâleur. Il est possible de s'arrêter et de se reposer pendant le test. À la suite du test, la distance totale parcourue par le patient après six minutes a été enregistrée |
6 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Kilgore T, Malia M, Di Giacinto B, Minter S, Samies J. Adjuvant Lymphatic Osteopathic Manipulative Treatment in Patients With Lower-Extremity Ulcers: Effects on Wound Healing and Edema. J Am Osteopath Assoc. 2018 Dec 1;118(12):798-805. doi: 10.7556/jaoa.2018.172.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Mots clés
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- OMT on PAD
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