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El efecto de la terapia manual osteopática sobre la circulación arterial en pacientes con enfermedad arterial periférica

18 de abril de 2023 actualizado por: Muhammet Ayhan ORAL, Kırıkkale University
La enfermedad arterial periférica (EAP) es un proceso aterosclerótico crónico que provoca el estrechamiento de los vasos arteriales periféricos en las extremidades inferiores. La terapia manual osteopática (TMO) es una de las nuevas opciones de tratamiento para diversas patologías. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de OMT en la circulación arterial en pacientes con PAD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad arterial periférica (EAP) es un proceso aterosclerótico crónico en las extremidades inferiores que provoca el estrechamiento de las arterias periféricas. Tiene una prevalencia de hasta el 10% a nivel mundial, esta tasa se eleva hasta alrededor del 30% en pacientes mayores de 50 años. La aterosclerosis se caracteriza por lesiones en la íntima denominadas ateromas o placas grasas ateromatosas o fibrosas que protruyen hacia la luz vascular, debilitando el entorno subyacente. En la enfermedad aterosclerótica de las extremidades inferiores, las estenosis arteriales provocan una reducción gradual del flujo sanguíneo prolongado, que se manifiesta clínicamente como dolor y pérdida de tejido. Muchos pacientes con EAP son asintomáticos. El síntoma más temprano de la enfermedad es el dolor al caminar y se conoce como claudicación intermitente (CI). Si la IC no se trata, puede causar dolor en reposo, pérdida de tejido o gangrena. Los factores de riesgo para la enfermedad arterial periférica se pueden enumerar como edad, sexo, etnia, tabaquismo, diabetes, hipertensión, hiperlipidemia, insuficiencia renal crónica. Conocer los mecanismos fisiopatológicos subyacentes de la aterosclerosis y el hallazgo de claudicación intermitente en la EAP es fundamental para conocer todo el proceso y recomendar estrategias de prevención y tratamiento. Los pacientes con diagnóstico de PAH deben recibir un programa de tratamiento integral, que incluya ejercicio estructural y modificación del estilo de vida, para reducir los eventos isquémicos cardiovasculares y mejorar el estado funcional. Todos los planes de tratamiento deben incluir una modificación agresiva de los factores de riesgo. Esto incluye dejar de fumar, pérdida de peso, dieta, hiperlipidemia, hipertensión, diabetes, homocisteína, inflamación, medicación antiplaquetaria, ejercicio. Recientemente, también se han utilizado métodos de terapia manual.

Andrew Taylor Still, fundador de la terapia manual osteopática (OMT), nació el 6 de agosto de 1828 en Jonesville. Desarrolló una fuerte creencia en Dios como el creador perfecto de todas las cosas. Debido a esto, tenía la creencia de que toda la creación, incluido el cuerpo humano, es perfecta. Afirmó que un cuerpo perfecto puede curarse a sí mismo y contendrá las herramientas necesarias para ello. En la OMT se utilizan 5 modelos para tratar a la persona: biomecánico, respiratorio-circulatorio, metabólico-energético, neurológico y conductual. El modelo circulatorio se ocupa del mantenimiento y la mejora de los entornos extracelulares mediante el suministro de oxígeno y nutrientes y la eliminación de productos de desecho celular. En este modelo, el objetivo clínico es identificar y eliminar las tensiones clave de los tejidos que impiden el flujo o la circulación de los fluidos corporales para impactar positivamente en la salud de los tejidos. El modelo circulatorio es una de las tres palancas utilizadas en el tratamiento de la disfunción sistémica. En este modelo, la OMT coordinada permite mejorar la homeostasis. Se sabe que estos efectos son causados ​​por el óxido nítrico (NO). Salomón et al. concluyeron que la estimulación mecánica del tejido neural y vascular extirpado estimula la liberación de NO, según los datos que obtuvieron en su laboratorio. La estimulación de la estructura muscular dentro de los límites fisiológicos mediante técnicas manuales provoca la activación de la enzima NO sintasa, seguida de la liberación de NO en poco tiempo. El efecto del NO, que se libera en poco tiempo, puede provocar mecanismos fisiológicos a más largo plazo, especialmente en las estructuras vasculares. El NO regula al reducir la activación y adhesión endotelial y de inmunocitos, realizando así actividades fisiológicas vitales, incluida la vasodilatación. Esto puede actuar como un mecanismo de retroalimentación positiva que hace que aumente la cantidad de flujo sanguíneo. Como resultado de la vasodilatación inducida por NO, el organismo tiene el potencial de protegerse de microorganismos y de trastornos fisiológicos como la hipertensión. La vasodilatación modulada por NO también reduce la disfunción endotelial. Hay estudios en la literatura que informan que las intervenciones de terapia manual contribuyen a la circulación sistémica, pero solo se encontró un estudio en el que se aplicó OMT en pacientes con HAP. En este estudio se evaluaron el ITB, el rendimiento funcional, la calidad de vida y algunos parámetros sanguíneos de los pacientes. No se realizaron datos sobre el diámetro arterial y el flujo en la extremidad afectada. Teniendo en cuenta los efectos vasodilatadores de la OMT inducidos por el NO, se puede pensar que puede aumentar la circulación y cambiar el diámetro y el flujo arterial en pacientes con EAP. Propósito de este estudio, investigar el efecto de la terapia manual osteopática sobre la circulación arterial en pacientes con EAP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kirikkale, Pavo
        • Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con EAP,
  • inicio clínico de la enfermedad durante al menos 3 meses,
  • Valor ABI entre 0,4 y 1,4,
  • Grado 2b según el sistema de clasificación de Fontaine,

Criterio de exclusión:

  • cirugía vascular o endovascular en los últimos 3 meses,
  • angina inestable,
  • infarto de miocardio (IM),
  • ataque,
  • insuficiencia cardiaca,
  • insuficiencia hepática o renal significativa (relacionada con la diálisis, etc.),
  • enfermedad infecciosa aguda,
  • neoplasia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Terapia Manual Osteopática (OMTG)
La duración total de todas las técnicas aplicadas es de 30 minutos. Las técnicas utilizadas en las extremidades se aplicaron a ambas extremidades.
Liberación occipital, liberación supraclavicular, movilización del esternón, liberación del epiplón menos, bombeo hepático, movilización del diafragma, gran maniobra durante 3 minutos, se aplicó terapia manual osteopática general de cadera, rodilla y tobillo en cada extremidad durante 90 segundos para un total de 3 minutos
Sin intervención: Grupo Control (GC)
No se intervino a los pacientes del grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonografía Doppler del diámetro de la arteria femoral
Periodo de tiempo: 10 minutos

Diámetro de la arteria femoral evaluado por radiólogo. La unidad de diámetro de la arteria femoral está en mm (milímetros).

En la evaluación, se evaluaron las características del contorno de la pared del vaso a examinar y se midió el diámetro.

10 minutos
Ultrasonografía Doppler de flujo de la arteria femoral
Periodo de tiempo: 10 minutos

Flujo de la arteria femoral evaluado por un radiólogo. La unidad de flujo de la arteria femoral está en ml/sn (mililitro/segundo).

Las tasas de flujo sistólico y telediastólico máximo se midieron mediante un examen espectral

10 minutos
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos

La unidad de prueba de caminata de seis minutos está en m (metro)

Durante la prueba, se le pide al paciente que camine lo más rápido que pueda sin correr, y se mide la distancia total que camina después de 6 minutos. La zona de paso debe tener una longitud mínima de 30 m. Durante las pruebas se utilizan advertencias estandarizadas. La prueba finaliza inmediatamente en caso de dolor torácico, disnea intolerable, calambres en las piernas, cansancio extremo, sudoración y palidez. Es posible parar y descansar durante la prueba. Como resultado de la prueba, se registró la distancia total recorrida por el paciente después de seis minutos.

6 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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