Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ osteopatycznej terapii manualnej na krążenie tętnicze u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Muhammet Ayhan ORAL, Kırıkkale University
Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest przewlekłym procesem miażdżycowym, który powoduje zwężenie tętnic obwodowych kończyn dolnych. Osteopatyczna terapia manualna (OMT) jest jedną z nowych opcji leczenia różnych patologii. Celem pracy było zbadanie wpływu OMT na krążenie tętnicze u pacjentów z PAD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba tętnic obwodowych (PAD) to przewlekły, miażdżycowy proces w kończynach dolnych, który powoduje zwężenie tętnic obwodowych. Częstość występowania na całym świecie wynosi do 10%, odsetek ten wzrasta do około 30% u pacjentów powyżej 50 roku życia. Miażdżyca charakteryzuje się zmianami błony wewnętrznej zwanej miażdżycą lub blaszkami miażdżycowymi lub włóknistymi tłuszczowymi, które wystają do światła naczynia, osłabiając leżące pod nim środowisko. W chorobie miażdżycowej kończyn dolnych zwężenia tętnic powodują stopniowe ograniczenie przedłużonego przepływu krwi, co klinicznie objawia się bólem i utratą tkanki. Wielu pacjentów z PAD przebiega bezobjawowo. Najwcześniejszym objawem choroby jest ból podczas chodzenia i jest znany jako chromanie przestankowe (IC). Nieleczony IC może powodować ból w spoczynku, utratę tkanki lub gangrenę. Czynnikami ryzyka choroby tętnic obwodowych można wymienić wiek, płeć, pochodzenie etniczne, palenie tytoniu, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemię, przewlekłą niewydolność nerek. Zrozumienie mechanizmów patofizjologicznych leżących u podstaw miażdżycy tętnic i rozpoznanie chromania przestankowego w PAD jest niezbędne, aby mieć świadomość całego procesu i zalecić strategie profilaktyki i leczenia. Pacjenci z rozpoznaniem PAH powinni otrzymać kompleksowy program leczenia, obejmujący ćwiczenia strukturalne i modyfikację stylu życia, w celu zmniejszenia incydentów niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego i poprawy stanu funkcjonalnego. Wszystkie plany leczenia powinny obejmować agresywną modyfikację czynników ryzyka. Obejmuje to zaprzestanie palenia, utratę wagi, dietę, hiperlipidemię, nadciśnienie, cukrzycę, homocysteinę, stany zapalne, leki przeciwpłytkowe, ćwiczenia. Od niedawna stosuje się również metody terapii manualnej.

Andrew Taylor Still, twórca osteopatycznej terapii manualnej (OMT), urodził się 6 sierpnia 1828 roku w Jonesville. Rozwinął silną wiarę w Boga jako doskonałego stwórcę wszystkich rzeczy. Z tego powodu wierzył, że całe stworzenie, w tym ludzkie ciało, jest doskonałe. Stwierdził, że doskonałe ciało może się samo wyleczyć i będzie zawierało niezbędne do tego narzędzia. W OMT stosuje się 5 modeli leczenia osoby: biomechaniczny, oddechowo-krążeniowy, metaboliczno-energetyczny, neurologiczny i behawioralny. Model krążenia dotyczy utrzymania i poprawy środowiska pozakomórkowego poprzez dostarczanie tlenu i składników odżywczych oraz usuwanie komórkowych produktów przemiany materii. W tym modelu celem klinicznym jest zidentyfikowanie i wyeliminowanie kluczowych naprężeń tkankowych, które utrudniają przepływ lub krążenie płynów ustrojowych, aby pozytywnie wpłynąć na zdrowie tkanek. Model krążenia jest jedną z trzech dźwigni stosowanych w leczeniu dysfunkcji ogólnoustrojowych. W tym modelu skoordynowana OMT pozwala na poprawę homeostazy. Wiadomo, że efekty te są powodowane przez tlenek azotu (NO). Salomona i in. doszli do wniosku, że mechaniczna stymulacja wyciętej tkanki nerwowej i naczyniowej stymuluje uwalnianie NO, na podstawie danych uzyskanych w swoim laboratorium. Stymulacja struktury mięśniowej w granicach fizjologicznych technikami manualnymi powoduje aktywację enzymu syntazy NO, a następnie uwalnianie NO w krótkim czasie. Działanie NO, który uwalnia się w krótkim czasie, może powodować długotrwałe mechanizmy fizjologiczne, zwłaszcza w strukturach naczyniowych. NO reguluje poprzez zmniejszanie aktywacji i adhezji śródbłonka i immunocytów, wykonując w ten sposób ważne czynności fizjologiczne, w tym rozszerzenie naczyń. Może to działać jako mechanizm pozytywnego sprzężenia zwrotnego, który powoduje zwiększenie przepływu krwi. W wyniku rozszerzenia naczyń wywołanego przez NO organizm ma potencjał do obrony przed mikroorganizmami i zaburzeniami fizjologicznymi, takimi jak nadciśnienie. Rozszerzenie naczyń modulowane przez NO również zmniejsza dysfunkcję śródbłonka. W piśmiennictwie pojawiają się badania wskazujące, że interwencje terapii manualnej przyczyniają się do poprawy krążenia ogólnoustrojowego, ale znaleziono tylko jedno badanie, w którym zastosowano OMT u pacjentów z PAH. W tym badaniu oceniano ABI pacjentów, sprawność funkcjonalną, jakość życia i niektóre parametry krwi. Nie przeprowadzono danych dotyczących średnicy tętnicy i przepływu w zajętej kończynie. Biorąc pod uwagę rozszerzające naczynia krwionośne działanie OMT wywołane przez NO, można sądzić, że może ono zwiększać krążenie i zmieniać średnicę tętnic oraz przepływ u pacjentów z PAD. Celem tego badania było zbadanie wpływu osteopatycznej terapii manualnej na krążenie tętnicze u pacjentów z PAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kirikkale, Indyk
        • Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano PAD,
  • kliniczny początek choroby od co najmniej 3 miesięcy,
  • wartość ABI między 0,4 a 1,4,
  • Stopień 2b według systemu klasyfikacji Fontaine'a,

Kryteria wyłączenia:

  • operacja naczyniowa lub wewnątrznaczyniowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • niestabilna dusznica bolesna,
  • zawał mięśnia sercowego (MI),
  • udar mózgu,
  • niewydolność serca,
  • znaczna niewydolność wątroby lub nerek (związana z dializami itp.),
  • ostra choroba zakaźna,
  • nowotwór

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osteopatyczna Grupa Terapii Manualnej (OMTG)
Łączny czas wszystkich zastosowanych technik wynosi 30 minut. Techniki stosowane w kończynach zastosowano do obu kończyn.
Uwolnienie potyliczne, uwolnienie nadobojczykowe, mobilizacja mostka, uwolnienie sieci minus, pompowanie wątroby, mobilizacja przepony, wielki manewr przez 3 minuty, ogólna osteopatyczna terapia manualna stawu biodrowego, kolanowego i skokowego została zastosowana do każdej kończyny przez 90 sekund przez łącznie 3 minuty
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Nie podjęto żadnej interwencji u pacjentów z grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia Dopplera średnicy tętnicy udowej
Ramy czasowe: 10 minut

Średnica tętnicy udowej oceniona przez radiologa. Jednostką średnicy tętnicy udowej jest mm (milimetry).

W ramach oceny oceniono charakterystykę konturu ścianki badanego naczynia i zmierzono średnicę.

10 minut
Ultrasonografia przepływu tętnicy udowej metodą Dopplera
Ramy czasowe: 10 minut

Przepływ w tętnicy udowej oceniany przez radiologa. Jednostką przepływu w tętnicy udowej jest ml/sn (mililitr/sekundę).

Szczytowe skurczowe i końcoworozkurczowe szybkości przepływu mierzono za pomocą badania spektralnego

10 minut
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut

Jednostką testu marszu sześciominutowego jest m (metr)

W trakcie badania pacjent proszony jest o jak najszybszy marsz bez biegania, a po 6 minutach mierzony jest całkowity dystans, który przechodzi. Strefa spacerowa musi mieć co najmniej 30 m długości. Podczas testowania używane są standardowe ostrzeżenia. Badanie należy natychmiast przerwać w przypadku bólu w klatce piersiowej, duszności nie do zniesienia, kurczy nóg, skrajnego zmęczenia, pocenia się i bladości. W trakcie badania istnieje możliwość zatrzymania się i odpoczynku. W wyniku badania rejestrowano całkowity dystans przebyty przez pacjenta po sześciu minutach

6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj