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Die Wirkung der osteopathischen manuellen Therapie auf die arterielle Durchblutung bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit

18. April 2023 aktualisiert von: Muhammet Ayhan ORAL, Kırıkkale University
Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist ein chronischer atherosklerotischer Prozess, der eine Verengung der peripheren arteriellen Gefäße in den unteren Extremitäten verursacht. Die osteopathische manuelle Therapie (OMT) ist eine der neuen Behandlungsoptionen für verschiedene Pathologien. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von OMT auf die arterielle Zirkulation bei Patienten mit PAVK zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) ist ein chronischer, atherosklerotischer Prozess in den unteren Extremitäten, der eine Verengung der peripheren Arterien verursacht. Sie hat weltweit eine Prävalenz von bis zu 10 %, bei Patienten über 50 Jahren steigt diese Rate auf etwa 30 %. Atherosklerose ist durch Intimaläsionen gekennzeichnet, die als Atherome oder atheromatöse oder faserige Fettplaques bezeichnet werden, die in das Gefäßlumen hineinragen und die darunter liegende Umgebung schwächen. Bei atherosklerotischen Erkrankungen der unteren Extremitäten verursachen arterielle Stenosen eine allmähliche Verringerung des anhaltenden Blutflusses, was sich klinisch als Schmerzen und Gewebeverlust manifestiert. Viele Patienten mit PAVK sind asymptomatisch. Das früheste Symptom der Krankheit sind Schmerzen beim Gehen und werden als Claudicatio intermittens (IC) bezeichnet. Wenn IC unbehandelt bleibt, kann es Schmerzen im Ruhezustand, Gewebeverlust oder Gangrän verursachen. Als Risikofaktoren für eine periphere arterielle Verschlusskrankheit können Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Rauchen, Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, chronisches Nierenversagen aufgeführt werden. Das Verständnis der zugrunde liegenden pathophysiologischen Mechanismen der Atherosklerose und der Feststellung von Claudicatio intermittens bei pAVK ist unerlässlich, um sich des gesamten Prozesses bewusst zu sein und Präventions- und Behandlungsstrategien zu empfehlen. Patienten mit einer PAH-Diagnose sollten ein umfassendes Behandlungsprogramm erhalten, einschließlich struktureller Übungen und Lebensstiländerungen, um kardiovaskuläre ischämische Ereignisse zu reduzieren und den Funktionsstatus zu verbessern. Alle Behandlungspläne sollten eine aggressive Modifikation der Risikofaktoren beinhalten. Dazu gehören Raucherentwöhnung, Gewichtsabnahme, Ernährung, Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Diabetes, Homocystein, Entzündungen, Thrombozytenaggregationshemmer, Bewegung. Neuerdings kommen auch manuelle Therapieverfahren zum Einsatz.

Andrew Taylor Still, Begründer der osteopathischen manuellen Therapie (OMT), wurde am 6. August 1828 in Jonesville geboren. Er entwickelte einen starken Glauben an Gott als den vollkommenen Schöpfer aller Dinge. Aus diesem Grund glaubte er, dass die gesamte Schöpfung, einschließlich des menschlichen Körpers, perfekt ist. Er erklärte, dass ein perfekter Körper sich selbst heilen kann und die notwendigen Werkzeuge dafür enthält. Bei der OMT werden 5 Modelle zur Behandlung der Person verwendet: Biomechanik, Atmungs-Kreislauf, Stoffwechsel-Energie, Neurologie und Verhalten. Das Kreislaufmodell befasst sich mit der Aufrechterhaltung und Verbesserung der extrazellulären Umgebung durch die Zufuhr von Sauerstoff und Nährstoffen und die Entfernung von zellulären Abfallprodukten. Bei diesem Modell besteht das klinische Ziel darin, wichtige Gewebebelastungen zu identifizieren und zu eliminieren, die den Fluss oder die Zirkulation von Körperflüssigkeiten behindern, um die Gesundheit des Gewebes positiv zu beeinflussen. Das Kreislaufmodell ist einer von drei Hebeln zur Behandlung systemischer Dysfunktionen. In diesem Modell ermöglicht eine koordinierte OMT die Verbesserung der Homöostase. Es ist bekannt, dass diese Effekte durch Stickstoffmonoxid (NO) verursacht werden. Salomonet al. schlussfolgerten, dass die mechanische Stimulation von herausgeschnittenem neuralem und vaskulärem Gewebe die NO-Freisetzung stimuliert, basierend auf den Daten, die sie in ihrem Labor erhalten haben. Die Stimulation der Muskelstruktur innerhalb physiologischer Grenzen durch manuelle Techniken bewirkt eine Aktivierung des NO-Synthase-Enzyms, gefolgt von einer NO-Freisetzung in kurzer Zeit. Die Wirkung von NO, das in kurzer Zeit freigesetzt wird, kann längerfristige physiologische Mechanismen hervorrufen, insbesondere in vaskulären Strukturen. NO reguliert, indem es die Endothel- und Immunozytenaktivierung und -adhäsion verringert, wodurch lebenswichtige physiologische Aktivitäten, einschließlich Vasodilatation, durchgeführt werden. Dies kann als positiver Rückkopplungsmechanismus wirken, der bewirkt, dass die Menge des Blutflusses zunimmt. Als Ergebnis der NO-induzierten Vasodilatation hat der Organismus das Potenzial, sich vor Mikroorganismen und physiologischen Störungen wie Bluthochdruck zu schützen. Die durch NO modulierte Vasodilatation reduziert auch die endotheliale Dysfunktion. Es gibt Studien in der Literatur, die berichten, dass manuelle Therapieinterventionen zur systemischen Zirkulation beitragen, aber es wurde nur eine Studie gefunden, in der OMT bei Patienten mit PAH angewendet wurde. In dieser Studie wurden ABI, funktionelle Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und einige Blutparameter der Patienten ausgewertet. Es wurden keine Daten zum arteriellen Durchmesser und Fluss in der betroffenen Extremität erhoben. In Anbetracht der NO-induzierten vasodilatatorischen Wirkungen von OMT kann angenommen werden, dass es die Durchblutung erhöhen und den Arteriendurchmesser und -fluss bei Patienten mit pAVK verändern kann. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der osteopathischen manuellen Therapie auf die arterielle Zirkulation bei Patienten mit pAVK zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kirikkale, Truthahn
        • Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PAD diagnostiziert,
  • klinischer Krankheitsbeginn seit mindestens 3 Monaten,
  • ABI-Wert zwischen 0,4 und 1,4,
  • Grad 2b nach Fontaine-Klassifikationssystem,

Ausschlusskriterien:

  • vaskuläre oder endovaskuläre Chirurgie in den letzten 3 Monaten,
  • instabile Angina,
  • Myokardinfarkt (MI),
  • Schlaganfall,
  • Herzinsuffizienz,
  • erhebliches Leber- oder Nierenversagen (dialysebedingt etc.),
  • akute Infektionskrankheit,
  • Neoplasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osteopathische Manuelle Therapiegruppe (OMTG)
Die Gesamtdauer aller angewandten Techniken beträgt 30 Minuten. Die an den Extremitäten verwendeten Techniken wurden an beiden Extremitäten angewendet.
Occipital Release, Supraklavikular Release, Brustbeinmobilisierung, Omentum Minus Release, Leberpumpen, Zwerchfellmobilisierung, Grand Manöver für 3 Minuten, allgemeine osteopathische manuelle Therapie der Hüfte, des Knies und des Knöchels wurde für 90 Sekunden für insgesamt 3 Minuten auf jede Extremität angewendet
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Bei den Patienten in der Kontrollgruppe wurde keine Intervention vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberschenkelarteriendurchmesser Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: 10 Minuten

Femoralarteriendurchmesser vom Radiologen bewertet. Die Einheit des Femoralarteriendurchmessers ist mm (Millimeter).

Bei der Bewertung wurden die Wandkontureigenschaften des zu untersuchenden Gefäßes bewertet und der Durchmesser gemessen.

10 Minuten
Femoral Artery Flow Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: 10 Minuten

Femoralarterienfluss vom Radiologen bewertet. Die Durchflusseinheit der Femoralarterie ist ml/sn (Milliliter/Sekunde).

Systolische und enddiastolische Spitzenflussraten wurden durch Spektraluntersuchung gemessen

10 Minuten
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten

Die Sechs-Minuten-Gehtesteinheit ist in m (Meter)

Während des Tests wird der Patient gebeten, so schnell wie möglich zu gehen, ohne zu laufen, und die zurückgelegte Gesamtstrecke wird nach 6 Minuten gemessen. Die Lauffläche muss mindestens 30 m lang sein. Beim Testen werden standardisierte Warnhinweise verwendet. Bei Brustschmerzen, unerträglicher Atemnot, Wadenkrämpfen, extremer Müdigkeit, Schwitzen und Blässe wird der Test sofort abgebrochen. Es ist möglich, während des Tests anzuhalten und sich auszuruhen. Als Ergebnis des Tests wurde die vom Patienten nach sechs Minuten zurückgelegte Gesamtstrecke aufgezeichnet

6 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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