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L'effetto della terapia manuale osteopatica sulla circolazione arteriosa nei pazienti con malattia arteriosa periferica

18 aprile 2023 aggiornato da: Muhammet Ayhan ORAL, Kırıkkale University
La malattia arteriosa periferica (PAD) è un processo aterosclerotico cronico che causa il restringimento dei vasi arteriosi periferici negli arti inferiori. La terapia manuale osteopatica (OMT) è una delle nuove opzioni di trattamento per varie patologie. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del TMO sulla circolazione arteriosa nei pazienti con PAD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'arteriopatia periferica (PAD) è un processo aterosclerotico cronico degli arti inferiori che causa il restringimento delle arterie periferiche. Ha una prevalenza fino al 10% in tutto il mondo, questo tasso sale a circa il 30% nei pazienti di età superiore ai 50 anni. L'aterosclerosi è caratterizzata da lesioni intimali chiamate ateromi o placche grasse ateromatose o fibrose che sporgono nel lume vascolare, indebolendo l'ambiente sottostante. Nella malattia aterosclerotica degli arti inferiori, le stenosi arteriose causano una graduale riduzione del flusso sanguigno prolungato, che si manifesta clinicamente come dolore e perdita di tessuto. Molti pazienti con PAD sono asintomatici. Il primo sintomo della malattia è il dolore durante la deambulazione ed è noto come claudicatio intermittente (IC). Se l'IC non viene trattato, può causare dolore a riposo, perdita di tessuto o cancrena. I fattori di rischio per la malattia arteriosa periferica possono essere elencati come età, sesso, etnia, fumo, diabete, ipertensione, iperlipidemia, insufficienza renale cronica. Comprendere i meccanismi fisiopatologici alla base dell'aterosclerosi e la scoperta della claudicatio intermittens nella PAD è essenziale per essere consapevoli dell'intero processo e raccomandare strategie di prevenzione e trattamento. I pazienti con diagnosi di PAH dovrebbero ricevere un programma di trattamento completo, che includa l'esercizio strutturale e la modifica dello stile di vita, per ridurre gli eventi ischemici cardiovascolari e migliorare lo stato funzionale. Tutti i piani di trattamento dovrebbero includere una modifica aggressiva dei fattori di rischio. Ciò include smettere di fumare, perdita di peso, dieta, iperlipidemia, ipertensione, diabete, omocisteina, infiammazione, farmaci antipiastrinici, esercizio fisico. Recentemente sono stati utilizzati anche metodi di terapia manuale.

Andrew Taylor Still, fondatore della terapia manuale osteopatica (OMT), è nato il 6 agosto 1828 a Jonesville. Ha sviluppato una forte fede in Dio come il perfetto creatore di tutte le cose. Per questo motivo, credeva che tutta la creazione, incluso il corpo umano, fosse perfetta. Ha affermato che un corpo perfetto può guarire se stesso e conterrà gli strumenti necessari per questo. In OMT vengono utilizzati 5 modelli per trattare la persona: biomeccanico, respiratorio-circolatorio, metabolico-energetico, neurologico e comportamentale. Il modello circolatorio si occupa del mantenimento e del miglioramento degli ambienti extracellulari attraverso la fornitura di ossigeno e sostanze nutritive e la rimozione dei prodotti di scarto cellulari. In questo modello, l'obiettivo clinico è identificare ed eliminare gli stress tissutali chiave che impediscono il flusso o la circolazione dei fluidi corporei per avere un impatto positivo sulla salute dei tessuti. Il modello circolatorio è una delle tre leve utilizzate nel trattamento della disfunzione sistemica. In questo modello, l'OMT coordinato consente di migliorare l'omeostasi. È noto che questi effetti sono causati dall'ossido nitrico (NO). Salomone et al. hanno concluso che la stimolazione meccanica del tessuto neurale e vascolare asportato stimola il rilascio di NO, sulla base dei dati ottenuti nel loro laboratorio. La stimolazione della struttura muscolare entro limiti fisiologici mediante tecniche manuali provoca l'attivazione dell'enzima NO sintasi, seguita dal rilascio di NO in breve tempo. L'effetto dell'NO, che viene rilasciato in breve tempo, può causare meccanismi fisiologici a lungo termine, specialmente nelle strutture vascolari. NO regola riducendo l'attivazione e l'adesione endoteliale e degli immunociti, svolgendo così attività fisiologiche vitali inclusa la vasodilatazione. Questo può agire come un meccanismo di feedback positivo che fa aumentare la quantità di flusso sanguigno. Come risultato della vasodilatazione indotta da NO, l'organismo ha il potenziale per proteggersi da microrganismi e disturbi fisiologici come l'ipertensione. La vasodilatazione modulata da NO riduce anche la disfunzione endoteliale. Ci sono studi in letteratura che riportano che gli interventi di terapia manuale contribuiscono alla circolazione sistemica, ma è stato trovato solo uno studio in cui l'OMT è stato applicato in pazienti con PAH. In questo studio sono stati valutati l'ABI dei pazienti, le prestazioni funzionali, la qualità della vita e alcuni parametri ematici. Non sono stati eseguiti dati sul diametro arterioso e sul flusso nell'estremità interessata. Considerando gli effetti vasodilatatori indotti dall'NO dell'OMT, si può pensare che possa aumentare la circolazione e modificare il diametro e il flusso arterioso nei pazienti con PAD. Scopo di questo studio, indagare l'effetto della terapia manuale osteopatica sulla circolazione arteriosa nei pazienti con PAD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kirikkale, Tacchino
        • Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato con PAD,
  • insorgenza clinica della malattia da almeno 3 mesi,
  • Valore ABI compreso tra 0,4 e 1,4,
  • Grado 2b secondo il sistema di classificazione Fontaine,

Criteri di esclusione:

  • chirurgia vascolare o endovascolare negli ultimi 3 mesi,
  • angina instabile,
  • infarto del miocardio (MI),
  • colpo,
  • insufficienza cardiaca,
  • significativa insufficienza epatica o renale (correlata alla dialisi, ecc.),
  • malattia infettiva acuta,
  • neoplasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Terapia Manuale Osteopatica (OMTG)
La durata totale di tutte le tecniche applicate è di 30 minuti. Le tecniche utilizzate nelle estremità sono state applicate a entrambe le estremità.
Rilascio occipitale, rilascio sopraclavicolare, mobilizzazione dello sterno, rilascio dell'omento meno, pompaggio del fegato, mobilizzazione del diaframma, grande manovra per 3 minuti, terapia manuale osteopatica generale dell'anca, del ginocchio e della caviglia è stata applicata a ciascuna estremità per 90 secondi per un totale di 3 minuti
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Nessun intervento è stato fatto per i pazienti nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia Doppler del diametro dell'arteria femorale
Lasso di tempo: 10 minuti

Diametro dell'arteria femorale valutato dal radiologo. L'unità di diametro dell'arteria femorale è in mm (millimetri).

Nella valutazione, sono state valutate le caratteristiche del contorno della parete del vaso da esaminare e ne è stato misurato il diametro.

10 minuti
Ecografia Doppler del flusso dell'arteria femorale
Lasso di tempo: 10 minuti

Flusso dell'arteria femorale valutato dal radiologo. L'unità di flusso dell'arteria femorale è in ml/sn (millilitro/secondo).

Le portate di picco sistolico e telediastolico sono state misurate mediante esame spettrale

10 minuti
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 minuti

L'unità di test del cammino di sei minuti è in m (metri)

Durante il test, al paziente viene chiesto di camminare il più velocemente possibile senza correre e dopo 6 minuti viene misurata la distanza totale percorsa. L'area di calpestio deve essere lunga almeno 30 m. Durante i test vengono utilizzati avvisi standardizzati. Il test viene interrotto immediatamente in caso di dolore toracico, dispnea intollerabile, crampi alle gambe, estrema stanchezza, sudorazione e pallore. È possibile fermarsi e riposare durante la prova. Come risultato del test, è stata registrata la distanza totale percorsa dal paziente dopo sei minuti

6 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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