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O Efeito da Terapia Manual Osteopática na Circulação Arterial em Pacientes com Doença Arterial Periférica

18 de abril de 2023 atualizado por: Muhammet Ayhan ORAL, Kırıkkale University
A doença arterial periférica (DAP) é um processo aterosclerótico crônico que causa estreitamento dos vasos arteriais periféricos nas extremidades inferiores. A terapia manual osteopática (TMO) é uma das novas opções de tratamento para diversas patologias. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da OMT na circulação arterial em pacientes com DAP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença arterial periférica (DAP) é um processo aterosclerótico crônico nas extremidades inferiores que causa estreitamento das artérias periféricas. Tem uma prevalência de até 10% em todo o mundo, essa taxa sobe para cerca de 30% em pacientes com mais de 50 anos de idade. A aterosclerose é caracterizada por lesões íntimas chamadas ateromas ou placas gordurosas ateromatosas ou fibrosas que se projetam para o lúmen vascular, enfraquecendo o ambiente subjacente. Na doença aterosclerótica dos membros inferiores, as estenoses arteriais causam uma redução gradual do fluxo sanguíneo prolongado, que se manifesta clinicamente como dor e perda tecidual. Muitos pacientes com DAP são assintomáticos. O sintoma mais precoce da doença é a dor ao caminhar, conhecida como claudicação intermitente (CI). Se o IC não for tratado, pode causar dor em repouso, perda de tecido ou gangrena. Fatores de risco para doença arterial periférica podem ser listados como idade, sexo, etnia, tabagismo, diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, insuficiência renal crônica. Compreender os mecanismos fisiopatológicos subjacentes à aterosclerose e o achado de claudicação intermitente na DAP é essencial para conhecer todo o processo e recomendar estratégias de prevenção e tratamento. Pacientes com diagnóstico de HAP devem receber um programa de tratamento abrangente, incluindo exercícios estruturais e modificação do estilo de vida, para reduzir eventos isquêmicos cardiovasculares e melhorar o estado funcional. Todos os planos de tratamento devem incluir modificação agressiva dos fatores de risco. Isso inclui cessação do tabagismo, perda de peso, dieta, hiperlipidemia, hipertensão, diabetes, homocisteína, inflamação, medicação antiplaquetária, exercício. Recentemente, métodos de terapia manual também têm sido usados.

Andrew Taylor Still, fundador da terapia manual osteopática (OMT), nasceu em 6 de agosto de 1828, em Jonesville. Ele desenvolveu uma forte crença em Deus como o criador perfeito de todas as coisas. Por causa disso, ele acreditava que toda a criação, incluindo o corpo humano, é perfeita. Ele afirmou que um corpo perfeito pode se curar e conterá as ferramentas necessárias para isso. Na TMO são utilizados 5 modelos para tratar a pessoa: biomecânico, respiratório-circulatório, metabólico-energético, neurológico e comportamental. O modelo circulatório preocupa-se com a manutenção e melhoria dos ambientes extracelulares por meio do fornecimento de oxigênio e nutrientes e da remoção de resíduos celulares. Neste modelo, o objetivo clínico é identificar e eliminar os principais estresses teciduais que impedem o fluxo ou a circulação de fluidos corporais para impactar positivamente a saúde do tecido. O modelo circulatório é uma das três alavancas utilizadas no tratamento da disfunção sistêmica. Neste modelo, o OMT coordenado permite melhorar a homeostase. Sabe-se que esses efeitos são causados ​​pelo óxido nítrico (NO). Salomão et ai. concluíram que a estimulação mecânica do tecido neural e vascular excisado estimula a liberação de NO, com base nos dados obtidos em seu laboratório. A estimulação da estrutura muscular dentro dos limites fisiológicos por técnicas manuais provoca a ativação da enzima NO sintase, seguida da liberação de NO em um curto espaço de tempo. O efeito do NO, que é liberado em curto espaço de tempo, pode causar mecanismos fisiológicos de longo prazo, principalmente em estruturas vasculares. O NO regula reduzindo a ativação e adesão endotelial e de imunócitos, realizando assim atividades fisiológicas vitais, incluindo a vasodilatação. Isso pode atuar como um mecanismo de feedback positivo que faz com que a quantidade de fluxo sanguíneo aumente. Como resultado da vasodilatação induzida pelo NO, o organismo tem o potencial de se proteger de microorganismos e distúrbios fisiológicos, como a hipertensão. A vasodilatação modulada pelo NO também reduz a disfunção endotelial. Existem estudos na literatura relatando que intervenções de terapia manual contribuem para a circulação sistêmica, mas foi encontrado apenas um estudo em que a OMT foi aplicada em pacientes com HAP. Neste estudo foram avaliados ITB, desempenho funcional, qualidade de vida e alguns parâmetros sanguíneos dos pacientes. Não foram obtidos dados de diâmetro e fluxo arterial na extremidade acometida. Considerando os efeitos vasodilatadores induzidos pelo NO da OMT, pode-se pensar que ela pode aumentar a circulação e alterar o diâmetro e o fluxo arterial em pacientes com DAP. Objetivo deste estudo, investigar o efeito da terapia manual osteopática na circulação arterial em pacientes com DAP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kirikkale, Peru
        • Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com DAP,
  • início clínico da doença por pelo menos 3 meses,
  • Valor de ABI entre 0,4 e 1,4,
  • Grau 2b de acordo com o sistema de classificação de Fontaine,

Critério de exclusão:

  • cirurgia vascular ou endovascular nos últimos 3 meses,
  • angina instável,
  • infarto do miocárdio (IM),
  • AVC,
  • insuficiência cardíaca,
  • insuficiência hepática ou renal significativa (relacionada à diálise, etc.),
  • doença infecciosa aguda,
  • neoplasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Terapia Manual Osteopática (OMTG)
A duração total de todas as técnicas aplicadas é de 30 minutos. As técnicas utilizadas nas extremidades foram aplicadas em ambas as extremidades.
Liberação occipital, liberação supraclavicular, mobilização do esterno, liberação do omento negativo, bombeamento do fígado, mobilização do diafragma, grande manobra por 3 minutos, terapia manual osteopática geral do quadril, joelho e tornozelo foi aplicada a cada extremidade por 90 segundos em um total de 3 minutos
Sem intervenção: Grupo de Controle (GC)
Nenhuma intervenção foi feita aos pacientes do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassonografia Doppler do Diâmetro da Artéria Femoral
Prazo: 10 minutos

Diâmetro da artéria femoral avaliado pelo radiologista. A unidade de diâmetro da artéria femoral é em mm (milímetros).

Na avaliação, foram avaliadas as características do contorno da parede do vaso a ser examinado e medido o diâmetro.

10 minutos
Ultrassonografia com Doppler de Fluxo da Artéria Femoral
Prazo: 10 minutos

Fluxo da artéria femoral avaliado por radiologista. A unidade de fluxo da artéria femoral é em ml/sn (mililitro/segundo).

As taxas de pico de fluxo sistólico e diastólico final foram medidas por exame espectral

10 minutos
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 6 minutos

A unidade de teste de caminhada de seis minutos está em m (metro)

Durante o teste, o paciente é solicitado a caminhar o mais rápido possível sem correr, e a distância total percorrida é medida após 6 minutos. A área de caminhada deve ter pelo menos 30 m de comprimento. Avisos padronizados são usados ​​durante o teste. O teste é interrompido imediatamente em caso de dor no peito, dispnéia intolerável, cãibras nas pernas, cansaço extremo, sudorese e palidez. É possível parar e descansar durante o teste. Como resultado do teste, foi registrada a distância total percorrida pelo paciente após seis minutos

6 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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