Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​osteopatisk manuel terapi på arteriel cirkulation hos patienter med perifer arteriel sygdom

18. april 2023 opdateret af: Muhammet Ayhan ORAL, Kırıkkale University
Perifer arteriesygdom (PAD) er en kronisk aterosklerotisk proces, der forårsager forsnævring af perifere arterielle kar i underekstremiteterne. Osteopatisk manuel terapi (OMT) er en af ​​de nye behandlingsmuligheder for forskellige patologier. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​OMT på arteriel cirkulation hos patienter med PAD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Perifer arteriel sygdom (PAD) er en kronisk, aterosklerotisk proces i underekstremiteterne, der forårsager forsnævring af de perifere arterier. Det har en prævalens på op til 10 % på verdensplan, denne frekvens stiger til omkring 30 % hos patienter over 50 år. Åreforkalkning er karakteriseret ved intimale læsioner kaldet atheromer eller ateromatøse eller fibrøse fedtplakker, der stikker ud i det vaskulære lumen, hvilket svækker det underliggende miljø. Ved aterosklerotisk sygdom i underekstremiteterne forårsager arterielle stenoser en gradvis reduktion af forlænget blodgennemstrømning, hvilket manifesterer sig klinisk som smerte og vævstab. Mange patienter med PAD er asymptomatiske. Det tidligste symptom på sygdommen er smerte under gang og er kendt som claudicatio intermittens (IC). Hvis IC forbliver ubehandlet, kan det forårsage smerte i hvile, vævstab eller koldbrand. Risikofaktorer for perifer arteriel sygdom kan angives som alder, køn, etnicitet, rygning, diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, kronisk nyresvigt. Forståelse af de underliggende patofysiologiske mekanismer for åreforkalkning og fundet af claudicatio intermittens i PAD er afgørende for at være opmærksom på hele processen og anbefale forebyggelses- og behandlingsstrategier. Patienter med diagnosen PAH bør modtage et omfattende behandlingsprogram, herunder strukturel træning og livsstilsændringer, for at reducere kardiovaskulære iskæmiske hændelser og forbedre funktionsstatus. Alle behandlingsplaner bør omfatte aggressiv modifikation af risikofaktorer. Dette omfatter rygestop, vægttab, diæt, hyperlipidæmi, hypertension, diabetes, homocystein, betændelse, blodpladehæmmende medicin, motion. På det seneste har man også brugt manuel terapimetoder.

Andrew Taylor Still, grundlægger af osteopatisk manuel terapi (OMT), blev født den 6. august 1828 i Jonesville. Han udviklede en stærk tro på Gud som den perfekte skaber af alle ting. På grund af dette havde han troen på, at al skabning, inklusive den menneskelige krop, er perfekt. Han sagde, at en perfekt krop kan helbrede sig selv og vil indeholde de nødvendige værktøjer til dette. I OMT bruges 5 modeller til at behandle personen: biomekanisk, respiratorisk-cirkulatorisk, metabolisk-energi, neurologisk og adfærdsmæssig. Kredsløbsmodellen beskæftiger sig med vedligeholdelse og forbedring af de ekstracellulære miljøer gennem levering af ilt og næringsstoffer og fjernelse af cellulære affaldsprodukter. I denne model er det kliniske mål at identificere og eliminere vigtige vævsbelastninger, der hæmmer strømmen eller cirkulationen af ​​kropsvæsker for at påvirke vævssundheden positivt. Kredsløbsmodellen er en af ​​tre håndtag, der bruges i behandlingen af ​​systemisk dysfunktion. I denne model tillader koordineret OMT at forbedre homeostase. Disse virkninger er kendt for at være forårsaget af nitrogenoxid (NO). Salomon et al. konkluderede, at mekanisk stimulering af udskåret neuralt og vaskulært væv stimulerer NO-frigivelse, baseret på de data, de opnåede i deres laboratorium. Stimulering af muskelstruktur inden for fysiologiske grænser ved manuelle teknikker forårsager NO-syntase-enzymaktivering, efterfulgt af NO-frigivelse på kort tid. Effekten af ​​NO, som frigives på kort tid, kan forårsage en længerevarende fysiologiske mekanismer, især i vaskulære strukturer. NO regulerer ved at reducere endotel- og immunocytaktivering og adhæsion og udfører derved vitale fysiologiske aktiviteter, herunder vasodilatation. Dette kan fungere som en positiv feedback-mekanisme, der får mængden af ​​blodgennemstrømning til at stige. Som et resultat af NO-induceret vasodilatation har organismen potentialet til at beskytte sig selv mod mikroorganismer og fysiologiske lidelser såsom hypertension. Vasodilatation moduleret af NO reducerer også endothelial dysfunktion. Der er studier i litteraturen, der rapporterer, at manuelle terapiinterventioner bidrager til den systemiske cirkulation, men der blev kun fundet én undersøgelse, hvor OMT blev anvendt hos patienter med PAH. I denne undersøgelse blev patienternes ABI, funktionelle ydeevne, livskvalitet og nogle blodparametre evalueret. Der blev ikke udført data om arteriel diameter og flow i den berørte ekstremitet. I betragtning af de NO-inducerede vasodilatoriske virkninger af OMT, kan det tænkes, at det kan øge cirkulationen og ændre arteriel diameter og flow hos patienter med PAD. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​osteopatisk manuel terapi på arteriel cirkulation hos patienter med PAD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kirikkale, Kalkun
        • Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med PAD,
  • klinisk debut af sygdommen i mindst 3 måneder,
  • ABI-værdi mellem 0,4 og 1,4,
  • Grad 2b ifølge Fontaine klassifikationssystem,

Ekskluderingskriterier:

  • kar- eller endovaskulær kirurgi inden for de sidste 3 måneder,
  • ustabil angina,
  • myokardieinfarkt (MI),
  • slag,
  • hjertefejl,
  • signifikant lever- eller nyresvigt (dialyserelateret osv.),
  • akut infektionssygdom,
  • neoplasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk manuel terapigruppe (OMTG)
Den samlede varighed af alle anvendte teknikker er 30 minutter. De anvendte teknikker i ekstremiteterne blev anvendt på begge ekstremiteter.
Occipital frigivelse, supraklavikulær frigivelse, brystbensmobilisering, omentum minus frigivelse, leverpumpning, diafragmamobilisering, stormanøvre i 3 minutter, generel osteopatisk manuel terapi af hofte, knæ og ankel blev påført hver ekstremitet i 90 sekunder i i alt 3 minutter
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Der blev ikke foretaget indgreb over for patienterne i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lårarteriediameter Doppler-ultralyd
Tidsramme: 10 minutter

Femoral arteriediameter vurderet af radiolog. Den femorale arteriediameterenhed er i mm (millimeter).

I evalueringen blev vægkonturegenskaberne for det kar, der skulle undersøges, vurderet, og diameteren blev målt.

10 minutter
Femoral arterie flow Doppler ultralyd
Tidsramme: 10 minutter

Femoral arterie flow vurderet af radiolog. Den femorale arterie flow enhed er i ml/sn (milliliter/sekund).

Spidse systoliske og slutdiastoliske strømningshastigheder blev målt ved spektral undersøgelse

10 minutter
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter

Den seks minutters gangtestenhed er i m(meter)

Under testen bliver patienten bedt om at gå så hurtigt han kan uden at løbe, og den samlede distance han/hun går måles efter 6 minutter. Gangarealet skal være mindst 30 m langt. Standardiserede advarsler bruges under test. Testen afsluttes øjeblikkeligt i tilfælde af brystsmerter, utålelig dyspnø, benkramper, ekstrem træthed, svedtendens og bleghed. Det er muligt at stoppe og hvile under testen. Som et resultat af testen blev den samlede distance, som patienten gik efter seks minutter, registreret

6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner