Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás manuális terápia hatása a perifériás artériás betegségben szenvedő betegek artériás keringésére

2023. április 18. frissítette: Muhammet Ayhan ORAL, Kırıkkale University
A perifériás artériás betegség (PAD) egy krónikus ateroszklerózisos folyamat, amely az alsó végtagok perifériás artériás ereinek beszűkülését okozza. Az oszteopátiás manuális terápia (OMT) a különböző patológiák egyik új kezelési lehetősége. A tanulmány célja az OMT artériás keringésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt PAD-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A perifériás artériás betegség (PAD) egy krónikus, ateroszklerózisos folyamat az alsó végtagokban, amely a perifériás artériák szűkületét okozza. Prevalenciája világszerte eléri a 10%-ot, ez az arány körülbelül 30%-ra emelkedik az 50 év feletti betegeknél. Az ateroszklerózist atheromáknak nevezett intima elváltozások vagy atheromatózus vagy rostos zsíros plakkok jellemzik, amelyek a vaszkuláris lumenbe nyúlnak be, gyengítve a mögöttes környezetet. Az alsó végtagok ateroszklerózisos betegségében az artériás szűkületek az elhúzódó véráramlás fokozatos csökkenését okozzák, ami klinikailag fájdalomként és szövetvesztésként nyilvánul meg. Sok PAD-ban szenvedő beteg tünetmentes. A betegség legkorábbi tünete a járás közbeni fájdalom, és intermittáló claudicatio (IC) néven ismert. Ha az IC-t nem kezelik, nyugalmi fájdalmat, szövetvesztést vagy gangrénát okozhat. A perifériás artériás betegségek kockázati tényezői közé sorolható az életkor, nem, etnikai hovatartozás, dohányzás, cukorbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia, krónikus veseelégtelenség. Az atherosclerosis mögött meghúzódó patofiziológiai mechanizmusok megértése és az intermittáló claudicatio észlelése PAD-ban elengedhetetlen ahhoz, hogy tisztában legyünk az egész folyamattal, és megelőzési és kezelési stratégiákat javasoljunk. A PAH-val diagnosztizált betegeknek átfogó kezelési programot kell kapniuk, amely magában foglalja a strukturális gyakorlatokat és az életmód módosítását a kardiovaszkuláris ischaemiás események csökkentése és a funkcionális állapot javítása érdekében. Minden kezelési tervnek tartalmaznia kell a kockázati tényezők agresszív módosítását. Ide tartozik a dohányzás abbahagyása, a fogyás, a diéta, a hiperlipidémia, a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a homocisztein, a gyulladások, a vérlemezke-ellenes gyógyszerek, a testmozgás. Az utóbbi időben manuális terápiás módszereket is alkalmaznak.

Andrew Taylor Still, az osteopathic manual therapy (OMT) alapítója 1828. augusztus 6-án született Jonesville-ben. Erős hitet alakított ki Istenben, mint minden dolog tökéletes teremtőjében. Emiatt az volt a meggyőződése, hogy minden teremtmény, beleértve az emberi testet is, tökéletes. Kijelentette, hogy a tökéletes test önmagát is meg tudja gyógyítani, és tartalmazni fogja az ehhez szükséges eszközöket. Az OMT-ben 5 modellt alkalmaznak a személy kezelésére: biomechanikai, légzési-keringési, metabolikus-energetikai, neurológiai és viselkedési. A keringési modell az extracelluláris környezet fenntartásával és javításával foglalkozik az oxigén és tápanyagok szállításán, valamint a sejt salakanyagok eltávolításán keresztül. Ebben a modellben a klinikai cél az olyan kulcsfontosságú szöveti stresszek azonosítása és megszüntetése, amelyek akadályozzák a testnedvek áramlását vagy keringését, hogy pozitívan befolyásolják a szövetek egészségét. A keringési modell egyike a szisztémás diszfunkció kezelésében használt három eszköznek. Ebben a modellben az összehangolt OMT lehetővé teszi a homeosztázis javítását. Ezeket a hatásokat köztudottan a nitrogén-monoxid (NO) okozza. Salomon et al. arra a következtetésre jutottak, hogy a kimetszett ideg- és érszövet mechanikai stimulálása serkenti a NO felszabadulását a laboratóriumukban szerzett adatok alapján. Az izomszerkezet fiziológiás határokon belüli, manuális technikákkal történő stimulálása NO szintáz enzim aktivációt, majd rövid időn belül NO felszabadulást okoz. A rövid időn belül felszabaduló NO hatása hosszabb távú élettani mechanizmusokat idézhet elő, különösen az érrendszeri struktúrákban. A NO szabályozza az endothel és immunocita aktiváció és adhézió csökkentését, ezáltal létfontosságú fiziológiai tevékenységeket végez, beleértve az értágítást. Ez pozitív visszacsatolási mechanizmusként működhet, amely a véráramlás mennyiségének növekedését okozza. Az NO által kiváltott értágulat eredményeként a szervezet képes megvédeni magát a mikroorganizmusoktól és az élettani rendellenességektől, például a magas vérnyomástól. A NO által modulált értágulat szintén csökkenti az endothel diszfunkciót. Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek szerint a manuális terápiás beavatkozások hozzájárulnak a szisztémás keringéshez, de egyetlen olyan vizsgálatot találtak, amelyben OMT-t alkalmaztak PAH-ban szenvedő betegeknél. Ebben a vizsgálatban a betegek ABI-ját, funkcionális teljesítményét, életminőségét és néhány vérparamétert értékeltek. Nem végeztek adatokat az érintett végtag artériás átmérőjéről és áramlásáról. Figyelembe véve az OMT NO által kiváltott értágító hatásait, feltételezhető, hogy fokozhatja a keringést és megváltoztathatja az artériás átmérőt és áramlást PAD-ban szenvedő betegeknél. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az osteopathiás manuális terápia hatását PAD-ban szenvedő betegek artériás keringésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kirikkale, Pulyka
        • Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PAD-val diagnosztizáltak,
  • a betegség klinikai megjelenése legalább 3 hónapig tart,
  • ABI-érték 0,4 és 1,4 között,
  • 2b osztály a Fontaine osztályozási rendszer szerint,

Kizárási kritériumok:

  • ér- vagy endovaszkuláris műtét az elmúlt 3 hónapban,
  • instabil angina,
  • szívinfarktus (MI),
  • stroke,
  • szív elégtelenség,
  • jelentős máj- vagy veseelégtelenség (dialízishez kapcsolódó stb.),
  • akut fertőző betegség,
  • neoplázia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osteopátiás manuális terápiás csoport (OMTG)
Az összes alkalmazott technika teljes időtartama 30 perc. A végtagoknál alkalmazott technikákat mindkét végtagon alkalmazták.
Occipitalis felszabadulás, supraclavicularis felszabadulás, szegycsont mobilizáció, omentum mínusz felszabadulás, májpumpa, rekeszizom mobilizálás, nagy manőver 3 percig, általános osteopathiás manuális terápia a csípő, térd és boka mindegyik végtagján 90 másodpercig, összesen 3 percig
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (CG)
A kontrollcsoportba tartozó betegeknél nem történt beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Femorális artéria átmérőjű Doppler ultrahangvizsgálat
Időkeret: 10 perc

A femorális artéria átmérőjét radiológus értékelte. A femoralis artéria átmérőjének mértékegysége mm-ben (milliméter).

Az értékelés során a vizsgálandó ér falkontúr jellemzőit értékeltük, és megmértük az átmérőt.

10 perc
Femoralis artéria áramlási Doppler ultrahangvizsgálat
Időkeret: 10 perc

A femoralis artéria áramlását radiológus értékelte. A femoralis artéria áramlási mértékegysége ml/sn (milliliter/másodperc).

A csúcs szisztolés és végdiasztolés áramlási sebességeket spektrális vizsgálattal mértük

10 perc
Hat perces séta teszt
Időkeret: 6 perc

A hat perces séta teszt mértékegysége m (méter)

A vizsgálat során a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban járjon futás nélkül, és 6 perc elteltével lemérik az általa megtett teljes távolságot. A sétálóterületnek legalább 30 m hosszúnak kell lennie. A tesztelés során szabványos figyelmeztetéseket használnak. Mellkasi fájdalom, elviselhetetlen nehézlégzés, lábgörcs, erős fáradtság, izzadás és sápadtság esetén a vizsgálatot azonnal megszakítjuk. Lehetőség van megállni és pihenni a teszt alatt. A teszt eredményeként a beteg által hat perc után megtett teljes távolságot rögzítették

6 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás manuális terápia

3
Iratkozz fel