Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van osteopathische manuele therapie op de arteriële circulatie bij patiënten met perifere arteriële aandoeningen

18 april 2023 bijgewerkt door: Muhammet Ayhan ORAL, Kırıkkale University
Perifere arterieziekte (PAD) is een chronisch atherosclerotisch proces dat vernauwing van perifere arteriële vaten in de onderste ledematen veroorzaakt. Osteopathische manuele therapie (OMT) is een van de nieuwe behandelmogelijkheden voor verschillende pathologieën. Het doel van deze studie was om het effect van OMT op de arteriële circulatie bij patiënten met PAD te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Perifere arteriële ziekte (PAD) is een chronisch, atherosclerotisch proces in de onderste ledematen dat vernauwing van de perifere slagaders veroorzaakt. Het heeft een prevalentie tot 10% wereldwijd, dit percentage stijgt tot ongeveer 30% bij patiënten ouder dan 50 jaar. Atherosclerose wordt gekenmerkt door intimale laesies die atheromen of atheromateuze of vezelige vetplaques worden genoemd en die uitsteken in het vasculaire lumen, waardoor de onderliggende omgeving wordt verzwakt. Bij atherosclerotische aandoeningen van de onderste ledematen veroorzaken arteriële stenoses een geleidelijke vermindering van de verlengde bloedstroom, wat zich klinisch manifesteert als pijn en weefselverlies. Veel patiënten met PAD zijn asymptomatisch. Het vroegste symptoom van de ziekte is pijn tijdens het lopen en staat bekend als claudicatio intermittens (IC). Als IC onbehandeld blijft, kan dit pijn in rust, weefselverlies of gangreen veroorzaken. Risicofactoren voor perifere arteriële ziekte kunnen worden vermeld als leeftijd, geslacht, etniciteit, roken, diabetes, hypertensie, hyperlipidemie, chronisch nierfalen. Het begrijpen van de onderliggende pathofysiologische mechanismen van atherosclerose en het vinden van claudicatio intermittens bij PAD is essentieel om op de hoogte te zijn van het hele proces en om preventie- en behandelingsstrategieën aan te bevelen. Patiënten met de diagnose PAH moeten een uitgebreid behandelprogramma krijgen, inclusief structurele lichaamsbeweging en aanpassing van hun levensstijl, om cardiovasculaire ischemische gebeurtenissen te verminderen en de functionele status te verbeteren. Alle behandelplannen moeten een agressieve wijziging van risicofactoren bevatten. Dit omvat stoppen met roken, gewichtsverlies, dieet, hyperlipidemie, hypertensie, diabetes, homocysteïne, ontsteking, plaatjesaggregatieremmers, lichaamsbeweging. Sinds kort worden ook manuele therapiemethoden toegepast.

Andrew Taylor Still, grondlegger van de osteopathische manuele therapie (OMT), werd geboren op 6 augustus 1828 in Jonesville. Hij ontwikkelde een sterk geloof in God als de perfecte schepper van alle dingen. Hierdoor geloofde hij dat de hele schepping, inclusief het menselijk lichaam, perfect is. Hij stelde dat een perfect lichaam zichzelf kan genezen en daarvoor de nodige hulpmiddelen zal bevatten. In OMT worden 5 modellen gebruikt om de persoon te behandelen: biomechanisch, respiratoir-circulatoir, metabolisch-energie, neurologisch en gedragsmatig. Het model van de bloedsomloop houdt zich bezig met het onderhoud en de verbetering van de extracellulaire omgevingen door de levering van zuurstof en voedingsstoffen en de verwijdering van cellulaire afvalproducten. In dit model is het klinische doel het identificeren en elimineren van belangrijke weefselspanningen die de doorstroming of circulatie van lichaamsvloeistoffen belemmeren om de gezondheid van het weefsel positief te beïnvloeden. Het model van de bloedsomloop is een van de drie hefbomen die worden gebruikt bij de behandeling van systemische disfunctie. In dit model maakt gecoördineerde OMT het mogelijk om de homeostase te verbeteren. Het is bekend dat deze effecten worden veroorzaakt door stikstofmonoxide (NO). Salomo et al. concludeerden dat mechanische stimulatie van uitgesneden neuraal en vasculair weefsel de afgifte van NO stimuleert, op basis van de gegevens die ze in hun laboratorium hadden verkregen. Stimulatie van de spierstructuur binnen fysiologische grenzen door manuele technieken veroorzaakt NO-synthase-enzymactivering, gevolgd door NO-afgifte in korte tijd. Het effect van NO, dat in korte tijd vrijkomt, kan op langere termijn fysiologische mechanismen veroorzaken, vooral in vasculaire structuren. NO reguleert door de activatie en adhesie van endotheliale en immunocyten te verminderen, waardoor vitale fysiologische activiteiten worden uitgevoerd, waaronder vasodilatatie. Dit kan fungeren als een positief feedbackmechanisme dat ervoor zorgt dat de hoeveelheid bloedstroom toeneemt. Als gevolg van NO-geïnduceerde vasodilatatie heeft het organisme het potentieel om zichzelf te beschermen tegen micro-organismen en fysiologische aandoeningen zoals hypertensie. Vasodilatatie gemoduleerd door NO vermindert ook de endotheliale disfunctie. Er zijn studies in de literatuur die rapporteren dat manuele therapie-interventies bijdragen aan de systemische circulatie, maar er is slechts één studie gevonden waarin OMT werd toegepast bij patiënten met PAH. In deze studie werden de ABI, functionele prestaties, kwaliteit van leven en sommige bloedparameters van patiënten geëvalueerd. Er werden geen gegevens uitgevoerd over de arteriële diameter en stroom in de aangedane extremiteit. Gezien de NO-geïnduceerde vaatverwijdende effecten van OMT, kan men denken dat het de bloedsomloop kan vergroten en de arteriële diameter en stroom kan veranderen bij patiënten met PAD. Doel van deze studie, het onderzoeken van het effect van osteopathische manuele therapie op de arteriële circulatie bij patiënten met PAD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kirikkale, Kalkoen
        • Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met PAD,
  • klinisch begin van de ziekte gedurende ten minste 3 maanden,
  • ABI-waarde tussen 0,4 en 1,4,
  • Graad 2b volgens het classificatiesysteem van Fontaine,

Uitsluitingscriteria:

  • vasculaire of endovasculaire chirurgie in de laatste 3 maanden,
  • instabiele angina,
  • myocardinfarct (MI),
  • hartinfarct,
  • hartfalen,
  • aanzienlijk lever- of nierfalen (dialyse-gerelateerd enz.),
  • acute infectieziekte,
  • neoplasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Osteopathische Manuele Therapie Groep (OMTG)
De totale duur van alle toegepaste technieken is 30 minuten. De technieken die in de extremiteiten werden gebruikt, werden op beide extremiteiten toegepast.
Occipitale release, supraclaviculaire release, sternum mobilisatie, omentum minus release, lever pompen, diafragma mobilisatie, grote manoeuvre gedurende 3 minuten, algemene osteopathische manuele therapie van de heup, knie en enkel werd toegepast op elke extremiteit gedurende 90 seconden gedurende in totaal 3 minuten
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Er werd niet ingegrepen bij de patiënten in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Femorale slagader Diameter Doppler-echografie
Tijdsspanne: 10 minuten

Diameter dijslagader beoordeeld door radioloog. De diametereenheid van de dijslagader is in mm (millimeter).

Bij de evaluatie werden de wandcontourkarakteristieken van het te onderzoeken vat geëvalueerd en werd de diameter gemeten.

10 minuten
Femorale arteriestroom Doppler-echografie
Tijdsspanne: 10 minuten

Femorale slagaderstroom geëvalueerd door radioloog. De stroomeenheid van de arteria femoralis is in ml/sn (milliliter/seconde).

Piek systolische en einddiastolische stroomsnelheden werden gemeten door spectraal onderzoek

10 minuten
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 6 minuten

De looptesteenheid van zes minuten is in m(meter)

Tijdens de test wordt de patiënt gevraagd zo snel mogelijk te lopen zonder te rennen, en de totale afgelegde afstand wordt na 6 minuten gemeten. Het loopgebied moet minimaal 30 m lang zijn. Tijdens het testen worden gestandaardiseerde waarschuwingen gebruikt. De test wordt onmiddellijk beëindigd in geval van pijn op de borst, ondraaglijke kortademigheid, krampen in de benen, extreme vermoeidheid, zweten en bleekheid. Het is mogelijk om tijdens de test te stoppen en te rusten. Als resultaat van de test werd de totale afgelegde afstand van de patiënt na zes minuten geregistreerd

6 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren