Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osteopatické manuální terapie na arteriální cirkulaci u pacientů s onemocněním periferních tepen

18. dubna 2023 aktualizováno: Muhammet Ayhan ORAL, Kırıkkale University
Onemocnění periferních tepen (PAD) je chronický aterosklerotický proces, který způsobuje zúžení periferních arteriálních cév na dolních končetinách. Osteopatická manuální terapie (OMT) je jednou z nových možností léčby různých patologií. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv OMT na arteriální oběh u pacientů s PAD.

Přehled studie

Detailní popis

Onemocnění periferních tepen (PAD) je chronický aterosklerotický proces na dolních končetinách, který způsobuje zúžení periferních tepen. Celosvětově má ​​prevalenci až 10 %, u pacientů starších 50 let tato míra stoupá na cca 30 %. Ateroskleróza je charakterizována intimálními lézemi nazývanými ateromy nebo ateromatózní nebo vláknité tukové pláty, které vyčnívají do vaskulárního lumen a oslabují základní prostředí. U aterosklerotického onemocnění dolních končetin způsobují arteriální stenózy postupné snižování prodlouženého průtoku krve, což se klinicky projevuje bolestí a ztrátou tkáně. Mnoho pacientů s PAD je asymptomatických. Nejčasnějším příznakem onemocnění je bolest při chůzi a je známá jako intermitentní klaudikace (IC). Pokud se IC neléčí, může způsobit klidovou bolest, ztrátu tkáně nebo gangrénu. Rizikové faktory pro periferní arteriální onemocnění mohou být uvedeny jako věk, pohlaví, etnická příslušnost, kouření, diabetes, hypertenze, hyperlipidémie, chronické selhání ledvin. Pochopení základních patofyziologických mechanismů aterosklerózy a nálezu intermitentních klaudikací u PAD je nezbytné pro pochopení celého procesu a doporučení preventivních a léčebných strategií. Pacienti s diagnózou PAH by měli absolvovat komplexní léčebný program, včetně strukturálního cvičení a úpravy životního stylu, ke snížení kardiovaskulárních ischemických příhod a zlepšení funkčního stavu. Všechny léčebné plány by měly zahrnovat agresivní modifikaci rizikových faktorů. Patří sem odvykání kouření, hubnutí, dieta, hyperlipidemie, hypertenze, cukrovka, homocystein, záněty, protidestičková léčba, cvičení. V poslední době se používají i metody manuální terapie.

Andrew Taylor Still, zakladatel osteopatické manuální terapie (OMT), se narodil 6. srpna 1828 v Jonesville. Vypěstoval si silnou víru v Boha jako dokonalého stvořitele všech věcí. Z toho důvodu věřil, že veškeré stvoření, včetně lidského těla, je dokonalé. Prohlásil, že dokonalé tělo se dokáže uzdravit samo a bude k tomu obsahovat potřebné nástroje. V OMT se k léčbě osoby používá 5 modelů: biomechanický, respiračně-oběhový, metabolicko-energetický, neurologický a behaviorální. Model krevního oběhu se zabývá udržováním a zlepšováním extracelulárního prostředí prostřednictvím dodávání kyslíku a živin a odstraňování buněčných odpadních produktů. V tomto modelu je klinickým cílem identifikovat a eliminovat klíčové tkáňové stresy, které brání toku nebo cirkulaci tělesných tekutin, aby pozitivně ovlivnily zdraví tkání. Oběhový model je jednou ze tří pák používaných při léčbě systémové dysfunkce. V tomto modelu umožňuje koordinovaná OMT zlepšit homeostázu. Je známo, že tyto účinky způsobuje oxid dusnatý (NO). Salomon a kol. dospěli k závěru, že mechanická stimulace vyříznuté nervové a vaskulární tkáně stimuluje uvolňování NO, na základě údajů, které získali v jejich laboratoři. Stimulace svalové struktury ve fyziologických mezích manuálními technikami způsobí aktivaci enzymu NO syntázy s následným uvolněním NO v krátké době. Účinek NO, který se uvolňuje v krátké době, může způsobit dlouhodobější fyziologické mechanismy, zejména v cévních strukturách. NO reguluje snížením aktivace a adheze endotelu a imunocytů, čímž provádí životně důležité fyziologické aktivity včetně vazodilatace. To může fungovat jako mechanismus pozitivní zpětné vazby, který způsobí zvýšení průtoku krve. V důsledku NO-indukované vazodilatace má organismus potenciál se chránit před mikroorganismy a fyziologickými poruchami, jako je hypertenze. Vazodilatace modulovaná NO také snižuje endoteliální dysfunkci. V literatuře existují studie uvádějící, že intervence manuální terapie přispívají k systémové cirkulaci, ale byla nalezena pouze jedna studie, ve které byla u pacientů s PAH aplikována OMT. V této studii byly hodnoceny ABI pacientů, funkční výkonnost, kvalita života a některé krevní parametry. Nebyla provedena žádná data o průměru arterií a průtoku v postižené končetině. Vzhledem k NO-indukovaným vazodilatačním účinkům OMT lze předpokládat, že může zvýšit cirkulaci a změnit arteriální průměr a průtok u pacientů s PAD. Účelem této studie je prozkoumat vliv osteopatické manuální terapie na arteriální oběh u pacientů s PAD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kirikkale, Krocan
        • Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou PAD,
  • klinický nástup onemocnění po dobu nejméně 3 měsíců,
  • hodnota ABI mezi 0,4 a 1,4,
  • Stupeň 2b podle klasifikačního systému Fontaine,

Kritéria vyloučení:

  • cévní nebo endovaskulární operace v posledních 3 měsících,
  • nestabilní angina pectoris,
  • infarkt myokardu (IM),
  • mrtvice,
  • srdeční selhání,
  • závažné selhání jater nebo ledvin (související s dialýzou atd.),
  • akutní infekční onemocnění,
  • neoplazie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osteopathic Manual Therapy Group (OMTG)
Celková délka všech použitých technik je 30 minut. Techniky používané na končetinách byly aplikovány na obě končetiny.
Týlní uvolnění, supraklavikulární uvolnění, mobilizace hrudní kosti, uvolnění omentum minus, pumpování jater, mobilizace bránice, velký manévr na 3 minuty, na každou končetinu byla aplikována celková osteopatická manuální terapie kyčle, kolena a kotníku po dobu 90 sekund, celkem 3 minuty
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
U pacientů v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopplerovská ultrasonografie o průměru femorální tepny
Časové okno: 10 minut

Průměr femorální arterie hodnocený radiologem. Jednotka průměru femorální tepny je v mm (milimetrech).

Při hodnocení byly vyhodnoceny charakteristiky obrysu stěny zkoumané cévy a byl změřen průměr.

10 minut
Dopplerovská ultrasonografie průtoku femorální tepny
Časové okno: 10 minut

Průtok femorální arterie hodnocený radiologem. Jednotka průtoku femorální tepnou je v ml/sn (mililitr/sekunda).

Vrchol systolického a koncového diastolického průtoku byl měřen spektrálním vyšetřením

10 minut
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 6 minut

Šestiminutová testovací jednotka chůze je vm (metr)

Během testu je pacient požádán, aby šel co nejrychleji bez běhu, a celková vzdálenost, kterou ujde, se měří po 6 minutách. Pochozí plocha musí být dlouhá minimálně 30 m. Při testování se používají standardizovaná varování. Test je okamžitě ukončen v případě bolesti na hrudi, nesnesitelné dušnosti, křečí v nohách, extrémní únavě, pocení a bledosti. Během testu je možné se zastavit a odpočinout si. Jako výsledek testu byla zaznamenána celková vzdálenost, kterou pacient ušel po šesti minutách

6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit