Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manuaalisen hoidon vaikutus valtimoverenkiertoon potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Muhammet Ayhan ORAL, Kırıkkale University
Perifeerinen valtimotauti (PAD) on krooninen ateroskleroottinen prosessi, joka aiheuttaa perifeeristen valtimoiden ahtautumista alaraajoissa. Osteopaattinen manuaalinen terapia (OMT) on yksi uusista eri sairauksien hoitovaihtoehdoista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää OMT:n vaikutusta PAD-potilaiden valtimoverenkiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen valtimotauti (PAD) on krooninen, ateroskleroottinen prosessi alaraajoissa, joka aiheuttaa ääreisvaltimoiden kapenemista. Sen esiintyvyys on jopa 10 % maailmanlaajuisesti, ja tämä osuus nousee noin 30 prosenttiin yli 50-vuotiailla potilailla. Ateroskleroosille on ominaista sisäkalvovauriot, joita kutsutaan ateroomiksi tai atheromatous- tai sidemäisiksi rasvaplakkeiksi, jotka työntyvät verisuonten luumeniin heikentäen taustalla olevaa ympäristöä. Alaraajojen ateroskleroottisessa sairaudessa valtimoiden ahtaumat aiheuttavat asteittaista pitkittyneen verenkierron vähenemistä, mikä ilmenee kliinisesti kivuna ja kudosten katoamisena. Monet PAD-potilaat ovat oireettomia. Taudin varhaisin oire on kipu kävellessä, ja se tunnetaan nimellä intermittent claudicaation (IC). Jos IC jätetään hoitamatta, se voi aiheuttaa kipua levossa, kudosten menetystä tai kuolioa. Ääreisvaltimotaudin riskitekijöinä voidaan mainita ikä, sukupuoli, etnisyys, tupakointi, diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia, krooninen munuaisten vajaatoiminta. Ateroskleroosin taustalla olevien patofysiologisten mekanismien ymmärtäminen ja jaksoittaisen kyynärtuman havaitseminen PAD:ssa on välttämätöntä, jotta voidaan olla tietoinen koko prosessista ja suositella ehkäisy- ja hoitostrategioita. Potilaille, joilla on diagnosoitu PAH, tulee saada kattava hoito-ohjelma, joka sisältää rakenteellisen harjoituksen ja elämäntapojen muuttamisen, vähentääkseen kardiovaskulaarisia iskeemisiä tapahtumia ja parantaakseen toimintatilaa. Kaikkiin hoitosuunnitelmiin tulee sisältyä riskitekijöiden aggressiivinen muutos. Näitä ovat tupakoinnin lopettaminen, painonpudotus, ruokavalio, hyperlipidemia, verenpainetauti, diabetes, homokysteiini, tulehdus, verihiutaleiden torjunta, liikunta. Viime aikoina on käytetty myös manuaalisia terapiamenetelmiä.

Andrew Taylor Still, osteopaattisen manuaalisen terapian (OMT) perustaja, syntyi 6. elokuuta 1828 Jonesvillessä. Hän kehitti vahvan uskon Jumalaan kaiken täydellisenä luojana. Tämän vuoksi hän uskoi, että kaikki luomakunta, mukaan lukien ihmiskeho, on täydellistä. Hän totesi, että täydellinen keho voi parantaa itsensä ja sisältää tarvittavat työkalut tähän. OMT:ssä ihmisen hoitoon käytetään viittä mallia: biomekaaninen, hengitys- ja verenkiertoelimistö, aineenvaihdunta-energia, neurologinen ja käyttäytymismalli. Verenkiertomalli koskee solunulkoisten ympäristöjen ylläpitoa ja parantamista happea ja ravinteita kuljettamalla sekä solujen kuona-aineita poistamalla. Tässä mallissa kliininen tavoite on tunnistaa ja eliminoida tärkeimmät kudosstressit, jotka estävät kehon nesteiden virtausta tai kiertoa ja vaikuttavat positiivisesti kudosten terveyteen. Verenkiertomalli on yksi kolmesta vivuista, joita käytetään systeemisten toimintahäiriöiden hoidossa. Tässä mallissa koordinoitu OMT mahdollistaa homeostaasin parantamisen. Näiden vaikutusten tiedetään johtuvan typpioksidista (NO). Salomon et ai. päättelivät, että leikatun hermo- ja verisuonikudoksen mekaaninen stimulaatio stimuloi NO:n vapautumista laboratoriosta saatujen tietojen perusteella. Lihasrakenteen stimulaatio fysiologisissa rajoissa manuaalisilla tekniikoilla saa aikaan NO-syntaasientsyymin aktivoitumisen, jota seuraa NO:n vapautuminen lyhyessä ajassa. Lyhyessä ajassa vapautuvan NO:n vaikutus voi aiheuttaa pidemmän aikavälin fysiologisia mekanismeja erityisesti verisuonirakenteissa. NO säätelee vähentämällä endoteelin ja immunosyyttien aktivaatiota ja adheesiota ja suorittaa siten elintärkeitä fysiologisia toimintoja, mukaan lukien vasodilataatio. Tämä voi toimia positiivisena palautemekanismina, joka saa verenkierron lisääntymään. NO:n aiheuttaman verisuonten laajentumisen seurauksena organismilla on potentiaalia suojautua mikro-organismeilta ja fysiologisilta häiriöiltä, ​​kuten verenpaineelta. NO:n moduloima vasodilataatio vähentää myös endoteelin toimintahäiriötä. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joiden mukaan manuaalisen terapian interventiot vaikuttavat systeemiseen verenkiertoon, mutta vain yksi tutkimus, jossa OMT:tä käytettiin PAH-potilailla, löytyi. Tässä tutkimuksessa arvioitiin potilaiden ABI, toiminnallinen suorituskyky, elämänlaatu ja eräät veren parametrit. Valtimon halkaisijasta ja virtauksesta vaurioituneessa raajassa ei suoritettu tietoja. Ottaen huomioon OMT:n NO:n aiheuttamat verisuonia laajentavat vaikutukset, voidaan ajatella, että se voi lisätä verenkiertoa ja muuttaa valtimon halkaisijaa ja virtausta potilailla, joilla on PAD. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia osteopaattisen manuaalisen hoidon vaikutusta valtimoverenkiertoon potilailla, joilla on PAD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kirikkale, Turkki
        • Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu PAD,
  • taudin kliininen puhkeaminen vähintään 3 kuukauden ajan,
  • ABI-arvo välillä 0,4–1,4,
  • luokka 2b Fontainen luokitusjärjestelmän mukaan,

Poissulkemiskriteerit:

  • verisuoni- tai endovaskulaarinen leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • epästabiili angina,
  • sydäninfarkti (MI),
  • aivohalvaus,
  • sydämen vajaatoiminta,
  • merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta (dialyysiin liittyvä jne.),
  • akuutti tartuntatauti,
  • neoplasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osteopaattinen manuaaliterapiaryhmä (OMTG)
Kaikkien käytettyjen tekniikoiden kokonaiskesto on 30 minuuttia. Raajoissa käytettyjä tekniikoita sovellettiin molempiin raajoihin.
Vapauttaminen takaraivosta, supraklavikulaarinen vapautus, rintalastan mobilisaatio, omentum miinus vapautuminen, maksan pumppaus, pallean mobilisaatio, 3 minuutin suuri liike, lonkan, polven ja nilkan yleistä osteopaattista manuaalista hoitoa sovellettiin molempiin raajoihin 90 sekunnin ajan yhteensä 3 minuutin ajan
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmän potilaille ei tehty interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reisivaltimon halkaisija Doppler Ultraääni
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Radiologin arvioima reisivaltimon halkaisija. Reisivaltimon halkaisijayksikkö on millimetreinä (mm).

Arvioinnissa arvioitiin tutkittavan suonen seinämän ääriviivat ja mitattiin halkaisija.

10 minuuttia
Femoraalisen valtimovirtauksen Doppler-ultraääni
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Radiologin arvioima reisivaltimon virtaus. Femoraalisen valtimon virtausyksikkö on ml/sn (millilitra/sekunti).

Systolisen ja loppudiastolisen virtausnopeudet mitattiin spektritutkimuksella

10 minuuttia
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia

Kuuden minuutin kävelytestin yksikkö on m (metri)

Testin aikana potilasta pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyy juoksematta, ja hänen kävelemäänsä kokonaismatka mitataan 6 minuutin kuluttua. Kävelyalueen tulee olla vähintään 30 m pitkä. Testauksen aikana käytetään standardoituja varoituksia. Testi lopetetaan välittömästi, jos ilmenee rintakipua, sietämätöntä hengenahdistusta, jalkakrampit, voimakas väsymys, hikoilu ja kalpeus. Testin aikana on mahdollista pysähtyä ja levätä. Testin tuloksena kirjattiin potilaan kuuden minuutin jälkeen kävelemä kokonaismatka

6 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manuaalinen terapia

3
Tilaa