Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av osteopatisk manuell terapi på arteriell sirkulasjon hos pasienter med perifer arteriell sykdom

18. april 2023 oppdatert av: Muhammet Ayhan ORAL, Kırıkkale University
Perifer arteriesykdom (PAD) er en kronisk aterosklerotisk prosess som forårsaker innsnevring av perifere arterielle kar i underekstremitetene. Osteopatisk manuell terapi (OMT) er et av de nye behandlingsalternativene for ulike patologier. Målet med denne studien var å undersøke effekten av OMT på arteriell sirkulasjon hos pasienter med PAD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perifer arteriell sykdom (PAD) er en kronisk, aterosklerotisk prosess i underekstremitetene som forårsaker innsnevring av de perifere arteriene. Det har en prevalens på opptil 10 % på verdensbasis, denne frekvensen stiger til omtrent 30 % hos pasienter over 50 år. Aterosklerose er preget av intimale lesjoner kalt ateromer eller ateromatøse eller fibrøse fettplakk som stikker ut i det vaskulære lumen, og svekker det underliggende miljøet. Ved aterosklerotisk sykdom i underekstremitetene forårsaker arterielle stenoser en gradvis reduksjon av forlenget blodstrøm, noe som manifesterer seg klinisk som smerte og vevstap. Mange pasienter med PAD er asymptomatiske. Det tidligste symptomet på sykdommen er smerte mens du går og er kjent som claudicatio intermittens (IC). Hvis IC forblir ubehandlet, kan det forårsake smerte i hvile, vevstap eller koldbrann. Risikofaktorer for perifer arteriell sykdom kan listes opp som alder, kjønn, etnisitet, røyking, diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi, kronisk nyresvikt. Å forstå de underliggende patofysiologiske mekanismene for aterosklerose og funnet av claudicatio intermittens i PAD er avgjørende for å være klar over hele prosessen og anbefale forebyggings- og behandlingsstrategier. Pasienter med PAH-diagnose bør motta et omfattende behandlingsprogram, inkludert strukturell trening og livsstilsendringer, for å redusere kardiovaskulære iskemiske hendelser og forbedre funksjonsstatus. Alle behandlingsplaner bør inkludere aggressiv modifikasjon av risikofaktorer. Dette inkluderer røykeslutt, vekttap, kosthold, hyperlipidemi, hypertensjon, diabetes, homocystein, betennelse, blodplatehemmende medisiner, trening. I det siste har man også tatt i bruk manuellterapimetoder.

Andrew Taylor Still, grunnlegger av osteopatisk manuell terapi (OMT), ble født 6. august 1828 i Jonesville. Han utviklet en sterk tro på Gud som den fullkomne skaperen av alle ting. På grunn av dette hadde han troen på at all skapning, inkludert menneskekroppen, er perfekt. Han uttalte at en perfekt kropp kan helbrede seg selv og vil inneholde de nødvendige verktøyene for dette. I OMT brukes 5 modeller for å behandle personen: biomekanisk, respiratorisk-sirkulatorisk, metabolsk-energi, nevrologisk og atferdsmessig. Sirkulasjonsmodellen er opptatt av vedlikehold og forbedring av de ekstracellulære miljøene gjennom tilførsel av oksygen og næringsstoffer og fjerning av cellulære avfallsprodukter. I denne modellen er det kliniske målet å identifisere og eliminere viktige vevsbelastninger som hindrer flyten eller sirkulasjonen av kroppsvæsker for å påvirke vevshelsen positivt. Sirkulasjonsmodellen er en av tre spaker som brukes i behandlingen av systemisk dysfunksjon. I denne modellen tillater koordinert OMT å forbedre homeostase. Disse effektene er kjent for å være forårsaket av nitrogenoksid (NO). Salomon et al. konkluderte med at mekanisk stimulering av utskåret nevralt og vaskulært vev stimulerer NO-frigjøring, basert på dataene de fikk i laboratoriet. Stimulering av muskelstruktur innenfor fysiologiske grenser ved manuelle teknikker forårsaker NO-syntase-enzymaktivering, etterfulgt av NO-frigjøring på kort tid. Effekten av NO, som frigjøres på kort tid, kan forårsake fysiologiske mekanismer på lengre sikt, spesielt i vaskulære strukturer. NO regulerer ved å redusere endotel- og immunocyttaktivering og adhesjon, og utfører dermed vitale fysiologiske aktiviteter inkludert vasodilatasjon. Dette kan fungere som en positiv tilbakemeldingsmekanisme som får mengden av blodstrømmen til å øke. Som et resultat av NO-indusert vasodilatasjon har organismen potensial til å beskytte seg mot mikroorganismer og fysiologiske lidelser som hypertensjon. Vasodilatasjon modulert av NO reduserer også endotelial dysfunksjon. Det er studier i litteraturen som rapporterer at manuelle terapiintervensjoner bidrar til den systemiske sirkulasjonen, men bare én studie der OMT ble brukt hos pasienter med PAH ble funnet. I denne studien ble pasientenes ABI, funksjonell ytelse, livskvalitet og enkelte blodparametere evaluert. Det ble ikke utført data på arteriell diameter og strømning i den berørte ekstremiteten. Tatt i betraktning de NO-induserte vasodilatoreffektene av OMT, kan det tenkes at det kan øke sirkulasjonen og endre arteriell diameter og flyt hos pasienter med PAD. Hensikten med denne studien, å undersøke effekten av osteopatisk manuell terapi på arteriell sirkulasjon hos pasienter med PAD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kirikkale, Tyrkia
        • Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med PAD,
  • klinisk debut av sykdommen i minst 3 måneder,
  • ABI-verdi mellom 0,4 og 1,4,
  • Grad 2b i henhold til Fontaine klassifiseringssystem,

Ekskluderingskriterier:

  • vaskulær eller endovaskulær kirurgi i løpet av de siste 3 månedene,
  • ustabil angina,
  • hjerteinfarkt (MI),
  • slag,
  • hjertefeil,
  • betydelig lever- eller nyresvikt (dialyserelatert osv.),
  • akutt infeksjonssykdom,
  • neoplasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osteopatisk manuell terapigruppe (OMTG)
Den totale varigheten av alle teknikkene som brukes er 30 minutter. Teknikkene som ble brukt i ekstremitetene ble brukt på begge ekstremiteter.
Occipital frigjøring, supraklavikulær frigjøring, brystbensmobilisering, omentum minus frigjøring, leverpumping, diafragmamobilisering, stormanøver i 3 minutter, generell osteopatisk manuell terapi av hofte, kne og ankel ble påført hver ekstremitet i 90 sekunder i totalt 3 minutter
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Det ble ikke gjort noen intervensjon overfor pasientene i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Femoral arteriediameter Doppler-ultralyd
Tidsramme: 10 minutter

Femoral arterie diameter evaluert av radiolog. Den femorale arteriediameterenheten er i mm (millimeter).

I evalueringen ble veggkonturkarakteristikkene til fartøyet som skulle undersøkes evaluert og diameteren ble målt.

10 minutter
Femoral Arterie Flow Doppler Ultrasonografi
Tidsramme: 10 minutter

Femoral arteriestrøm evaluert av radiolog. Lårarteriens strømningsenhet er i ml/sn (milliliter/sekund).

Maksimal systolisk og endediastolisk strømningshastighet ble målt ved spektralundersøkelse

10 minutter
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter

Den seks minutters gangtestenheten er i m(meter)

Under testen blir pasienten bedt om å gå så fort han kan uten å løpe, og den totale distansen han/hun går måles etter 6 minutter. Turområdet skal være minst 30 m langt. Standardiserte advarsler brukes under testing. Testen avsluttes umiddelbart ved brystsmerter, utålelig dyspné, leggkramper, ekstrem tretthet, svette og blekhet. Det er mulig å stoppe og hvile under testen. Som et resultat av testen ble den totale distanse som pasienten gikk etter seks minutter registrert

6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MUHAMMET AYHAN ORAL, Kırıkkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere