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片側口唇口蓋裂患者における鼻肺胞形成装置の 2 つの異なる構築技術の使用の効果

2024年7月21日 更新者:Amany Alaa Abd el Aziz、Minia University

片側口唇口蓋裂患者における鼻歯槽成形装置の 2 つの異なる構築技術を使用した後の上顎弓の変化の 3 次元評価 (無作為化比較試験)

この研究には、片側の口唇口蓋裂患者における鼻歯槽成形デバイスの 2 つの異なる構築技術を使用した後の上顎弓の変化の 3 次元評価が含まれます (無作為化対照試験)鼻腔成形装置

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minya、エジプト
        • Faculty of Dentistry ,Minya university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:体系的な疾患、障害、またはその他の症候群のない一般的な健康状態 非症候性の片側性口唇裂および口蓋裂 性別 両方の年齢 1か月未満 研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することをいとわない両親

除外基準:

  • -全身性疾患、障害またはその他の症候群を示す患者、両親が研究への参加を拒否するか、インフォームドコンセントを与えられていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来の鼻腔成形装置(対照群)
対照群:従来の方法で構築された鼻肺胞成形装置を使用している患者
従来とデジタルで構築された鼻腔成形デバイスの使用の比較
実験的:デジタルで構築された鼻腔成形デバイス (テスト グループ)
試験群: デジタル的に構築された鼻肺胞成形装置を使用している患者
従来とデジタルで構築された鼻腔成形デバイスの使用の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽裂幅
時間枠:3ヶ月
2 つの肺胞セグメント間の幅の測定
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月3日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月20日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月21日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Clp04042024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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