Effetto dell'utilizzo di due diverse tecniche di costruzione dei dispositivi di stampaggio nasoalveolare nei pazienti con labbro leporino e palatoschisi unilaterale
21 luglio 2024 aggiornato da: Amany Alaa Abd el Aziz, Minia University
Valutazione tridimensionale delle modifiche dell'arco mascellare dopo l'utilizzo di due diverse tecniche di costruzione di dispositivi di stampaggio nasoalveolare in pazienti con labbro leporino e palatoschisi unilaterale (prova controllata randomizzata)
Questo studio include la valutazione tridimensionale delle modifiche dell'arco mascellare dopo l'utilizzo di due diverse tecniche di costruzione di dispositivi di stampaggio nasoalveolare in pazienti con labbro leporino e palato unilaterale (prova controllata randomizzata) Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza tra l'utilizzo di un dispositivo di stampaggio nasoalveolare costruito in modo convenzionale e l'utilizzo di un dispositivo di stampaggio nasoalveolare costruito digitalmente dispositivo di stampaggio nasoalveolare
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto
- Faculty of Dentistry ,Minya university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:Buona salute generale senza alcuna malattia sistematica, disabilità o altre sindromi Labiopalatoschisi unilaterale non sindromatico Entrambi i sessi Età inferiore a un mese Genitori disposti a partecipare allo studio e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano malattia sistemica, disabilità o altra sindrome, genitori che negano la partecipazione allo studio o non hanno dato il loro consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dispositivi di stampaggio nasoalveolare costruiti convenzionalmente (gruppo di controllo)
gruppo di controllo: pazienti che ricevono dispositivi di stampaggio nasoalveolare costruiti in modo convenzionale
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confronto tra l'utilizzo di dispositivi di stampaggio nasoalveolare costruiti in modo convenzionale e digitale
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Sperimentale: Dispositivi di stampaggio nasoalveolare costruiti digitalmente (gruppo di test)
gruppo di test: pazienti che ricevono dispositivi di stampaggio nasoalveolare costruiti digitalmente
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confronto tra l'utilizzo di dispositivi di stampaggio nasoalveolare costruiti in modo convenzionale e digitale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza della fessura alveolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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misura della larghezza tra due segmenti alveolari
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Clp04042024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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