- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05837780
Effekt af at bruge to forskellige konstruktionsteknikker af nasoalveolære støbeanordninger hos patienter med unilateral læbe- og ganespalte
21. juli 2024 opdateret af: Amany Alaa Abd el Aziz, Minia University
Tredimensionel evaluering af kæbebueændringer efter brug af to forskellige konstruktionsteknikker af nasoalveolære støbeanordninger hos patienter med unilateral læbe- og ganespalte (randomiseret kontrolleret forsøg)
Denne undersøgelse omfatter tredimensionel evaluering af kæbebueændringer efter brug af to forskellige konstruktionsteknikker af nasoalveolære støbeanordninger hos patienter med unilateral læbe- og ganespalte (Randomiseret kontrolleret forsøg) Nulhypotese: der er ingen forskel mellem at bruge konventionelt konstrueret nasoalveolært konstrueret udstyr og at bruge digitalt konstrueret nasoalveolær støbeanordning
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Faculty of Dentistry ,Minya university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Godt generelt helbred uden nogen systematisk sygdom, handicap eller andre syndromer Ikke-syndromatisk ensidig læbe-ganespalte Begge køn Alder mindre end en måned Forældre villige til at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der udviser systemisk sygdom, handicap eller andet syndrom, forældre, der nægter at deltage i undersøgelsen eller ikke har givet deres informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionelt konstruerede nasoalveolære støbeanordninger (kontrolgruppe)
kontrolgruppe: patienter, der modtager konventionelt konstruerede nasoalveolære støbeanordninger
|
sammenligning mellem at bruge konventionelt og digitalt konstruerede nasoalveolære støbeanordninger
|
|
Eksperimentel: Digitalt konstruerede nasoalveolære støbeanordninger (testgruppe)
testgruppe: patienter, der modtager digitalt konstruerede nasoalveolære støbeanordninger
|
sammenligning mellem at bruge konventionelt og digitalt konstruerede nasoalveolære støbeanordninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær spaltebredde
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af bredde mellem to alveolære segmenter
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2023
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Clp04042024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ensidig læbe- og ganespalte
-
Cairo UniversityAfsluttetAmputation | Quadriceps muskelstyrke | Transtibial amputation - Unilateral | Timed Up and Go | Hamstring muskelstyrkeEgypten
Kliniske forsøg med Nasoalveolær støbeanordning
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Afsluttet
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnu