Effekten av att använda två olika konstruktionstekniker av nasoalveolära formningsanordningar hos patienter med unilateral läpp- och gomspalt
21 juli 2024 uppdaterad av: Amany Alaa Abd el Aziz, Minia University
Tredimensionell utvärdering av förändringar i käkbågen efter användning av två olika konstruktionstekniker för nasoalveolära gjutanordningar hos patienter med unilaterala läpp- och gomspalt (randomiserad kontrollerad prövning)
Denna studie inkluderar tredimensionell utvärdering av käkbågsförändringar efter användning av två olika konstruktionstekniker av nasoalveolära gjutanordningar hos patienter med unilaterala läpp- och gomspalter (randomiserat kontrollerat försök) Nollhypotes: det finns ingen skillnad mellan att använda konventionellt konstruerad nasoalveolär formningsanordning och att använda digitalt konstruerade nasoalveolär formningsanordning
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Faculty of Dentistry ,Minya university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: God allmän hälsa utan någon systematisk sjukdom, funktionshinder eller andra syndrom Icke-syndromatisk ensidig läpp- och gomspalt Båda könen Ålder mindre än en månad Föräldrar som är villiga att delta i studien och undertecknar informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som uppvisar systemisk sjukdom, funktionshinder eller annat syndrom, föräldrar som nekar att delta i studien eller inte gett sitt informerade samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konventionellt konstruerade nasoalveolära formningsanordningar (kontrollgrupp)
kontrollgrupp: patienter som får konventionellt konstruerade nasoalveolära formningsanordningar
|
jämförelse mellan att använda konventionella och digitalt konstruerade nasoalveolära formningsanordningar
|
|
Experimentell: Digitalt konstruerade nasoalveolära formningsanordningar (testgrupp)
testgrupp: patienter som får digitalt konstruerade nasoalveolära formningsanordningar
|
jämförelse mellan att använda konventionella och digitalt konstruerade nasoalveolära formningsanordningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alveolär klyfta bredd
Tidsram: 3 månader
|
mätning av bredd mellan två alveolära segment
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2023
Första postat (Faktisk)
1 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Clp04042024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .