Effet de l'utilisation de deux techniques de construction différentes de dispositifs de moulage nasoalvéolaire chez les patients atteints de fente labiale et palatine unilatérale
21 juillet 2024 mis à jour par: Amany Alaa Abd el Aziz, Minia University
Évaluation tridimensionnelle des modifications de l'arcade maxillaire après l'utilisation de deux techniques de construction différentes de dispositifs de moulage nasoalvéolaire chez des patients atteints de fente labiale et palatine unilatérale (essai contrôlé randomisé)
Cette étude comprend une évaluation tridimensionnelle des modifications de l'arcade maxillaire après l'utilisation de deux techniques de construction différentes de dispositifs de moulage nasoalvéolaires chez des patients atteints de fente labiale et palatine unilatérale (essai contrôlé randomisé) Hypothèse nulle : il n'y a pas de différence entre l'utilisation d'un dispositif de moulage nasoalvéolaire de construction conventionnelle et dispositif de moulage nasoalvéolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte
- Faculty of Dentistry ,Minya university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : Bon état de santé général sans maladie systématique, handicap ou autres syndromes Fente labiale et palatine unilatérale non syndromatique Les deux sexes Âge inférieur à un mois Parents souhaitant participer à l'étude et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une maladie systémique, un handicap ou un autre syndrome, les parents refusant de participer à l'étude ou n'ayant pas donné leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: dispositifs de moulage nasoalvéolaires de construction conventionnelle (groupe témoin)
groupe témoin : patients recevant des dispositifs de moulage nasoalvéolaires de construction conventionnelle
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comparaison entre l'utilisation de dispositifs de moulage nasoalvéolaires de construction conventionnelle et numérique
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Expérimental: Dispositifs de moulage nasoalvéolaire construits numériquement (groupe test)
groupe test : patients recevant des dispositifs de moulage nasoalvéolaire construits numériquement
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comparaison entre l'utilisation de dispositifs de moulage nasoalvéolaires de construction conventionnelle et numérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Largeur de fente alvéolaire
Délai: 3 mois
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mesure de la largeur entre deux segments alvéolaires
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Première publication (Réel)
1 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Clp04042024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .