Effekten av å bruke to forskjellige konstruksjonsteknikker av nasoalveolære støpeanordninger hos pasienter med unilateral leppe- og ganespalte
21. juli 2024 oppdatert av: Amany Alaa Abd el Aziz, Minia University
Tredimensjonal evaluering av kjevebueforandringer etter bruk av to forskjellige konstruksjonsteknikker av nasoalveolære støpeanordninger hos pasienter med unilateral leppe- og ganespalte (randomisert kontrollert forsøk)
Denne studien inkluderer tredimensjonal evaluering av kjevebueforandringer etter bruk av to forskjellige konstruksjonsteknikker av nasoalveolære støpeenheter hos pasienter med unilateral leppe- og ganespalte (Randomisert kontrollert forsøk) Nullhypotese: det er ingen forskjell mellom å bruke konvensjonelt konstruert nasoalveolært støpeutstyr og å bruke digitalt konstruert nasoalveolær støpeanordning
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Faculty of Dentistry ,Minya university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: God generell helse uten noen systematisk sykdom, funksjonshemming eller andre syndromer Ikke-syndromatisk ensidig leppe- og ganespalte Begge kjønn Alder mindre enn en måned Foreldre som er villige til å delta i studien og signerer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som viser systemisk sykdom, funksjonshemming eller annet syndrom, foreldre som nekter å delta i studien eller ikke har gitt sitt informerte samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konvensjonelt konstruerte nasoalveolære støpeenheter (kontrollgruppe)
kontrollgruppe: pasienter som får konvensjonelt konstruerte nasoalveolære støpeapparater
|
sammenligning mellom bruk av konvensjonelle og digitalt konstruerte nasoalveolære støpeanordninger
|
|
Eksperimentell: Digitalt konstruerte nasoalveolære støpeenheter (testgruppe)
testgruppe: pasienter som mottar digitalt konstruerte nasoalveolære støpeapparater
|
sammenligning mellom bruk av konvensjonelle og digitalt konstruerte nasoalveolære støpeanordninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær spaltebredde
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av bredde mellom to alveolære segmenter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Clp04042024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .