Efekt stosowania dwóch różnych technik konstrukcyjnych urządzeń do formowania nosowo-pęcherzykowego u pacjentów z jednostronnym rozszczepem wargi i podniebienia
21 lipca 2024 zaktualizowane przez: Amany Alaa Abd el Aziz, Minia University
Trójwymiarowa ocena zmian łuku szczękowego po zastosowaniu dwóch różnych technik konstrukcyjnych urządzeń do formowania nosowo-pęcherzykowego u pacjentów z jednostronnym rozszczepem wargi i podniebienia (randomizowana, kontrolowana próba)
Niniejsze badanie obejmuje trójwymiarową ocenę zmian łuku szczękowego po zastosowaniu dwóch różnych technik konstrukcyjnych urządzeń do formowania nosowo-pęcherzykowego u pacjentów z jednostronnym rozszczepem wargi i podniebienia (badanie kontrolowane z randomizacją). urządzenie do formowania nosowo-pęcherzykowego
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Faculty of Dentistry ,Minya university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Dobry ogólny stan zdrowia bez chorób systematycznych, niepełnosprawności lub innych zespołów Jednostronny rozszczep wargi i podniebienia bez syndromu Obie płcie Wiek poniżej jednego miesiąca Rodzice chętni do udziału w badaniu i podpisaniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wykazujący chorobę ogólnoustrojową, niepełnosprawność lub inny zespół, rodzice odmawiający udziału w badaniu lub nie wyrazili świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalnie skonstruowane urządzenia do formowania nosowo-pęcherzykowego (grupa kontrolna)
grupa kontrolna: pacjenci otrzymujący konwencjonalnie skonstruowane urządzenia do formowania nosowo-pęcherzykowego
|
porównanie między użyciem konwencjonalnych i cyfrowych urządzeń do formowania nosowo-pęcherzykowego
|
|
Eksperymentalny: Cyfrowo skonstruowane urządzenia do formowania nosowo-pęcherzykowego (grupa testowa)
grupa testowa: pacjenci otrzymujący cyfrowo skonstruowane urządzenia do formowania nosowo-pęcherzykowego
|
porównanie między użyciem konwencjonalnych i cyfrowych urządzeń do formowania nosowo-pęcherzykowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość szczeliny wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar szerokości między dwoma segmentami wyrostka zębodołowego
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Clp04042024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .