Vliv použití dvou různých konstrukčních technik nazoalveolárních formovacích zařízení u pacientů s jednostranným rozštěpem rtu a patra
20. dubna 2023 aktualizováno: Doaa Tawfik Hassan, Minia University
Trojrozměrné hodnocení změn čelistní klenby po použití dvou různých konstrukčních technik nazoalveolárních formovacích zařízení u pacientů s jednostranným rozštěpem rtu a patra (randomizovaná kontrolovaná studie)
Tato studie zahrnuje trojrozměrné hodnocení změn čelistní klenby po použití dvou různých konstrukčních technik nasoalveolárních tvarovacích zařízení u pacientů s jednostranným rozštěpem rtu a patra (náhodně kontrolovaná studie) Nulová hypotéza: není žádný rozdíl mezi použitím konvenčně konstruovaného nazoalveolárního tvarovacího zařízení a použitím digitálně konstruovaného nazoalveolární formovací zařízení
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Faculty of Dentistry ,Minya university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Dobrý celkový zdravotní stav bez jakéhokoli systematického onemocnění, invalidity nebo jiných syndromů Nesyndromový jednostranný rozštěp rtu a patra Obě pohlaví Věk méně než jeden měsíc Rodiče ochotní zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vykazující systémové onemocnění, postižení nebo jiný syndrom, rodiče odmítající účast ve studii nebo neposkytnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konvenčně konstruovaná nazoalveolární formovací zařízení (kontrolní skupina)
kontrolní skupina: pacienti užívající konvenčně konstruované nasoalveolární formovací zařízení
|
srovnání mezi použitím konvenčně a digitálně konstruovaných nazoalveolárních formovacích zařízení
|
|
Experimentální: Digitálně konstruovaná nazoalveolární formovací zařízení (testovací skupina)
testovací skupina: pacienti, kteří dostávají digitálně konstruované nasoalveolární formovací zařízení
|
srovnání mezi použitím konvenčně a digitálně konstruovaných nazoalveolárních formovacích zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka alveolární štěrbiny
Časové okno: 3 měsíce
|
měření šířky mezi dvěma alveolárními segmenty
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Clp04042024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .