Effect van het gebruik van twee verschillende constructietechnieken van nasoalveolaire vormapparaten bij patiënten met een unilaterale gespleten lip en gehemelte
21 juli 2024 bijgewerkt door: Amany Alaa Abd el Aziz, Minia University
Driedimensionale evaluatie van veranderingen in de bovenkaakboog na gebruik van twee verschillende constructietechnieken van nasoalveolaire vormapparaten bij patiënten met een unilaterale gespleten lip en gehemelte (gerandomiseerde gecontroleerde studie)
Deze studie omvat een driedimensionale evaluatie van veranderingen in de maxillaire boog na gebruik van twee verschillende constructietechnieken van nasoalveolaire vormapparaten bij patiënten met een unilaterale gespleten lip en gehemelte (gerandomiseerde gecontroleerde proef) Nulhypothese: er is geen verschil tussen het gebruik van conventioneel geconstrueerde nasoalveolaire vormapparaten en het gebruik van digitaal geconstrueerde nasoalveolair vormapparaat
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Faculty of Dentistry ,Minya university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: Goede algemene gezondheid zonder enige systematische ziekte, handicap of andere syndromen Niet-syndromatische unilaterale gespleten lip en gehemelte Beide geslachten Leeftijd minder dan een maand Ouders bereid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een systemische ziekte, handicap of ander syndroom vertonen, ouders die weigeren deel te nemen aan het onderzoek of geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventioneel geconstrueerde nasoalveolaire vormapparaten (controlegroep)
controlegroep: patiënten die conventioneel geconstrueerde nasoalveolaire vormapparaten krijgen
|
vergelijking tussen het gebruik van conventioneel en digitaal geconstrueerde nasoalveolaire vormapparaten
|
|
Experimenteel: Digitaal geconstrueerde nasoalveolaire vormstukken (testgroep)
testgroep: patiënten die digitaal geconstrueerde nasoalveolaire vormapparaten ontvangen
|
vergelijking tussen het gebruik van conventioneel en digitaal geconstrueerde nasoalveolaire vormapparaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alveolaire spleet breedte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
meting van de breedte tussen twee alveolaire segmenten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Clp04042024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .