- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05837780
Влияние использования двух различных методов конструирования назоальвеолярных формовочных устройств у пациентов с односторонней расщелиной губы и неба
21 июля 2024 г. обновлено: Amany Alaa Abd el Aziz, Minia University
Трехмерная оценка изменений верхнечелюстной дуги после использования двух различных методов конструирования назоальвеолярных формовочных устройств у пациентов с односторонней расщелиной губы и неба (рандомизированное контролируемое исследование)
Это исследование включает трехмерную оценку изменений верхнечелюстной дуги после использования двух различных методов конструирования назоальвеолярных формовочных устройств у пациентов с односторонней расщелиной губы и неба (рандомизированное контролируемое исследование). назоальвеолярный формовочный аппарат
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Faculty of Dentistry ,Minya university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: Хорошее общее состояние здоровья без каких-либо систематических заболеваний, инвалидности или других синдромов Несиндромальная односторонняя расщелина губы и неба Оба пола Возраст менее одного месяца Родители, желающие участвовать в исследовании и подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с системным заболеванием, инвалидностью или другим синдромом, родители отказываются от участия в исследовании или не получили информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: назоальвеолярные формирующие устройства традиционной конструкции (контрольная группа)
контрольная группа: пациенты, получающие назоальвеолярные формирующие устройства традиционной конструкции
|
сравнение между использованием традиционных и цифровых назоальвеолярных формовочных устройств
|
|
Экспериментальный: Назоальвеолярные формовочные устройства цифровой конструкции (тестовая группа)
тестовая группа: пациенты, получающие назоальвеолярные формовочные устройства цифровой конструкции
|
сравнение между использованием традиционных и цифровых назоальвеолярных формовочных устройств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина альвеолярной щели
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение ширины между двумя альвеолярными сегментами
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Clp04042024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .