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单侧唇腭裂患者使用两种不同的鼻牙槽成型装置构建技术的效果

2024年7月21日 更新者:Amany Alaa Abd el Aziz、Minia University

单侧唇腭裂患者使用两种不同的鼻牙槽成型装置构建技术后上颌弓变化的三维评估(随机对照试验)

本研究包括对单侧唇腭裂患者使用两种不同的鼻牙槽成型装置构建技术后上颌弓变化的三维评估(随机对照试验) 零假设:使用传统构建的鼻牙槽成型装置与使用数字构建的鼻牙槽成型装置之间没有差异鼻腔成型装置

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Minya、埃及
        • Faculty of Dentistry ,Minya university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:一般健康状况良好,无任何系统性疾病、残疾或其他综合征 非综合征性单侧唇腭裂 男女 年龄小于一个月 父母愿意参与研究并签署知情同意书

排除标准:

  • 表现出全身性疾病、残疾或其他综合征的患者,父母拒绝参与研究或未给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:常规构造的鼻肺泡成型装置(对照组)
对照组:接受传统构造的鼻肺泡成型装置的患者
使用传统和数字构造的鼻肺泡成型装置之间的比较
实验性的:数字化构建的鼻肺泡成型装置(试验组)
测试组:接受数字化构建的鼻肺泡成型装置的患者
使用传统和数字构造的鼻肺泡成型装置之间的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽裂宽度
大体时间:3个月
测量两个肺泡节段之间的宽度
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月3日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月20日

首次发布 (实际的)

2023年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月21日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Clp04042024

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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