Wirkung der Verwendung von zwei verschiedenen Konstruktionstechniken von nasoalveolären Formvorrichtungen bei Patienten mit einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
21. Juli 2024 aktualisiert von: Amany Alaa Abd el Aziz, Minia University
Dreidimensionale Bewertung von Veränderungen des Oberkieferbogens nach Anwendung zweier unterschiedlicher Konstruktionstechniken von nasoalveolären Abformvorrichtungen bei Patienten mit einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte (randomisierte kontrollierte Studie)
Diese Studie umfasst die dreidimensionale Bewertung von Veränderungen des Oberkieferbogens nach Verwendung zweier unterschiedlicher Konstruktionstechniken von nasoalveolären Formvorrichtungen bei Patienten mit einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte (randomisierte kontrollierte Studie). Nullhypothese: Es gibt keinen Unterschied zwischen der Verwendung einer konventionell konstruierten nasoalveolären Formvorrichtung und der Verwendung einer digital konstruierten nasoalveoläre Formvorrichtung
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya, Ägypten
- Faculty of Dentistry ,Minya university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne systematische Erkrankungen, Behinderungen oder andere Syndrome Nicht-syndromatische einseitige Lippen-Kiefer-Gaumenspalte Beide Geschlechter Alter unter einem Monat Eltern, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und ihre Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine systemische Erkrankung, Behinderung oder ein anderes Syndrom aufweisen, Eltern, die die Teilnahme an der Studie verweigern oder ihre Einwilligung nach Aufklärung nicht erteilt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: konventionell aufgebaute nasoalveoläre Abformgeräte (Kontrollgruppe)
Kontrollgruppe: Patienten, die konventionell aufgebaute nasoalveoläre Abformvorrichtungen erhalten
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Vergleich zwischen der Verwendung von konventionell und digital konstruierten nasoalveolären Abformgeräten
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Experimental: Digital konstruierte nasoalveoläre Abformgeräte (Testgruppe)
Testgruppe: Patienten, die digital konstruierte nasoalveoläre Abformgeräte erhalten
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Vergleich zwischen der Verwendung von konventionell und digital konstruierten nasoalveolären Abformgeräten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Breite der Alveolarspalte
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung der Breite zwischen zwei Alveolarsegmenten
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Clp04042024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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