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편측성 구순열 및 구개열 환자에서 비폐포성형장치의 두 가지 서로 다른 시공법의 효과

2024년 7월 21일 업데이트: Amany Alaa Abd el Aziz, Minia University

편측 구순열 및 구개열 환자에서 비폐포 성형 장치의 두 가지 다른 시공 기법을 사용한 후 상악궁 변화의 3차원적 평가(무작위 통제 시험)

본 연구는 편측 구순구개열 환자에서 비폐포 성형장치의 두 가지 다른 시공법을 사용한 후 상악궁 변화에 대한 3차원적 평가를 포함한다(무작위 통제 시험) 귀무가설: 기존 방식으로 구축된 비폐포 성형장치를 사용하는 것과 디지털 방식으로 구축된 비폐포 성형장치를 사용하는 것 사이에 차이가 없다 비폐포성형기

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Minya, 이집트
        • Faculty of Dentistry ,Minya university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 전신 질환, 장애 또는 기타 증후군이 없는 양호한 일반 건강 비증후군 편측성 구순구개열 남녀 모두 연령 1개월 미만 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있는 부모

제외 기준:

  • 전신 질환, 장애 또는 기타 증후군을 나타내는 환자, 연구 참여를 거부하거나 사전 동의를 받지 않은 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존의 비폐포성형장치(대조군)
대조군: 기존 방식으로 구성된 비폐포 성형 장치를 받은 환자
기존 방식과 디지털 방식으로 구성된 비폐포 성형 장치 사용 간의 비교
실험적: 디지털 방식으로 구축된 비폐포 성형 장치(시험군)
테스트 그룹: 디지털 방식으로 구성된 비폐포 성형 장치를 받는 환자
기존 방식과 디지털 방식으로 구성된 비폐포 성형 장치 사용 간의 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐포열 폭
기간: 3 개월
두 폐포 세그먼트 사이의 너비 측정
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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