Efeito do uso de duas técnicas diferentes de construção de dispositivos de moldagem nasoalveolar em pacientes com fissura labiopalatina unilateral
21 de julho de 2024 atualizado por: Amany Alaa Abd el Aziz, Minia University
Avaliação tridimensional das alterações do arco maxilar após o uso de duas técnicas diferentes de construção de dispositivos de moldagem nasoalveolares em pacientes com fissura labial e palatina unilateral (estudo controlado randomizado)
Este estudo inclui a avaliação tridimensional das alterações do arco maxilar após o uso de duas técnicas diferentes de construção de dispositivos de moldagem nasoalveolar em pacientes com fissura labiopalatal unilateral (estudo controlado randomizado) Hipótese nula: não há diferença entre usar o dispositivo de moldagem nasoalveolar construído convencionalmente e o uso digital dispositivo de moldagem nasoalveolar
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Minya, Egito
- Faculty of Dentistry ,Minya university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:Boa saúde geral, sem qualquer doença sistemática, incapacidade ou outras síndromes Fissura labiopalatina unilateral não sindrômica Ambos os sexos Idade inferior a um mês Pais dispostos a participar do estudo e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes exibindo doença sistêmica, deficiência ou outra síndrome, pais negando a participação no estudo ou não deram seu consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dispositivos de moldagem nasoalveolares construídos convencionalmente (grupo controle)
grupo controle: pacientes recebendo dispositivos de moldagem nasoalveolar construídos convencionalmente
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comparação entre o uso de dispositivos de moldagem nasoalveolar construídos convencionalmente e digitalmente
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Experimental: Dispositivos de moldagem nasoalveolar construídos digitalmente (grupo de teste)
grupo de teste: pacientes recebendo dispositivos de moldagem nasoalveolar construídos digitalmente
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comparação entre o uso de dispositivos de moldagem nasoalveolar construídos convencionalmente e digitalmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Largura da fenda alveolar
Prazo: 3 meses
|
medida da largura entre dois segmentos alveolares
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Clp04042024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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