- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05837780
Nenäalveolaaristen muovauslaitteiden kahden erilaisen rakennustekniikan käytön vaikutus yksipuolisilla huuli- ja kitalahalkiopotilailla
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Doaa Tawfik Hassan, Minia University
Kolmiulotteinen arviointi yläleuan kaaren muutoksista sen jälkeen, kun on käytetty kahta erilaista nasoalveolaaristen muovauslaitteiden rakennustekniikkaa yksipuolisilla huuli- ja kitalahalkiopotilailla (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Tämä tutkimus sisältää kolmiulotteisen arvioinnin yläleuan kaaren muutoksista sen jälkeen, kun on käytetty kahta erilaista nenäalveolaaristen muovauslaitteiden rakennustekniikkaa yksipuolisilla huuli- ja kitalahalkiopotilailla (satunnaistettu kontrolloitu koe). Nollahypoteesi: ei ole eroa perinteisesti rakennetun nasoalveolaarisen muovauslaitteen ja digitaalisen muovauslaitteen välillä. nasoalveolaarinen muovauslaite
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Faculty of Dentistry ,Minya university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Hyvä yleinen terveys ilman systemaattista sairautta, vammaisuutta tai muita oireyhtymiä Ei-syndromaattinen yksipuolinen huuli- ja kitalahalkio Molemmat sukupuolet Ikä alle kuukauden Vanhemmat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, vamma tai muu oireyhtymä, vanhemmat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai eivät ole antaneet tietoista suostumustaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: perinteisesti rakennetut nasoalveolaariset muovauslaitteet (kontrolliryhmä)
kontrolliryhmä: potilaat, jotka saavat tavanomaisesti rakennettuja nasoalveolaarisia muovauslaitteita
|
vertailu tavanomaisten ja digitaalisesti valmistettujen nasoalveolaaristen muovauslaitteiden välillä
|
Kokeellinen: Digitaalisesti rakennetut nasoalveolaariset muovauslaitteet (testiryhmä)
testiryhmä: potilaat, jotka saavat digitaalisesti valmistettuja nasoalveolaarisia muovauslaitteita
|
vertailu tavanomaisten ja digitaalisesti valmistettujen nasoalveolaaristen muovauslaitteiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alveolaarisen halkeaman leveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kahden alveolaarisen segmentin välisen leveyden mittaus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clp04042024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .