選択的誘導を受ける必要がありますか? (SELECTION)
2025年1月8日 更新者：University of South Florida
選択的誘導を受ける必要がありますか? SELECTION研究
提案された研究の目的は、患者中心の意思決定支援ツールのパイロット テストを実施して、妊娠 39 週で選択的 IOL を選択するかどうかについて、妊娠中の人とプロバイダーが情報に基づいて共有された決定を行うのを支援することです。
調査の概要
詳細な説明
分娩誘発（IOL）の兆候がない、36〜38週の単胎、頂点妊娠の未経産妊婦60人が登録され、医学的徴候のない誘発に関する意思決定支援ツール（DST）が表示されます。
登録の対面インタビュー中に、参加者は DST と対話し、DST 前後の視聴アンケートに記入します。
調査官は、数日後、39 + 0 週前、および分娩後 2 ～ 4 週に電話インタビューを行い、分娩の出来事と転帰について医療記録を確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- University of South Florida
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊婦
- 未経産
- 予定経膣分娩
- 分娩誘発の医学的適応なし
除外基準:
- 経膣分娩の禁忌
- 分娩前（経膣または帝王切開）
- 分娩誘発の医学的適応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意思決定支援ツール
参加者は、医学的適応がない分娩誘発を行うかどうかを決定する前に、意思決定支援ツールを操作します。
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初産で陣痛誘発の医学的適応がない経膣分娩を計画している人のための意思決定支援ツール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：妊娠32～38週
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採用率。研究のために声をかけられた人のうち、参加に同意した人の数として定義されます。
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妊娠32～38週
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意思決定支援ツールを完全に閲覧している人の割合
時間枠：妊娠36～38週
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意思決定支援ツールの全ページを閲覧した参加者の割合が計算されます。
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妊娠36～38週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定支援ツールの満足度
時間枠：妊娠36～38週
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4項目スケール。
範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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妊娠36～38週
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意思決定支援ツールの満足度
時間枠：妊娠38～39週、出産前
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4項目スケール。
範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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妊娠38～39週、出産前
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意思決定に対するアプリの影響
時間枠：産後2～4週間
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5 段階評価 (まったく同意しない、非常に同意する、5=非常に同意する) 「アプリの閲覧が私の意思決定に影響を与えた」
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産後2～4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月22日
一次修了 (実際)
2023年8月7日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月8日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY004944
- R21HD098496 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。