Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skal jeg have en valgfri induktion? (SELECTION)

8. januar 2025 opdateret af: University of South Florida

Skal jeg have en valgfri induktion? UDVALG-undersøgelsen

Målet med den foreslåede undersøgelse er at udføre en pilottest af et patientcentreret beslutningsstøtteværktøj til at hjælpe gravide og behandlere med at arbejde sammen om at træffe informerede, fælles beslutninger om, hvorvidt de skal vælge elektiv IOL ved 39 ugers svangerskab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 nullipære gravide med singleton, vertex graviditeter på 36-38 uger, som ikke har indikation for induktion af fødsel (IOL), vil blive tilmeldt og vil se et beslutningsstøtteværktøj (DST) vedrørende induktion uden medicinsk indikation. Under tilmeldings-ansigt-til-ansigt-interviewet vil deltagerne interagere med sommertid og udfylde spørgeskemaer før og efter sommertid. Efterforskerne vil foretage telefoninterviews et par dage senere, men inden 39+0 uger, og igen 2-4 uger efter fødslen og vil gennemgå journalen for fødselsbegivenheder og -resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid person
  • Nulliparøs
  • Planlagt vaginal fødsel
  • Ingen medicinsk indikation for induktion af veer

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til vaginal fødsel
  • Før fødsel (vaginalt eller kejsersnit)
  • Medicinsk indikation for induktion af veer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningsstøtteværktøj
Deltagerne vil interagere med beslutningsstøtteværktøjet, før de træffer deres beslutning om, hvorvidt de skal have en induktion af fødsel uden en medicinsk indikation
Adfærdsmæssigt: Elektiv induktion af arbejdsbeslutningsstøtteværktøj
Beslutningsstøtteværktøj til personer, der får deres første barn og planlægger vaginal fødsel uden en medicinsk indikation for induktion af fødsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrate
Tidsramme: 32-38 graviditetsuge
Rekrutteringsrate, defineret som antallet af personer, der accepterer at deltage, ud af dem, der bliver kontaktet til undersøgelsen
32-38 graviditetsuge
Andel af mennesker, der fuldstændig ser beslutningsstøtteværktøjet
Tidsramme: 36-38 graviditetsuge
Andelen af ​​deltagere, der ser alle siderne i beslutningsstøtteværktøjet, vil blive beregnet
36-38 graviditetsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med beslutningsstøtteværktøjet
Tidsramme: 36-38 graviditetsuge
4 genstande skala. Interval på 0-20, med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
36-38 graviditetsuge
Tilfredshed med beslutningsstøtteværktøjet
Tidsramme: 38-39 ugers svangerskab, før levering
4 genstande skala. Interval på 0-20, med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
38-39 ugers svangerskab, før levering
Appens indflydelse på beslutningstagning
Tidsramme: 2-4 uger efter fødslen
5-punkts skala (helt uenig til meget enig, 5=meget enig) "At se appen påvirkede min beslutningstagning"
2-4 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, San Francisco
Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY004944
  • R21HD098496 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskraft, induceret

Kliniske forsøg med Elektiv induktion af arbejdsbeslutningsstøtteværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner