Devo ter uma indução eletiva? (SELECTION)
8 de janeiro de 2025 atualizado por: University of South Florida
Devo ter uma indução eletiva? O Estudo SELEÇÃO
O objetivo do estudo proposto é realizar um teste piloto de uma ferramenta de apoio à decisão centrada no paciente para ajudar grávidas e profissionais de saúde a trabalharem juntos na tomada de decisões informadas e compartilhadas sobre optar ou não por LIO eletiva às 39 semanas de gestação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão inscritas 60 gestantes nulíparas com gestação única e vértice de 36 a 38 semanas sem indicação de indução do trabalho de parto (IOL) e visualizarão uma ferramenta de suporte à decisão (DST) sobre indução sem indicação médica.
Durante a entrevista presencial de inscrição, os participantes interagirão com o DST e preencherão os questionários de visualização pré e pós-DST.
Os investigadores realizarão entrevistas por telefone alguns dias depois, mas antes de 39+0 semanas, e novamente 2 a 4 semanas após o parto e revisarão o prontuário médico para eventos e resultados do parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of South Florida
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoa grávida
- nulípara
- Parto vaginal planejado
- Sem indicação médica para indução do parto
Critério de exclusão:
- Contraindicação ao parto vaginal
- Parto anterior (vaginal ou cesariana)
- Indicação médica para indução do parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ferramenta de Apoio à Decisão
As participantes interagirão com a ferramenta de apoio à decisão antes de tomar sua decisão sobre a indução do parto sem indicação médica
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Ferramenta de apoio à decisão para pessoas que tiveram seu primeiro bebê e planejam parto vaginal sem indicação médica para indução do parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: 32-38 semanas de gestação
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Taxa de recrutamento, definida como o número de pessoas que concordam em participar dentre aquelas que são abordadas para o estudo
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32-38 semanas de gestação
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Proporção de pessoas que visualizam completamente a ferramenta de apoio à decisão
Prazo: 36-38 semanas de gestação
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Será calculada a proporção de participantes que visualizam todas as páginas da ferramenta de apoio à decisão
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36-38 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a ferramenta de apoio à decisão
Prazo: 36-38 semanas de gestação
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Escala de 4 itens.
Faixa de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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36-38 semanas de gestação
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Satisfação com a ferramenta de apoio à decisão
Prazo: 38-39 semanas de gestação, antes do parto
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Escala de 4 itens.
Faixa de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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38-39 semanas de gestação, antes do parto
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Impacto do aplicativo na tomada de decisões
Prazo: 2-4 semanas pós-parto
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Escala de 5 pontos (Discordo totalmente a Concordo totalmente, 5=Concordo totalmente) "A visualização do aplicativo afetou minha tomada de decisão"
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2-4 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY004944
- R21HD098496 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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