Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bör jag ha en valbar introduktion? (SELECTION)

12 oktober 2023 uppdaterad av: University of South Florida

Bör jag ha en valbar introduktion? URVALSstudien

Målet med den föreslagna studien är att utföra ett pilottest av ett patientcentrerat beslutsstödsverktyg för att hjälpa gravida och försörjare att arbeta tillsammans för att fatta informerade, delade beslut om huruvida man ska välja elektiv IOL vid 39 veckors graviditet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 gravida med singel, vertex vid 36-38 veckor som inte har indikation för induktion av förlossning (IOL) kommer att registreras och kommer att se ett beslutsstödsverktyg (DST) gällande induktion utan medicinsk indikation. Under inskrivningen ansikte mot ansikte intervjun kommer deltagarna att interagera med sommartid och fylla i frågeformulär före och efter sommartid. Utredarna kommer att genomföra telefonintervjuer några dagar senare men före 39+0 veckor, och igen 2-4 veckor efter förlossningen och kommer att granska journalen för förlossningshändelser och -resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: USF OBGYN Clinical Research
  • Telefonnummer: (813) 259- 0655
  • E-post: akaimal@usf.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • University of South Florida
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid person
  • Nulliparös
  • Planerad vaginal förlossning
  • Ingen medicinsk indikation för induktion av förlossning

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för vaginal förlossning
  • Tidigare förlossning (vaginalt eller kejsarsnitt)
  • Medicinsk indikation för induktion av förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Verktyg för beslutsstöd
Deltagarna kommer att interagera med beslutsstödsverktyget innan de fattar sitt beslut om att få en induktion av förlossningen utan medicinsk indikation
Beteende: Elektivt verktyg för induktion av arbetskraftsbeslut
Beslutsstödsverktyg för personer som skaffar sitt första barn och planerar vaginal förlossning utan medicinsk indikation för induktion av förlossning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Datum för första patienten närmade sig den sista inskrivna patienten, bedömd upp till 52 veckor
Rekryteringsgrad, definierad som antalet personer som går med på att delta av de som tillfrågas för studien
Datum för första patienten närmade sig den sista inskrivna patienten, bedömd upp till 52 veckor
Andel personer som slutför beslutsstödsverktyget
Tidsram: Datum för första patienten närmade sig den sista inskrivna patienten, bedömd upp till 52 veckor
Andelen deltagare som tittar på alla sidor i beslutsstödsverktyget kommer att beräknas
Datum för första patienten närmade sig den sista inskrivna patienten, bedömd upp till 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med beslutsstödsverktyget
Tidsram: Datum för första patienten närmade sig den sista inskrivna patienten, bedömd upp till 52 veckor
4 objekt skala. Intervallet 0-20, med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse.
Datum för första patienten närmade sig den sista inskrivna patienten, bedömd upp till 52 veckor
Nöjd med beslutsstödsverktyget
Tidsram: 38-39 veckors graviditet, före leverans
4 objekt skala. Intervallet 0-20, med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse.
38-39 veckors graviditet, före leverans
Nöjd med beslutsstödsverktyget
Tidsram: 2-4 veckor efter förlossningen
4 objekt skala. Intervallet 0-20, med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse.
2-4 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, San Francisco
Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY004944
  • R21HD098496 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbete, inducerad

Kliniska prövningar på Elektivt verktyg för induktion av arbetskraftsbeslut

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera