Bör jag ha en valbar introduktion? (SELECTION)
8 januari 2025 uppdaterad av: University of South Florida
Bör jag ha en valbar introduktion? URVALSstudien
Målet med den föreslagna studien är att utföra ett pilottest av ett patientcentrerat beslutsstödsverktyg för att hjälpa gravida och försörjare att arbeta tillsammans för att fatta informerade, delade beslut om huruvida man ska välja elektiv IOL vid 39 veckors graviditet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
60 gravida med singel, vertex vid 36-38 veckor som inte har indikation för induktion av förlossning (IOL) kommer att registreras och kommer att se ett beslutsstödsverktyg (DST) gällande induktion utan medicinsk indikation.
Under inskrivningen ansikte mot ansikte intervjun kommer deltagarna att interagera med sommartid och fylla i frågeformulär före och efter sommartid.
Utredarna kommer att genomföra telefonintervjuer några dagar senare men före 39+0 veckor, och igen 2-4 veckor efter förlossningen och kommer att granska journalen för förlossningshändelser och -resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- University of South Florida
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid person
- Nulliparös
- Planerad vaginal förlossning
- Ingen medicinsk indikation för induktion av förlossning
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för vaginal förlossning
- Tidigare förlossning (vaginalt eller kejsarsnitt)
- Medicinsk indikation för induktion av förlossning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Verktyg för beslutsstöd
Deltagarna kommer att interagera med beslutsstödsverktyget innan de fattar sitt beslut om att få en induktion av förlossningen utan medicinsk indikation
|
Beslutsstödsverktyg för personer som skaffar sitt första barn och planerar vaginal förlossning utan medicinsk indikation för induktion av förlossning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: 32-38 veckors graviditet
|
Rekryteringsgrad, definierad som antalet personer som går med på att delta av de som tillfrågas för studien
|
32-38 veckors graviditet
|
|
Andel människor som helt tittar på beslutsstödsverktyget
Tidsram: 36-38 veckors graviditet
|
Andelen deltagare som tittar på alla sidor i beslutsstödsverktyget kommer att beräknas
|
36-38 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med beslutsstödsverktyget
Tidsram: 36-38 veckors graviditet
|
4 objekt skala.
Intervallet 0-20, med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse.
|
36-38 veckors graviditet
|
|
Nöjd med beslutsstödsverktyget
Tidsram: 38-39 veckors graviditet, före leverans
|
4 objekt skala.
Intervallet 0-20, med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse.
|
38-39 veckors graviditet, före leverans
|
|
Appens inverkan på beslutsfattande
Tidsram: 2-4 veckor efter förlossningen
|
5-gradig skala (Instämmer inte alls till Håller helt med, 5=Instämmer helt) "Att titta på appen påverkade mitt beslutsfattande"
|
2-4 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
7 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2023
Första postat (Faktisk)
1 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY004944
- R21HD098496 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .