Czy powinienem mieć planową indukcję? (SELECTION)
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of South Florida
Czy powinienem mieć planową indukcję? Badanie WYBÓR
Celem proponowanego badania jest przeprowadzenie pilotażowego testu narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji skoncentrowanego na pacjencie, aby pomóc kobietom w ciąży i świadczeniodawcom współpracować w podejmowaniu świadomych, wspólnych decyzji dotyczących tego, czy zdecydować się na elektywne soczewki wewnątrzgałkowe w 39 tygodniu ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
60 nieródek z ciążą wierzchołkową w wieku 36-38 tygodni, które nie mają wskazań do indukcji porodu (IOL), zostanie zarejestrowanych i obejrzy narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji (DST) dotyczące indukcji bez wskazań medycznych.
Podczas bezpośredniej rozmowy rekrutacyjnej uczestnicy będą wchodzić w interakcje z DST i wypełniać kwestionariusze przeglądania przed i po DST.
Badacze przeprowadzą wywiady telefoniczne kilka dni później, ale przed 39+0 tygodniami i ponownie 2-4 tygodnie po porodzie, i przejrzą dokumentację medyczną pod kątem zdarzeń i wyników porodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- University of South Florida
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba w ciąży
- nieródka
- Planowany poród siłami natury
- Brak wskazań medycznych do indukcji porodu
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do porodu siłami natury
- Wcześniejszy poród (pochwowy lub cesarski)
- Wskazania medyczne do indukcji porodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie wspomagania decyzji
Uczestnicy będą wchodzić w interakcję z narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji przed podjęciem decyzji dotyczącej indukcji porodu bez wskazań medycznych
|
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji dla kobiet rodzących pierwsze dziecko i planujących poród siłami natury bez wskazań medycznych do indukcji porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 32-38 tydzień ciąży
|
Wskaźnik rekrutacji, definiowany jako liczba osób, które zgodziły się wziąć udział spośród tych, które zostały zaproszone do badania
|
32-38 tydzień ciąży
|
|
Proporcja osób całkowicie przeglądających narzędzie wspomagania decyzji
Ramy czasowe: 36-38 tydzień ciąży
|
Obliczony zostanie odsetek uczestników, którzy przeglądali wszystkie strony narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji
|
36-38 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z narzędzia wspomagania decyzji
Ramy czasowe: 36-38 tydzień ciąży
|
Skala 4-pozycyjna.
Zakres 0-20, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję.
|
36-38 tydzień ciąży
|
|
Zadowolenie z narzędzia wspomagania decyzji
Ramy czasowe: 38-39 tydzień ciąży, przed porodem
|
Skala 4-pozycyjna.
Zakres 0-20, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję.
|
38-39 tydzień ciąży, przed porodem
|
|
Wpływ aplikacji na podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po porodzie
|
Skala 5-punktowa (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam) „Wyświetlanie aplikacji wpłynęło na mój proces podejmowania decyzji”
|
2-4 tygodnie po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY004944
- R21HD098496 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .