我应该选修感应吗？ (SELECTION)
2025年1月8日 更新者：University of South Florida
我应该选修感应吗？选择研究
拟议研究的目标是对以患者为中心的决策支持工具进行试点测试，以帮助孕妇和提供者共同努力，就是否在妊娠 39 周时选择选择性 IOL 做出知情、共同的决定
研究概览
详细说明
将招募 60 名没有引产 (IOL) 指征的 36-38 周单胎、顶点妊娠的未生育孕妇，并将查看有关无医学指征的引产的决策支持工具 (DST)。
在注册面对面访谈期间，参与者将与 DST 互动并完成 DST 前后查看问卷。
调查人员将在几天后但在 39+0 周之前进行电话采访，并在产后 2-4 周再次进行电话采访，并将审查医疗记录以了解分娩事件和结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Tampa、Florida、美国、33606
- University of South Florida
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 怀孕的人
- 未生育
- 计划阴道分娩
- 没有引产的医学指征
排除标准：
- 阴道分娩禁忌症
- 先前分娩（阴道或剖宫产）
- 引产的医学指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：决策支持工具
在决定是否在没有医学指征的情况下进行引产之前，参与者将与决策支持工具进行交互
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为没有引产医学指征的第一个孩子和计划阴道分娩的人提供决策支持工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录用率
大体时间：妊娠 32-38 周
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招募率，定义为接受研究的人中同意参与的人数
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妊娠 32-38 周
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完全查看决策支持工具的人数比例
大体时间：妊娠 36-38 周
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将计算查看决策支持工具所有页面的参与者比例
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妊娠 36-38 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对决策支持工具的满意度
大体时间：妊娠 36-38 周
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4 项目规模。
范围为0-20，分数越高表示满意度越高。
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妊娠 36-38 周
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对决策支持工具的满意度
大体时间：妊娠 38-39 周，分娩前
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4 项目规模。
范围为0-20，分数越高表示满意度越高。
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妊娠 38-39 周，分娩前
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应用程序对决策的影响
大体时间：产后2-4周
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5 分制（强烈不同意到强烈同意，5=强烈同意）“查看应用程序影响了我的决策”
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产后2-4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月22日
初级完成 (实际的)
2023年8月7日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月20日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- STUDY004944
- R21HD098496 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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