Pitäisikö minun järjestää valinnainen perehdytys? (SELECTION)
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of South Florida
Pitäisikö minun järjestää valinnainen perehdytys? SELECTION-tutkimus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on suorittaa potilaskeskeisen päätöksenteon tukityökalun pilottitesti, joka auttaa raskaana olevia ihmisiä ja palveluntarjoajia työskentelemään yhdessä tehdessään tietoisia ja yhteisiä päätöksiä siitä, valitaanko elektiivinen IOL 39 raskausviikolla vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 60 keskeneräistä raskaana olevaa yksinhuoltajaraskautta 36-38 viikolla ja joilla ei ole indikaatiota synnytyksen käynnistämiseen (IOL), ja he katsovat päätöksenteon tukityökalua (DST) koskien induktiota ilman lääketieteellistä indikaatiota.
Ilmoittautumisen kasvokkain tapahtuvan haastattelun aikana osallistujat ovat vuorovaikutuksessa DST:n kanssa ja täyttävät ennen ja jälkeen DST-katselun kyselylomakkeet.
Tutkijat tekevät puhelinhaastattelut muutamaa päivää myöhemmin, mutta ennen viikkoja 39+0, ja uudelleen 2-4 viikkoa synnytyksen jälkeen ja tarkistavat potilastiedot synnytystapahtumien ja -tulosten varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva henkilö
- Nulliparous
- Suunniteltu vaginaalinen synnytys
- Ei lääketieteellistä indikaatiota synnytyksen käynnistämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen synnytyksen vasta-aihe
- Ennakkotoimitus (emättimen tai keisarinleikkaus)
- Lääketieteellinen indikaatio synnytyksen käynnistämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätöksen tukityökalu
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa päätöksenteon tukityökalun kanssa ennen kuin he tekevät päätöksen synnytyksen käynnistämisestä ilman lääketieteellistä indikaatiota
|
Päätöksen tukityökalu ihmisille, jotka saavat ensimmäisen lapsensa ja suunnittelevat emättimen synnytystä ilman lääketieteellistä indikaatiota synnytyksen käynnistämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Raskausviikko 32-38
|
Rekrytointiaste, joka määritellään osallistumaan suostuneiden ihmisten määräksi tutkimukseen lähetetyistä
|
Raskausviikko 32-38
|
|
Niiden ihmisten osuus, jotka katselevat päätöstukityökalua kokonaan
Aikaikkuna: Raskausviikko 36-38
|
Lasketaan niiden osallistujien osuus, jotka katselevat kaikkia päätöksenteon tukityökalun sivuja
|
Raskausviikko 36-38
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys päätöksen tukityökaluun
Aikaikkuna: Raskausviikko 36-38
|
4 kohteen mittakaava.
Arvoalue 0–20, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Raskausviikko 36-38
|
|
Tyytyväisyys päätöksen tukityökaluun
Aikaikkuna: 38-39 raskausviikkoa, ennen synnytystä
|
4 kohteen mittakaava.
Arvoalue 0–20, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
38-39 raskausviikkoa, ennen synnytystä
|
|
Sovelluksen vaikutus päätöksentekoon
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
5 pisteen asteikko (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) "Sovelluksen katseleminen vaikutti päätöksentekooni"
|
2-4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY004944
- R21HD098496 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .