Cigarillo Warnings 画像ソート調査
2026年3月29日 更新者：Boston University
若年成人シガリロユーザーの購入および喫煙行動に対するシガリロ警告の影響、目的2調査
この研究の目的は、シガリロ警告への繰り返し暴露が、シガリロ使用者のシガリロ喫煙の意図と行動に与える影響を調べることです。 適格な参加者は、シガリロの警告形式に基づいて異なる 3 つの実験条件のいずれかに無作為に割り当てられます。
6 週間、参加者は、研究チームによってアプリオリに決定されたフレーバー カテゴリ (ミント、フルーツ、デザートなど) に 20 個までのシガリロ パッケージのセットを分類するよう求められる画像分類タスクに参加します。
追加の調査は、警告介入の永続的な影響を判断するために 4 週間後に実施されます。 その後、参加者には研究の目的が通知され、シガリロの喫煙と禁煙の害に関する情報が記載されたリソースへのリンクが提供されます。
この調査はオンライン調査で実施され、Qualtrics 調査会社と協力して調査をプログラムし、参加者を募集して選別し、調査を管理します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
764
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University School of Public Health, study online
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在のシガリロ ユーザーが過去 1 か月間、週に 1 回以上シガリロを使用した
- Qualtrics Research Services を通じて採用
除外基準:
- Qualtrics Research Services を通じて募集されていない
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：画像による警告
このグループに無作為に割り付けられた参加者は、絵入りのシガリロ警告を表示します。
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参加者は 4 週間にわたって毎週、フレーバー カテゴリ [フルーツ (例: グレープ)、アルコール (例: ワイン)、デザート/キャンディー (例: スティッキー スイーツ)、ミント (例: メンソール)、色 (例: ブルー クラッシュ)、その他]。
参加者は、さまざまなブランドのシガリロのパッケージの 18 枚の画像を分類し、各パックに絵による警告を付けます。
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アクティブコンパレータ：FDA のテキストのみの警告
このグループに無作為に割り付けられた参加者は、FDA のテキストのみの警告を表示します。
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参加者は 4 週間にわたって毎週、フレーバー カテゴリ [フルーツ (例: グレープ)、アルコール (例: ワイン)、デザート/キャンディー (例: スティッキー スイーツ)、ミント (例: メンソール)、色 (例: ブルー クラッシュ)、その他]。
参加者は、さまざまなブランドのシガリロ パッケージの 18 枚の画像を分類し、各パックに FDA のテキストのみの警告が表示されます。
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アクティブコンパレータ：外科医の一般的なテキストのみの警告
このグループに無作為に割り付けられた参加者は、Surgeon General のテキストのみの警告を表示します。
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参加者は 4 週間にわたって毎週、フレーバー カテゴリ [フルーツ (例: グレープ)、アルコール (例: ワイン)、デザート/キャンディー (例: スティッキー スイーツ)、ミント (例: メンソール)、色 (例: ブルー クラッシュ)、その他]。
参加者は、さまざまなブランドのシガリロ パッケージの 18 枚の画像を分類し、各パックに外科医一般のテキストのみの警告が表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週目から4週目における今後30日間のシガリーロ喫煙中止意向
時間枠：第2～4週
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3つの調査項目のスコアで評価：1) 参加者が今後30日以内にシガリーロ喫煙をやめることにどれだけ関心があるか；2) 今後30日以内にシガリーロ喫煙をやめる可能性がどれだけあるか；3) 今後30日以内にシガリーロ喫煙をやめる計画がどれだけあるか。
各調査項目は5段階評価尺度（1=全くない ～ 5=非常に）を持つ。
すべての項目を平均して、1から5の範囲の複合禁煙意図スコアを作成する。スコアが高いほど、禁煙意図が強いことを示す。
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第2～4週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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興味本位の喫煙
時間枠：第2週から第4週
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参加者が今後30日間でシガリーロの喫煙本数を減らすまたは削減することにどの程度興味があるかを尋ねる単一の調査項目によって評価されます。
調査項目は5段階の回答尺度（1=全くない 〜 5=非常に）を採用しています。
高い数字は、今後30日間でシガリーロの喫煙本数を減らすまたは削減することへのより強い関心を示しています。
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第2週から第4週
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過去1週間にシガリーロ喫煙を減らすために特定の行動を報告した第2週の参加者数
時間枠：第2週
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過去1週間において、以下の4つの調査項目で「はい／いいえ」で回答：1）吸いたい量を減らすために、シガリロを吸い終える前に消したことがありますか？2）吸いたい量を減らすために、シガリロを吸うのを自分で止めたことがありますか？3）シガリロを完全にやめようとしたことがありますか？4）シガリロの喫煙量を減らそうとしたことがありますか？
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第2週
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過去1週間にシガリーロ喫煙を減らすための特定の行動を報告した第3週目の参加者数
時間枠：第3週
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4つの調査項目で評価（はい／いいえの回答選択肢）：過去1週間で、あなたは以下のことをしましたか：1）喫煙量を減らしたいと思い、シガリーヨを吸い終わる前に消しましたか？ 2）喫煙量を減らしたいと思い、シガリーヨを吸うのを自分で止めましたか？ 3）シガリーヨを完全にやめようとしましたか； 4）シガリーヨの喫煙量を減らそうとしましたか？
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第3週
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過去1週間に葉巻喫煙を減らすための特定の行動を報告した第4週の参加者数
時間枠：第4週
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4つの調査項目で評価：はい／いいえの回答選択肢：過去1週間で、以下のことをしましたか：1）吸う量を減らしたいと思い、吸い終わる前にシガリロを消したことがありますか？2）吸う量を減らしたいと思い、シガリロを吸うのを自分で止めたことがありますか？3）シガリロを完全にやめようとしたことがありますか；4）シガリロを吸う量を減らそうとしたことがありますか？
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第4週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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期待される成功に基づく禁断自己効力感
時間枠：2〜4週間
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参加者が今後30日以内に禁煙を試みた場合、どの程度成功すると考えるかを尋ねる単一の調査項目によって評価されました。
調査項目は5段階の回答尺度（0=全く成功しないから5=非常に成功する）を持ちます。
数値が高いほど、より高い成功が予測されることを示唆します。
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2〜4週間
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禁煙の変化段階における禁煙ラダー
時間枠：2～4週間
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禁煙の梯子の画像を用いて評価し、参加者にシガリーヨ喫煙に関して現在梯子のどの段階にいるかを尋ねます（1は禁煙を考えていない - 10は禁煙するための行動を取っている）。
数値が高いほど、禁煙への準備が整っていることを示します。
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2～4週間
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警告リコール
時間枠：第4週
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調査中にシガリロのパッケージに健康警告があることに気づいたかどうかを参加者に尋ねる一つの調査項目で評価され、回答オプションは「はい」、「いいえ」、および「わからない」です。
想起は「はい」の回答と定義されます。
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第4週
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警告反応
時間枠：第4週
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参加者の警告に対する認識を評価する4つの調査項目によって評価されました：1）注意を引くこと；2）嫌悪感／感情を引き起こすこと；3）リスクについて考えること；4）自己申告による学習。
回答オプションは1＝全くないから5＝非常にまで。
高い数値は、1）より注意を引くこと；2）より強い否定的感情；3）リスクについてより多く考えること；4）より大きな自己申告による学習を示します。
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第4週
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警告認識のある参加者数
時間枠：第4週
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研究期間中に見た警告を特定するよう参加者に求める1つの調査項目によって評価されます。
参加者には、自分が見た警告、見なかった警告、および「わからない」という回答オプションが表示されます。
正しい警告を選択することは警告の認識を示します。
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第4週
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警告の関連性
時間枠：第4週
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大麻を含むシガリロ（つまり、ブラント）を吸う人々に対するシガリロ警告の関連性について、参加者の認識に関する2つの調査項目で評価しました。
回答オプションは1＝全く関連しないから5＝非常に強く関連するまでの範囲でした。
数値が高いほど、警告の関連性が高いことを示しています。
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第4週
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シガリロ喫煙に関連する害についての信念
時間枠：第4週
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参加者のシガリロ喫煙の害に関する信念の平均スコアは、11の調査項目で評価されます。
11の調査項目を平均して信念スコアを作成します。
信念スコアリングは5段階の回答尺度（1=強く反対、5=強く賛成）で行われます。
高いスコアは、シガリロ使用の害に関する信念の記述により強い同意を示しています。
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第4週
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シガリーロ喫煙に関連する有害性に関する知識
時間枠：第4週
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知識は、シガリーロ喫煙に関連する害についての10項目の調査で評価されます。例えば、シガリーロが依存性があることや心臓病を引き起こすことなどで、回答は3つの選択肢からなります：真 = 1、偽 = 0、わからない = 0。参加者が正しく回答した害に関する項目（真と回答した項目）のスコアは0から10の範囲になります。
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第4週
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シガリーロ喫煙の害について話し合った参加者数（社会的相互作用）
時間枠：第4週
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3つの調査項目のうち最初の項目で評価されました。内容は：1）参加者がシガリーロ喫煙の害について他の人と話す頻度、2）シガリーロ喫煙をやめること、または3）研究におけるパッケージについてです。
回答オプションは1＝まったくないから5＝10回以上までの範囲です。
数字が高いほど、より多くの社会的相互作用を示唆します。
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第4週
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シガリーロ喫煙の断念について話し合った参加者の数（社会的相互作用）
時間枠：第4週
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シガリーロ喫煙の害について、2) シガリーロ喫煙の禁煙について、または 3) 研究で使用されたパッケージについて、参加者が他の人と話した頻度についての3つの調査項目のうち2番目の項目で評価。
回答オプションは1 = まったくないから5 = 10回以上までの範囲。
数値が高いほど、より多くの社会的相互作用を示唆。
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第4週
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研究におけるパッケージについて話した参加者数（社会的相互作用）
時間枠：第4週
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1）参加者がシガリーロ喫煙の害について、2）シガリーロ喫煙をやめることについて、または3）研究におけるパッケージについて、他の人と話す頻度に関する3つの調査項目のうちの3番目で評価されました。
回答オプションは1＝まったくないから5＝10回以上までの範囲です。
数値が高いほど、より多くの社会的相互作用を示唆します。
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第4週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Ross, PhD、School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月14日
一次修了 (実際)
2025年3月25日
研究の完了 (実際)
2025年3月25日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-43316
- R01CA260460 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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